Beckman Coulter MicroScan RENOK Guia página 15

RENOK Rehydrator/Inokulator System
Garantie
Das System unterliegt den in Ihrer Vertragsvereinbarung für das
System bzw. die dazugehörigen Reagenzien enthaltenen
Garantiebestimmungen.
Der Kunde ist für die Durchführung routinemäßiger vorbeugender
Wartungsarbeiten verantwortlich. Reparaturen, die aufgrund nicht in
den vorgegebenen Zeitabständen erfolgter Wartungsmaßnahmen
entstehen, werden nach dem Ermessen von Beckman Coulter
durchgeführt und dem Kunden in Rechnung gestellt.
Es wird garantiert, dass das RENOK-Rehydrator/Inokulator-System ein
Jahr lang frei von mechanischen Fehlern ist. Während der Garantiezeit
ersetzt Beckman Coulter jedes Gerät, das bei ordnungsgemäßem
Gebrauch Material- oder Fertigungsfehler oder Mängel in der
Leistungsfähigkeit aufweist.
Erwartete Lebensdauer – RENOK-Instrumente
Das RENOK-Rehydrator-/Inokulatorsystem wurde in den USA
hergestellt und wird dort (seit den frühen 1980er-Jahren) sowie
weltweit (seit 1990) vertrieben. Auf Basis der historischen Nutzung
erklärt Beckman Coulter, dass die Betriebsdauer des Produkts unter
den definierten Laborbedingungen, die in der Produktkennzeichnung
angegeben sind, voraussichtlich mehr als 7 Jahre beträgt.
Solange für das Instrument der für die vorbeugende Wartung
empfohlene Zeitplan eingehalten wird, funktioniert das Produkt in
Übereinstimmung mit den angegebenen Produktmerkmalen.
Hinweis für den Benutzer
Jedes schwerwiegende Vorkommnis, das sich in Verbindung mit
dieser Software oder diesem Gerät ereignet, muss dem Hersteller und
der zuständigen Behörde der USA und des Landes (bei IVD-
Produkten) bzw. der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaates
(bei IVDR-Produkten), in dem der Benutzer und/oder der Patient
ansässig ist, gemeldet werden.
Urheberrechte
Kein unter das Urheberrecht fallender Teil dieses Handbuchs darf in
irgendeiner Form oder auf irgendeinem Wege, sei es grafisch,
elektronisch oder mechanisch, ohne schriftliche Genehmigung des
Verlags reproduziert werden. Das schließt Reproduktion durch
Fotokopie, Aufzeichnung, maschinelle Abschrift oder
Datenspeicherungs- und Abfragegeräte ein.
Marken
Beckman Coulter, das stilisierte Logo, und die in diesem Dokument
erwähnten Beckman Coulter-Produkt- und Dienstleistungsmarken
sind in den USA und anderen Ländern eingetragene Marken von
Beckman Coulter, Inc.
®
PLURONIC -Tenside. Eingetragene Marke des BASF-Konzerns,
TM
Parsippany, NJ. ; Prompt
2021-09
9020-7657, Rev. BC
LC: de-DE
Übersetzung von Originalanweisungen
Eng. Ref.: 9020-7657
15 RENOK Rehydrator/Inokulator System Gerätehandbuch- de-DE
ist eine Marke von 3M, St. Paul, MN USA.
Revisionsverlauf
9020-7657
Ausführung: Datum:
Rev. BC 2021-09
Rev. BB 2018-10
Zukünftige Dokumentenaktualisierungen
Änderungen:
Aktualisierungen vorgenommen, mit
denen die Einhaltung der IVDR-
Vorgaben gewährleistet wird.
Überarbeitetes Format und kleinere
organisatorische Änderungen am
Dokumentinhalt. Zusätzliche
Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen
wurden hinzugefügt.
9020-7657, Rev. BD