Tabla De Contenido - CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento

Consola del sistema HeartLight X3
Índice
1 Introducción ................................................................................................................................. 10
1.1 Sistema de ablación endoscópica HeartLight X3 ................................................................ 10
1.1.1 Catéter HeartLight X3 ............................................................................................. 11
1.1.2 Consola HeartLight X3 ............................................................................................ 11
1.2 Indicaciones de uso ............................................................................................................ 11
1.3 Contraindicaciones ............................................................................................................. 12
1.4 Acontecimientos adversos .................................................................................................. 12
1.5 Presentación ....................................................................................................................... 13
1.5.1 Catéter HeartLight X3 ............................................................................................. 13
1.5.2 Endoscopio ............................................................................................................. 13
1.5.3 Medio de llenado del balón ..................................................................................... 13
1.5.4 Consola HeartLight X3 ............................................................................................ 13
1.6 Almacenamiento ................................................................................................................. 13
2 Información sobre seguridad ...................................................................................................... 14
2.1 Advertencias y precauciones generales .............................................................................. 14
2.2 Funcionamiento seguro del sistema de ablación endoscópica HeartLight X3 ..................... 16
2.2.1 Uso indebido del catéter X3 .................................................................................... 16
2.2.2 Precauciones de manejo y esterilización ................................................................. 16
2.3 En caso de emergencia ...................................................................................................... 17
2.4 Sistema láser de clase 4 (IV) .............................................................................................. 18
2.5 Láseres de guía de clase 3R y luz blanca de iluminación ................................................... 18
2.6 Diseño y características de seguridad de la consola ........................................................... 18
2.6.1 Enclavamientos de seguridad ................................................................................. 18
2.6.2 Cadena de seguridad .............................................................................................. 19
2.6.3 Monitorización redundante de la potencia ............................................................... 19
2.6.4 Thermal Safety System (TTS) ................................................................................. 20
2.6.5 Desconexión por temperatura máxima .................................................................... 20
2.6.6 Condiciones de seguridad en caso de avería .......................................................... 20
2.6.7 Diagnósticos de la consola ...................................................................................... 20
2.6.8 Aislamiento eléctrico ............................................................................................... 20
2.7 Seguridad en el uso de los láseres ..................................................................................... 20
2.7.1 Precauciones generales al usar el láser HeartLight ................................................. 21
2.7.2 Encargado de la seguridad del láser ....................................................................... 21
2.7.3 Preparación de la sala de operaciones ................................................................... 22
2.7.4 Gafas de protección ................................................................................................ 22
2.7.5 Exposición máxima admisible (EMA) ...................................................................... 22
2.7.6 Distancia nominal de riesgo ocular (DNRO) ............................................................ 23
2.7.7 Pluma del láser ....................................................................................................... 23
2.7.8 Peligros de radiación ............................................................................................... 23
2.7.9 Peligros eléctricos ................................................................................................... 23
2.7.10 Peligros de explosión e incendio ............................................................................. 24
2.8 Eliminación de residuos ...................................................................................................... 25
2.9 Normas y reglamentos ........................................................................................................ 25
2.9.1 Conformidad y cumplimiento normativo .................................................................. 25
© CardioFocus
06-4955 - SP
Página 3 de 144
Manual de funcionamiento y mantenimiento
ECN-4577
Rev D