Reinigung Und Wiederaufbereitung - Medela Trolley Instrucciones De Uso

6 Reinigung und Wiederaufbereitung

Reinigungs- und Wiederaufbereitungsanleitung
Mehrweg-Produkte und -Komponenten von Medela werden unsteril ausgeliefert und sind zur
Wiederverwendung bestimmt� Vor dem Gebrauch muss das Produkt nach dem unten beschrie-
benen Verfahren gereinigt und wiederaufbereitet werden�
Die nachfolgenden Reinigungs- und Wiederaufbereitungsverfahren wurden entsprechend
internationalen Standards und Richtlinien validiert:
– ISO 17664:2004 (EN) Sterilization of medical devices – Information to be provided by the
manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
– Guidance for Industry and FDA Staff: March 17, 2015 Processing/Reprocessing Medical
Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling
Der Benutzer/Aufbereiter muss sicherstellen, dass das Reinigungs-/Wiederaufbereitungsverfah-
ren mit der Ausrüstung, den Materialien und dem Personal vorgenommen wird, mit denen die
Wirksamkeit des Verfahrens gewährleistet werden kann� Jede Abweichung von der nachfolgen-
den Anleitung sollte vom Benutzer/Aufbereiter validiert werden, um die Wirksamkeit des
Prozesses sicherzustellen�
Materialien und Ausrüstung:
– Persönliche Schutzausrüstung (PSA: Einweg-Handschuhe, angemessene Schutzausrüstung)
– Fusselfreie Vliestücher
Erstreinigung: Führen Sie direkt nach dem Gebrauch des Produkts eine Erstreinigung durch
(innerhalb von maximal 2 Stunden nach dem Verfahren)� Wischen Sie die Oberfläche des Geräts
mit einem mit Wasser (< 40 °C) befeuchteten, fusselfreien Vliestuch ab, um alle groben Verschmut-
zungen zu beseitigen�
Gründliche manuelle Reinigung: Verwenden Sie ein unter fließendem Leitungswasser (< 40 °C)
befeuchtetes, fusselfreies Vliestuch�
Hinweis
Verwenden Sie niemals Stahlbürsten oder Stahlwolle zum Reinigen�
Wassertemperaturen von über 45 °C können die Gerinnung von Eiweiß zur Folge haben,
was die Wirksamkeit des Verfahrens unter Umständen negativ beeinflusst�
Manuelle Desinfektion: Verwenden Sie nur Desinfektionstücher mit aktiven Substanzen wie
Alkohol, quartäre Ammoniumverbindungen (Quats), Hypochlorit, Wasserstoffperoxid und
Glutaraldehyd� Befolgen Sie bitte für eine wirksame und sichere Desinfektion die Anleitung
des Desinfektionsmittelherstellers�
Trocknen: Lagern Sie das Produkt nach der manuellen Reinigung und Desinfektion auf einem
sauberen und trockenen Tuch und lassen Sie es trocknen oder befolgen Sie die Gebrauchs-
anweisung des Desinfektionsmittelherstellers�
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