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警 警 告 告 と と 注 注 意 意
本書をよくお読みになり、書かれている指示を厳守してください。「警告」、「注意」、「注」
にはそれぞれ特別な意味があるので、特に注意してお読みください。
•
警 警 告 告 ： ： 本装置の使用者および患者の重傷事故や本装置の損傷を避けるために取るべき措置を
示しています。
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注 注 意 意 ： ： 装置にリスクを及ぼす事項を示します。記述内容に従わないと、製品に損傷を生じる
場合があります。
•
注 注 ： ： 使用方法を明確にしたり、有用な追加情報を示すための特別な情報を示します。
1. 注意：アメリカ合衆国連邦法により、本装置は医師による使用または医師の指示の下での使
用に限定されています。
2. 本装置を設置またはご使用になる前に本書を最後までお読みになり、内容をよく理解してく
ださい。
3. 本装置は慎重に開梱し、輸送中に破損していないか点検してください。破損が認められる場
合は、Stryker代理店までお問い合わせください。
4. 本装置は、本装置および本装置に接続できる装置類の使用法について熟知している有資格の
医療従事者のみが操作してください。
5. 外科的処置で使用する前に本装置をテストしてください。本装置は、出荷前に工場で十分な
検査を受けていますが、設置時に使用環境および条件に応じた適切な機能性を検証する必要
があります。
6. 感電の危険を防ぐため、電源への接続には本装置に同梱の病院グレードの電源コードのみを
使用してください。機器の接続や点検を行う前に、必ず本装置の電源コードをコンセントか
ら引き抜いてください。
7. 感電の危険を避けるため、装置は保護アースのある電源本線にのみ接続してください。
8. コンソールは、電源コードを電源本線から抜くのが難しい場所に配置しないでください。
9. 本装置は、該当する電気機器の安全性に関するIEC、CEC、NEC規格の要件をすべて満たす
手術室に設置してください。設置または他の装置との接続は、IEC 60601-1規格に基づいて
電気的安全性を評価してください。
10. 汚れ、濡れ、損傷などのないStryker純正のメディア製品のみを使用してください。損傷した
メディアや濡れていたり不適合なメディアを使用した場合、保証が無効となりますのでご注
意ください。不適切なメディアの使用は本装置に不具合の生じる原因となることがありま
す。
11. SDC3に接続されたすべての装置が適切に接地（必要な場合はさらに絶縁）されていること
を確認してください。
12. 可燃性麻酔薬のある場所で使用しないでください。火災の危険があります。
13. DVD/CDドライブのレーザー光は目に危害を生じるおそれがあるので、直接見たり触れたり
しないでください。
14. 本書で説明されている取扱方法とクリーニング方法に細心の注意を払ってください。これら
の説明に従わないと、装置が損傷する可能性があります。
15. 本装置は、製造元の承認なしに改造しないでください。
16. 本書で特に説明していない内部の修理や調整は行わないでください。調整、改変、修理につ
いては、Stryker Endoscopyまたは認定代理店にお問い合わせください。
17. 本装置は、制御されない環境について設定されているFCC放射線曝露限度に適合していま
す。本装置は、放熱器と体の間に最低20cmの間隔をあけて設置および操作してください。
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3
JA
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