Página 1 Addendum IMMAGE 800 Immunochemistry System Instructions for Use For In Vitro Diagnostic Use C05164AD March 2019 Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A.
Página 2: Trademarks
Case Postale 1044 CH - 1260 Nyon 1, Switzerland Tel: +41 (0) 22 365 36 11 Beckman Coulter do Brasil Com. e Imp. de Prod. de Lab. Ltda Alameda Rio Negro, 500, 15º andar, Torre B Alphaville Industrial CEP 06.454-00 Barueri, São Paulo, Brasil...
Página 3: Tabla De Contenido
Contents English ..............5 Português.
Página 4: Revision History
Software version 2.0. Initial Release Safety Notice Read all product manuals and consult with Beckman Coulter trained personnel before you operate the system. Do not perform any procedure before you carefully read all instructions. Always follow the product labels and the recommendation from the manufacturer. For more information, contact Beckman Coulter.
Página 5 English Safety Notice Alerts for Warning, Caution, Important, and Note WARNING Warning indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, could cause death or serious injury. Warning can indicate the possibility of erroneous data that could cause an incorrect diagnosis. CAUTION Caution indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, can cause minor or moderate injury.
Página 6 10% bleach solution, or use your laboratory decontamination solution. Then follow your laboratory procedure for disposal of hazardous materials. If the IMMAGE 800 System needs to be decontaminated, call your Beckman Coulter Service Representative for assistance. Dispose of all contaminated disposable cleaning materials in accordance with your local regulations and acceptable laboratory practices.
Página 7 English Safety Notice Caution Read Manual Symbol This symbol indicates that all operators must read the instrument’s IFU and operation manuals for an explanation of the Caution or Warning. Biohazard Symbol This is the international symbol for biohazardous material. This label indicates the use of biohazardous materials in the area such as sample probes, mixer bars, sample racks, cuvettes, a sample probe wash well, and so forth.
Página 8 English Safety Notice Caution Class 2 Laser Panel Marking This Panel Marking indicates that there is Class 2 laser light radiation beyond the panel it is placed on. Use caution and do not stare into the beam when laser light is in the area. Laser Certification Label The Class 1 Laser Product Label indicates that the product contains a Class 1 laser that complies with US requirements (21 CFR 1040.10 and 1040.11).
Página 9 For Beckman Coulter products bearing this label, contact your dealer or local Beckman Coulter office for details on the take-back program that facilitates the correct collection, treatment, recovery, recycling and safe disposal of these products.
Página 10 English Safety Notice RoHS Environmental Label This logo indicates that the product does not contain any toxic or hazardous substances or elements. The “e” stands for electrical, electronic and environmental electronic information products. This logo indicates that this electronic information product does not contain any toxic or hazardous substances or elements, and is green and is environmental.
Página 11: Date Of Manufacture
English Safety Notice Date of Manufacture This symbol indicates the date of manufacture. EC Representative This symbol indicates the European Community Representative for the product. This symbol indicates recognition by a nationally recognized testing laboratory that the instrument has met the relevant product safety standards for the US and Canada. In Vitro Diagnostic Use This symbol indicates that the instrument is an in vitro diagnostic medical device.
Página 12: Temperature Limitation
English Safety Notice Temperature Limitation This symbol indicates storage requirement temperature limitations. USB Port This symbol indicates a USB port. Computer Power Switch This symbol, located above the computer power button, indicates On or Standby conditions. A green light indicates the power to the computer is ON. Connection Between Computer and Mouse This symbol is located beside the connection between the computer and the mouse.
Página 13 English Safety Notice Instrument or Uninterruptible Power Supply (UPS) Power Switch, ON This symbol is located on the instrument and the UPS main power switches. When the portion of the switch that displays this symbol is depressed, the instrument is ON. Instrument or UPS Power Switch, OFF This symbol is also located on the instrument and the UPS main power switches.
Página 14: Warranty And Service
Coulter of the Products. The original warranty period will be in effect on any repaired or replaced Products. If Beckman Coulter replaces any part under this warranty or as a result of any Services performed, Beckman Coulter will own the replaced part. Your exclusive warranty for Services not performed in a workmanlike manner will be re-service of the applicable instrument.
Página 15 Warranty and Service C05164AD...
Página 16: Português
Versão inicial Aviso de segurança Leia todos os manuais de produto e consulte pessoal qualificado formado pela Beckman Coulter antes de operar o sistema. Não efetue qualquer procedimento antes de ler atentamente todas as instruções. Observe sempre as etiquetas do produto e as recomendações do fabricante. Para mais informações, contacte a Beckman Coulter.
Página 17: Alertas De Aviso, Cuidado, Importante E Notas
Português Aviso de segurança Alertas de Aviso, Cuidado, Importante e Notas ATENÇÃO Aviso indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em morte ou lesões graves. Aviso pode indicar a possibilidade de dados errados que podem gerar um diagnóstico incorreto. CUIDADO Cuidado indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, poderá...
