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경 경 고 고 및 및 주 주 의 의 사 사 항 항 ( ( W W a a r r n n i i n n g g s s a a n n d d C C a a u u t t i i o o n n s s ) )
본 설명서를 읽고 신중히 지침에 따라 주시기 바랍니다. 경고, 주의 사항 및 참고와 같은 단어는 중
요한 내용을 포함하고 있으므로 주의하여 검토해야 합니다.
•
경 경 고 고 : : 사용자와 환자의 심각한 부상 및/또는 기기의 손상 위험을 방지하기 위한 조치를 나타냅
니다.
•
주 주 의 의 : : 장비의 손상 위험을 나타냅니다. 주의 사항을 따르지 않을 경우 제품이 손상될 수 있습니
다.
•
참 참 고 고 : : 지침에 대한 설명 또는 유용한 추가 정보를 위한 특별한 정보를 제공합니다.
1. 주의: 미국 연방법은 이 장치를 의사가 사용하거나 또는 의사의 지시 하에 판매하도록 제한하고
있습니다.
2. 본 기기를 설치 또는 사용하기 전에 본 작동 설명서를 자세히 읽고 내용을 숙지해야 합니다.
3. 기기의 포장을 주의하여 풀고 운송 과정에서 손상이 발생했는지 점검하십시오. 손상이 있을 경
우, Stryker 담당자에게 문의하십시오.
4. 본 기기는 본 기기 및 연결할 기기의 사용에 대한 충분한 지식을 보유한 자격 있는 전문 의료인
만이 사용할 수 있습니다.
5. 수술에 사용하기에 앞서 본 기기를 테스트하십시오. 본 기기는 배송 전에 공장에서 모든 테스트
를 거쳤습니다. 그러나 기기가 사용할 환경 및 설치 구성에서 올바로 작동하는지 테스트해야 합
니다.
6. 감전 위험을 피하기 위해 기기와 함께 제공되는 병원 등급 전원 코드만 사용하십시오. 기기 연
결 또는 검사 시에는 전원을 기기에서 분리하십시오.
7. 이 장비는 감전의 위험을 방지하기 위해 반드시 보호 접지가 있는 주전원 공급장치에 연결해야
합니다.
8. 주전원으로부터 전원 코드를 분리하기 어려운 위치에 콘솔을 설치하지 마십시오.
9. 본 기기는 전기 기기의 안전성에 대한 해당 IEC, CEC 및 NEC 요구사항을 모두 준수하는 수술
실에 설치하십시오. 다른 기기들과 설치하거나 연결하려면 IEC 60601-1 표준에 따라 전기 안전
에 대한 평가를 받아야 합니다.
10. 깨끗하고 건조되었으며 파손되지 않은 Stryker 브랜드 매체만을 사용해야 합니다. 파손되거나
젖었거나 호환이 불가능한 매체를 사용할 경우 보증이 무효화되며 본 기기가 오작동을 일으킬
수 있습니다.
11. SDC3에 연결된 모든 기기가 적절하게 접지(및 필요한 경우 절연)되어 있는지 확인하십시오.
12. 화재의 위험을 피하기 위해 가연성 마취제가 있는 곳에서는 본 기기를 사용하지 마십시오.
13. 눈에 해로울 수 있으므로 DVD/CD 드라이브의 레이저 빔에 직접 노출되지 않도록 하십시오.
14. 본 설명서에 수록된 관리 및 세척 지침을 자세히 확인하십시오. 이러한 지침을 따르지 않으면
제품이 손상될 수 있습니다.
15. 제조업체의 승인 없이 이 기기를 무단으로 개조하지 마십시오.
16. 본 작동 설명서에 구체적으로 설명되지 않은 내부 수리 또는 조정을 시도하지 마십시오. 조정,
수정 및/또는 수리에 대해서는 Stryker Endoscopy 또는 공인 대리점에 문의하십시오.
17. 본 기기는 비통제 환경에 대해 규정된 FCC 방사선 노출 기준을 준수합니다. 본 기기를 라디에
이터와 사용자 사이에 최소 20cm 거리를 두고 설치 및 작동해야 합니다.
이러한 경고 또는 주의 사항을 무시할 경우 Stryker 표준 보증 및 반환 정책(1000401175)이 무효화
됩니다.
KO
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P23566L
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