BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 65

Pode ser feita uma verdadeira avaliação do desempenho da Bomba se for calculado o erro volumétrico, ou seja, a
diferença entre o volume real de infusão e o volume de infusão previsto . Para os gráficos de desempenho apresentados
nas páginas 65-66, ao longo de um período de uma hora, a Bomba possui uma precisão volumétrica média no Modo TCI
2
superior a ±5% .
Ao medir o volume a partir do perfil de velocidade do fluxo fornecido pela Bomba e depois introduzindo o mesmo num
modelo farmacocinético inverso, a concentração plasmática (ou no local de efeito) prevista pode ser calculada a partir
da velocidade do fluxo . Estes cálculos são ilustrados nas páginas 65-66, apresentando o desempenho normal do sistema
relativamente a alterações na concentração-alvo plasmática (ou no local de efeito) para um perfil normal idealizado .
Para o mesmo perfil-alvo, o desvio da concentração plasmática (ou no local de efeito) prevista (retrocalculado a partir do
volume recolhido) relativamente à concentração plasmática (ou no local de efeito) ideal prevista, resulta da imprecisão
volumétrica do sistema (Bomba e seringa) . A Bomba procurará a concentração plasmática (ou no local de efeito)
prevista até ficar a uma distância de ±5%
imprecisões na velocidade do fluxo e os atrasos no arranque podem diminuir a precisão da concentração plasmática (ou
no local de efeito) prevista, especialmente quando são utilizadas elevadas concentrações de medicamento na seringa
juntamente com seringas de grande dimensão e baixas concentrações-alvo plasmáticas (ou no local de efeito), uma
vez que o movimento do êmbolo da seringa ao longo do tempo (proporcional à precisão da velocidade do fluxo) será
significativamente reduzido .
Nota: Para uma determinada concentração do medicamento, o erro volumétrico é proporcional ao erro do fluxo da
dose . O conhecimento da precisão do sistema ao longo de diferentes intervalos de tempo pode ser interessante
quando se avalia o impacto da administração de medicamentos com semividas curtas . Nestas circunstâncias,
a flutuação de curta duração na velocidade do fluxo da infusão pode ter um impacto clínico que não pode
ser determinado a partir dos perfis de desempenho apresentados nas Figuras abaixo . De um modo geral, o
erro volumétrico aumentará com pequenas velocidades de indução e de manutenção, que podem ocorrer
quando nos encontramos perante seringas de grande volume, elevadas concentrações de seringa, doentes de
baixo peso e baixas concentrações-alvo (plasmáticas ou no local de efeito) . Para aplicações em que a precisão
do sistema é importante, não se recomendam velocidades de fluxo de manutenção inferiores a 1,0 ml/h; os
tamanhos das seringas, as concentrações/diluições do medicamento e as concentrações-alvo (plasmáticas ou
no local de efeito) devem ser selecionadas do mesmo modo, de forma a assegurar que a velocidade do fluxo de
manutenção excede este limite inferior .
Nota:
1
IEC 60601-2-24: Requisitos especiais para a segurança básica e o desempenho essencial das bombas e
controladores de infusão;
2
95% de Confiança / 95% da População.
2
do valor calculado pelo modelo farmacocinético ao longo de uma hora . As
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
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