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Restricciones del modelo
Modelo farmacocinético tricompartimental de adultos para Propofol ajustado con diversas covariables, ampliado con un
modelo compartimental de efecto desarrollado simultáneamente . Las diversas covariables se definen como la edad, el
peso, la altura, el sexo y el índice de masa corporal . El modelo de Schnider tiene un volumen de distribución central más
reducido que el modelo de Propofol de Marsh . Debido a la inclusión de diversas covariables, entre las que se incluye la
edad, se ha documentado la utilización satisfactoria de este modelo en poblaciones de pacientes de mayor edad que en
el modelo de Marsh .
Según las publicaciones, las concentraciones recomendadas para la dilución son de 10 mg/ml o de 20 mg/ml .
Dado que se calcularon simultáneamente las partes cinéticas y dinámicas (lugar de efecto) para la misma población,
este modelo describe el desarrollo del efecto del medicamento de manera más precisa (Le Port et al .: Anesthesiology
2004, A491) . Le Port et al confirmaron en una población quirúrgica heterogénea que el equilibrio del Propofol en plasma
y el lugar de efecto es más rápido de lo previsto en el modelo Marsh no modificado y que el valor ke
modelo Schnider refleja mejor el desarrollo temporal del efecto del fármaco respecto a la concentración en el lugar de
efecto .
Utilizando el modelo Schnider, Struys et al observaron que el 95% de la población perdía la consciencia a una
concentración en el lugar de efecto de 3,8 µg/ml al utilizar solamente Propofol, y entre un 3,1 - 2,7 µg/ml en combinación
con TCI de Remifentanilo (modelo de Minto) 2 ng/ml o 4 ng/ml respectivamente (Struys et al .: Anesthesiology 2003,
99:802–12) .
Otros investigadores han publicado intervalos de dosis similares .
En los pacientes con un estado de salud deficiente (ASA 3–4), los objetivos deberán dosificarse con cuidado . Podría ser
recomendable comenzar por un objetivo más bajo e ir aumentándolo a medida que el fármaco comenzara a hacer efecto .
La información anterior se ha extraído de distintas publicaciones, por lo que recomendamos leer y comprender
completamente las publicaciones relevantes sobre este modelo antes de utilizarlo .
En el momento de publicarse este documento, no existe información relativa a la prescripción para administración de
propofol con el modelo Schnider . Se recomienda configurar la opción "ensayo clínico" en el software BD Alaris™ PK Editor
hasta que se disponga de la información sobre la prescripción .
El objetivo en el lugar de efecto no activará las alarmas de límite flexible o estricto definidos para las concentraciones
plasmáticas .
Perfiles del Modo TCI
Al efectuar el control en Modo TCI, la bomba de jeringa calculará de forma automática el perfil de flujo mediante el
modelo farmacocinético/farmacodinámico específico del fármaco seleccionado . Esta sección del Anexo del Manual del
usuario pretende ayudar a los usuarios a comprender la infusión mediante perfiles y la exactitud del funcionamiento
obtenida mediante la bomba en el Modo TCI .
Antes de comenzar el ajuste se muestran los flujos de inducción, bolo y mantenimiento . Al comienzo de la infusión o tras
aumentar la concentración objetivo (plasmática o de efecto) mediante ajuste, la bomba administrará en primer lugar una
dosis de bolo mediante una infusión, habitualmente corta y de flujo elevado . Tras completar este bolo, la bomba cambiará
automáticamente a un flujo de mantenimiento inferior (cuando se utiliza el modo de objetivo plasmático) o se detendrá
durante un período de tiempo antes de cambiar a un flujo de mantenimiento inferior (cuando se utiliza el modo de control
por lugar de efecto) . Tras alcanzar la fase de mantenimiento, cualquier reducción de la concentración objetivo (plasmática
o de efecto) normalmente tendrá como resultado la reducción del flujo de infusión hasta cero hasta que la concentración
plasmática (o de efecto) estimada disminuya hasta alcanzar el nuevo valor objetivo .
La bomba actualiza el modelo farmacocinético que dirige la predicción de la concentración plasmática (o de efecto)
y el flujo de infusión cada 10 segundos . El gráfico del flujo de infusión, que se muestra en las páginas 25-26, se midió
con arreglo al protocolo descrito en el estándar IEC 60601-2-24
10 segundos .
La bomba resuelve los algoritmos farmacocinéticos/farmacodinámicos de forma que se obtiene la concentración objetivo
(plasmática o de efecto) de la forma más rápida y exacta posible . No obstante, es posible que el usuario deba tener en
cuenta las limitaciones del sistema físico a la hora de obtener la concentración objetivo (plasmática o de efecto); esto
incluye:
• El límite de flujo permitido por el mecanismo de infusión;
• El límite de flujo de dosis permitido por el tamaño de la jeringa;
• Las limitaciones del paciente / dosis del fármaco según la información de prescripción con el fin de garantizar la
seguridad de la administración;
• La variación de la respuesta de cada paciente individual a la hora de alcanzar la concentración plasmática (o de
efecto);
• El tope de flujo de dosis específico del modelo .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
1
reduciéndose el periodo de muestreo de datos de 30 a
23/91
Propofol-Schnider Model
medio asociado al
0
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