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ANNEXE D - INSTRUCTIONS D'ENTRETIEN
Cette section décrit l'utilisation correcte du capteur intraoral numérique CARINA
de ces instructions d'entretien peut entraîner l'invalidation de la garantie.
Manutention
• Ne forcez pas pour retirer le capteur de la prise USB dans laquelle il est inséré. Le joint
entre le câble et le boîtier peut supporter plus de 500 cycles de traction sous un effort de
traction de 30 N. Le connecteur USB du capteur a une endurance de 5000 cycles d'inser-
tion et de traction.
• Ne laissez pas tomber le capteur sur une surface dure et ne le laissez pas percuter une
telle surface. Des dégâts internes peuvent survenir même sans que des dégâts extérieurs
manifestes ne soient visibles.
• La capsule et le câble du capteur peuvent supporter un effort de morsure minimal (jusqu'à
50 N), une telle morsure pouvant en effet se produire lors de l'utilisation prévue, bien qu'il
soit déconseillé au patient de mordre.
• Les capteurs ne doivent pas être stérilisés. Les capteurs ne doivent pas être étuvés dans
un autoclave.
• La température ambiante de fonctionnement ne doit pas dépasser 30 °C sur une période
prolongée. Elle peut toutefois monter à 37 °C sur une période de moins de 2 minutes.
Nettoyage
Des considérations d'hygiène telles que définies ci-dessous pour le nettoyage et la désinfection
par voie humide s'appliquent aux surfaces/revêtements du capteur, y compris au câble et à
tous les autres matériaux (à l'exception du connecteur USB) :
Dans le cadre de cette exigence, le nettoyage est défini comme un essuyage doux des surfaces
du capteur et/ou du câble avec une serviette en coton douce imbibée d'un liquide désinfectant
ou avec une lingette désinfectante disponible dans le commerce. Toutes les surfaces du cap-
teur/câble peuvent entrer en contact avec le liquide de désinfection et la désinfection a lieu
tant que le liquide est présent
ou pendant qu'il sèche. Comme les mouvements et l'intermittence de cette procédure d'essuyage
sont typiquement aléatoires, c'est le temps d'essuyage total qui est indiqué pour cette exigence.
Matériaux / produits nettoyants
Alcool isopropylique (70 %)
CaviCide® (fabriqué par Metrex)
CaViWipes™ (distribuées par Metrex)
ProSpray C-60™ (fabriqué par Certol)
Sani-Cloth® Plus, HB (fabriqué par PDI)
•
La conception de l'appareil est telle que ce dernier peut supporter jusqu'à 10 000 nettoyages
pour tous les matériaux énumérés ci-dessus dans le cadre du temps d'essuyage défini.
Matériaux / produits nettoyants
Alcool isopropylique (70 %)
CaviCide® (fabriqué par Metrex)
ProSpray C-60™ (fabriqué par Certol)
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. Le non-respect
TM
Temps total d'essuyage
15 secondes
15 secondes
15 secondes
15 secondes
15 secondes
Temps de submersion
15 minutes
15 minutes
15 minutes
English
French
• Le capteur peut supporter jusqu'à 1250 désinfections humides pour tous les matériaux
énumérés ci-dessus dans le cadre du temps d'insertion défini par cycle.
Exemples de dégâts et d'abus
Voici des exemples typiques de dégâts constatés chez des clients
Niveaux d'acceptation
Critères d'acceptation
Etat visé
Etat expédié, proche de la
perfection
Etat acceptable
Marque de morsure 1 - mi-
neure
Marque de morsure 2 -
moyenne
Dégâts sur le logement 1 -
mineurs
Etat de rebut
Marque de morsure 3 –
grave
Câble coupé
Câble endommagé
Câble plié
Logement fissuré
Logement endommagé
Logement bosselé
French
French
English
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Définitions d'acceptation
Etat souhaitable
L'état n'est pas nécessaire-
ment parfait, mais il préserve
l'intégrité et la fiabilité de
l'ensemble
Exemple : égratignures mi-
neures, morsures mineures,
dégâts esthétiques mineurs,
etc.
Un état défectueux qui
affecte la forme, l'ajustement
et la fonction de l'ensemble.
Exemple : dégâts impor-
tants sur le boîtier, rayures
profondes, marques de
morsures profondes, boîtier
fissuré, connecteur USB en-
dommagé, marques d'outils,
serre-câble cassé, câble plié,
câble coupé, etc.
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