Indicaciones Generales - GE MAC 500 Manual De Usuario

Indicaciones generales

• El producto MAC
®
500 ostenta la
homologación CE-0459 (organismo notificado
GMED) conforme a la Directiva del Consejo
sobre Productos Médicos 93/42 CEE, y
satisface los requisitos básicos del Anexo I de
dicha Directiva.
• Satisface los requisitos de resistencia a averías de
la norma EN 60601-1-2 "Compatibilidad
electromagnética - Aparatos eléctricos de uso
médico".
• Este aparato pertenece a la clase B de
eliminación de parásitos según la norma EN
55011.
• El aparato está construido según la norma IEC
60601, pertenece a la clase de protección I / aparato
con fuente de alimentación interna y asignado a la
clase IIb (MDD).
• El distintivo CE comprende solamente las
piezas mencionadas en las referencias de
accesorios.
• Este manual de usuario describe el software
versión 2.2.
• El presente manual de instrucciones es parte
integrante del aparato, y debe mantenerse
permanentemente cerca del mismo. El
cumplimiento exacto de las instrucciones para
el uso aquí expuestas es condición
indispensable para la utilización correcta del
aparato, lo que garantiza la seguridad del
paciente y del usuario. Lea íntegramente estas
instrucciones para el uso, ya que las
informaciones que corresponden a varias
secciones se presentan una sola vez.
• El símbolo
significa: Observar las
indicaciones del manual de instrucciones.
Sirve como recordatorio de circunstancias
especiales que deben tenerse en cuenta al
utilizar el aparato.
• El manual se ha impreso conforme a la versión
del aparato y al estado de las normas técnicas de
seguridad aplicadas en el momento de la entrega
del manual a la imprenta. Todos los aparatos,
circuitos, procesos, programas informáticos y
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Indicaciones generales
nombres incluidos en el manual están protegidos
por derechos de autor.
• Previa solicitud, GE Medical Systems
Information Technologies pondrá a disposición
un manual de mantenimiento.
• El sistema de control de calidad aplicado en toda
la empresa GE Medical Systems Information
Technologies cumple lo establecido en las
normas DIN EN ISO 9001 y EN 46001.
• Las indicaciones de seguridad en este manual
de instrucciones son como sigue:
Advierte sobre la presencia de un peligro
inmediato por acontecer. La no observación
causa la muerte o lesiones sumamente
graves.
Advierte sobre la presencia de un peligro. La
no observación puede causar la muerte o
lesiones graves.
Llama la atención en situaciones
posiblemente peligrosas. La no observación
puede causar ligeras lesiones y/o daños al
producto.
• La seguridad del paciente, la precisión de
medición indicada y la máxima ausencia
posible de averías sólo están garantizadas si en
combinación con el aparato se utilizan piezas
originales GE Medical Systems Information
Technologies. El usuario asume toda
responsabilidad al utilizar accesorios ajenos.
• En caso de daños producidos por utilización de
accesorios y material fungible de otra
fabricación.
• GE Medical Systems Information Technologies
asume responsabilidad por la seguridad, la
fiabilidad y el funcionamiento de los aparatos
sólo cuando:
MAC® 500
Peligro
Advertencia
Atención
2003361-006-D