Indicaciones Generales - GE Responder 3000 Manual De Usuario

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Indicaciones generales

• El producto Marquette Responder
ostenta la homologación CE-0459 (organismo
notificado GMED) conforme a la Directiva del
Consejo sobre Productos Médicos 93/42 CEE,
y satisface los requisitos básicos del Anexo I de
dicha Directiva.
• Satisface plenamente los requisitos de resistencia
a averías de la norma EN 60601-1-2 "Compatibi-
lidad electromagnética - Aparatos eléctricos de
uso médico".
• Este aparato pertenece a la clase A de elimina-
ción de parásitos según la norma EN 55011.
• El aparato está construido según la norma IEC
60601, pertenece a la clase de protección I / aparato
con fuente de alimentación interna y asignado a la
clase IIb (MDD).
• El aparato satisface los requisitos de la norma
UL 2601-1.
• El distintivo CE comprende solamente las
piezas mencionadas en las referencias de acce-
sorios.
• Este manual de usuario describe el software
versión 2.1.
• El presente manual de instrucciones es parte
integrante del aparato, y debe mantenerse
permanentemente cerca del mismo. El cumpli-
miento exacto de las instrucciones para el uso
aquí expuestas es condición indispensable para
la utilización correcta del aparato, lo que garan-
tiza la seguridad del paciente y del usuario. Lea
íntegramente estas instrucciones para el uso,
ya que las informaciones que corresponden a
varias secciones se presentan una sola vez.
• El símbolo
significa: Observar las
indicaciones del manual de instrucciones.
Sirve como recordatorio de circunstancias
especiales que deben tenerse en cuenta al
utilizar el aparato.
• El manual se ha impreso conforme a la versión
del aparato y al estado de las normas técnicas de
seguridad aplicadas en el momento de la entrega
del manual a la imprenta. Todos los aparatos,
circuitos, procesos, programas informáticos y
nombres incluidos en el manual están protegidos
por derechos de autor.
• Previa solicitud, GE Medical Systems
Information Technologies pondrá a disposición
un manual de mantenimiento.
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Indicaciones generales
• El sistema de control de calidad aplicado en toda
®
3000
la empresa GE Medical Systems Information
Technologies cumple lo establecido en las
normas DIN EN ISO 9001 y EN 46001.
• Las indicaciones de seguridad en este manual
de instrucciones son como sigue:
Advierte sobre la presencia de un peligro
inmediato por acontecer. La no observación
causa la muerte o lesiones sumamente
graves.
Advierte sobre la presencia de un peligro. La
no observación puede causar la muerte o
lesiones graves.
Llama la atención en situaciones posible-
mente peligrosas. La no observación puede
causar ligeras lesiones y/o daños al producto.
• A fin de obener al máximo grado de seguridad
del paciente y ausencia de averías, así como
para satisfacer la precisión de medición indica-
da, recomendamos utilizar únicamente acceso-
rios originales GE Medical Systems Informati-
on Technologies. El usuario asume la responsa-
bilidad al utilizar accesorios ajenos.
• En caso de daños producidos por utilización de
accesorios y material fungible inadecuados de
otra fabricación no existe derecho de reclama-
ción de garantía.
• GE Medical Systems Information Technologies
asume responsabilidad por la seguridad, la
fiabilidad y el funcionamiento de los aparatos
sólo cuando:
− el montaje las ampliaciones, los reajustes,
− el aparato se utilice de acuerdo con lo e-
Marquette Responder® 3000
Peligro
Advertencia
Atención
las modificaciones y reparaciones hayan si-
do realizados por GE Medical Systems In-
formation Technologies o por un organismo
expresamente autorizado por GE Medical
Systems Information Technologies a tal
efecto,
xpuesto en el manual de instrucciones.
227 490 06-H

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