BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 10

Změřením objemu z profilu rychlosti průtoku dodávaného pumpou a jeho následným přenesením do reverzního
farmakokinetického modelu lze vypočítat predikovanou koncentraci v plazmě (nebo v místě účinku) z rychlosti průtoku .
Tyto hodnoty jsou znázorněny na stranách 10-11 a ukazují typický výkon systému oproti změnám v cílové koncentraci
v plazmě (nebo v místě účinku) pro typický idealizovaný profil . U stejného cíleného profilu ukazuje odchylka od predikované
plazmatické koncentrace (nebo v místě účinku) (zpětně vypočteno z odebraného objemu) na objemové nepřesnosti
systému (pumpy a stříkačky) . Pumpa bude sledovat predikovanou koncentraci v plazmě (nebo v místě účinku) v rozmezí
2
±5 % z vypočítaného farmakokinetického modelu v průběhu jedné hodiny . Nepřesnosti v rychlosti průtoku a zpoždění
spuštění mohou snížit přesnost predikované koncentrace v plazmě (nebo v místě účinku) zejména tam, kde se používá
stříkačka s vysoce koncentrovaným lékem ve spojení s velkým objemem stříkačky a nízkými cílovými koncentracemi
v plazmě (nebo v místě účinku), protože v průběhu času se výrazně sníží rozsah pohybu pístu injekční stříkačky (úměrně
k přesnosti rychlosti průtoku) .
Pro danou koncentraci léčiva je objemová chyba úměrná chybě rychlosti dávkování . Znalost přesnosti
Poznámka:
systému v různých časových intervalech může být zajímavá při posuzování dopadu podávání léků
s krátkodobým poločasem rozpadu . Za těchto okolností by krátkodobé kolísání v rychlosti infuze
mohlo mít klinický význam, který nelze určit z výkonnostních profilů znázorněných na obrázcích níže .
Obecně platí, že objemová chyba se zvyšuje s nízkými rychlostmi v indukční a udržovací fázi, které se
mohou vyskytnout v případě velkého objemu injekční stříkačky, vysokých koncentrací léku v injekčních
stříkačkách, nízké hmotnosti pacienta a nízké cílové koncentrace (v plazmě, nebo v místě účinku) . U
aplikací, kde je přesnost systému důležitá, se v udržovací fázi nedoporučuje rychlost nižší než 1,0 ml/hod .;
velikost stříkačky, koncentrace léku/ředění a cílová koncentrace (v plazmě nebo v místě účinku) by měly
být zvoleny tak, aby rychlost v udržovací fázi s jistotou překročila tuto dolní mez .
Poznámka:
1
IEC 60601-2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkonnost infuzních pump a ovladačů;
2
95% int. spolehlivosti / 95 % výrobků.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
9/91