Leica GLOW800 Manual De Instrucciones página 4

Introducción
1 Introducción
1.1 Observaciones sobre estas
instrucciones de servicio
Estas instrucciones de servicio describen el funcionamiento del
GLOW800 en combinación con el ARveo 8 (10449157). Para obtener
información y una descripción del ARveo 8 (10449157), consulte las
instrucciones de servicio correspondientes.
Además de las indicaciones sobre la utilización de los
instrumentos, estas instrucciones de servicio ofrecen
información importante sobre seguridad (capítulo
2 "Indicaciones de seguridad", en la página 4).
Lea atentamente estas instrucciones de servicio
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antes de utilizar el producto.
1.2 Símbolos utilizados en estas
instrucciones de servicio
Los símbolos empleados en las presentes instrucciones de servicio
tienen el significado siguiente:
Símbolo Término de Significado
advertencia
Advertencia Advierte de una situación de riesgo
potencial o un uso incorrecto que puede
provocar lesiones personales graves o la
muerte.
Precaución Indica una situación potencial de riesgo o
un uso inadecuado que, de no evitarse,
puede provocar lesiones personales leves
o moderadas.
Nota Advierte de una situación de riesgo
potencial o un uso inadecuado que, de no
evitarse, puede provocar importantes
daños materiales, económicos o
medioambientales.
Información útil acerca del uso que ayuda
al usuario a utilizar el producto de manera
eficaz y técnicamente correcta.
Acción necesaria; este símbolo indica que
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debe realizar una acción o una serie de
acciones específicas.
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2
El microscopio quirúrgico Leica con GLOW800 cuenta con tecnología
de vanguardia. No obstante, durante su manejo pueden aparecer
peligros.
Tenga siempre presentes las instrucciones incluidas en este
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manual y en el manual del ARveo 8, en especial las indicaciones
de seguridad.
La Ley Federal de Estados Unidos únicamente permite la venta
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de este dispositivo a través de un médico autorizado o por
prescripción facultativa.
2.1
El GLOW800 se utiliza para la observación de la fluorescencia de los
fluoróforos con un pico de excitación entre ~750 nm y ~800 nm y la
observación de la emisión de fluorescencia resultante en una banda
espectral por encima de ~800 nm.
2.2
El GLOW800 es un accesorio para microscopios quirúrgicos Leica
que se utiliza para visualizar el flujo sanguíneo intraoperatorio
en el área vascular cerebral, el flujo sanguíneo de los injertos de
derivación durante las intervenciones de injerto de revascularización
coronaria (CABG), y el flujo sanguíneo durante la cirugía plástica y
de reconstrucción.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones médicas para el uso del microscopio
quirúrgico Leica con GLOW800 en combinación con un medio
de fluorescencia son las mismas que se deben tener en cuenta
al utilizar sustancias adecuadas de buena calidad y técnicas
de examen de última generación.
2.3
La población destinataria son los pacientes que se someten a un
procedimiento tal y como se define en el apartado "Propósito
previsto".
2.4
El GLOW800 está destinado únicamente a usos profesionales.
El usuario debe poseer la cualificación técnica necesaria y haber
recibido formación sobre el uso del instrumento.
GLOW800 / Ref. 10 748 652 / Version 01
Indicaciones de seguridad
Propósito previsto
Indicaciones de uso
ADVERTENCIA
Peligro de lesión ocular.
No utilice el GLOW800 en oftalmología.
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Grupo destinatario de pacientes
Usuarios destinatarios