Página 18: Símbolos E Etiquetas De Hardware Do Immage
Depois siga os procedimentos do laboratório para a eliminação de materiais perigosos. Se o sistema IMMAGE 800 precisar de ser descontaminado, contacte o seu representante de assistência da Beckman Coulter para obter assistência. Elimine todos os materiais de limpeza descartáveis contaminados de acordo com as regulamentações locais e práticas laboratoriais aceites.
Página 19 Português Aviso de segurança Símbolo de cuidado para leitura do manual Este símbolo indica que todos os operadores devem ler as instruções de utilização e os manuais de operação do instrumento para obter uma explicação dos símbolos de Cuidado ou Aviso. Símbolo de risco biológico Este é...
Página 20: Marca De Conformidade Regulamentar
Português Aviso de segurança Marcação no painel de cuidado — radiação laser classe 2 Esta marcação no painel indica a existência de radiação de luz de laser classe 2 para além do painel em que se encontra afixada. Seja cuidadoso e não olhe para o feixe quando estiver presente luz de laser na área.
Página 21: Etiqueta De Reciclagem
Relativamente a produtos da Beckman Coulter que apresentem esta etiqueta, contacte o seu revendedor ou representante local da Beckman Coulter para obter mais informações sobre o programa de recolha que facilita a recolha adequada, o tratamento, a recuperação, a reciclagem e a eliminação segura destes produtos.
Página 22: Identificador Do Fabricante
Português Aviso de segurança Etiqueta ambiental RoHS Este logótipo indica que o produto não contém quaisquer substâncias ou elementos tóxicos ou perigosos. O «e» refere-se a equipamentos elétricos, eletrónicos e de informação eletrónica ambiental. Este logótipo indica que este equipamento de informação eletrónica não contém substâncias ou elementos tóxicos ou perigosos e é...
Página 23 Português Aviso de segurança Representante na CE Este símbolo indica o representante do produto na Comunidade Europeia. Este símbolo indica o reconhecimento por parte de um laboratório de testes reconhecido a nível nacional de que o instrumento cumpre as normas de segurança relevantes dos EUA e do Canadá. Utilização em diagnósticos in vitro Este símbolo indica que o instrumento é...
Página 24 Português Aviso de segurança Porta USB Este símbolo indica uma porta USB. Interruptor de alimentação do computador Este símbolo, localizado acima do botão de alimentação do computador, indica se está ligado ou em espera. Uma luz verde indica que a alimentação do computador está ligada. Ligação entre o computador e o rato Este símbolo está...
Página 25 Português Aviso de segurança Interruptor de alimentação do instrumento ou da fonte de alimentação ininterrupta (UPS), LIGADO Este símbolo está localizado no instrumento e nos interruptores de alimentação principal da UPS. Quando a parte do interruptor que apresenta este símbolo estiver pressionada, o instrumento está ligado.
Página 26: Garantia E Assistência Técnica
Garantia e assistência técnica Sem prejuízo das exceções e condições abaixo, a Beckman Coulter garante que (i) o equipamento irá funcionar, em todos os aspetos relevantes, em conformidade com os manuais do utilizador aplicáveis, disponíveis no site da Beckman Coulter, durante os 12 meses seguintes à validação pela Beckman Coulter, (ii) os reagentes Beckman Coulter fornecidos ao abrigo do presente Contrato irão...
Página 27 Garantia e assistência técnica C05164AD...
Página 28: Dansk
Første udgivelse Sikkerhedsmeddelelse Læs alle produktvejledninger, og bed om råd hos personale, der er trænet af Beckman Coulter, før du betjener systemet. Udfør ikke nogen procedure, før du har læst alle instruktioner grundigt. Følg altid produktmærkaterne og anbefalingen fra producenten. Kontakt Beckman Coulter for at få flere oplysninger.
Página 29 Dansk Sikkerhedsmeddelelse Varslingerne Advarsel, Forsigtig, Vigtigt og Bemærk ADVARSEL Advarsel indikerer en potentielt farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan forårsage død eller alvorlig tilskadekomst. Advarsel kan indikere, at der er risiko for, at fejlagtige data kan forårsage en ukorrekt diagnose. FORSIGTIG Forsigtig indikerer en potentielt farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan forårsage mindre eller moderat tilskadekomst.
Página 30 Afdæk og fjern ikke disse etiketter. Hvis etiketterne falder af eller bliver ulæselige, skal Beckman Coulter kontaktes med henblik på at få nye etiketter. • Orange etiketter identificerer områder på systemet, der er forbundet med fare, hvor der skal udvises forsigtighed for at undgå...
Página 31 Dansk Sikkerhedsmeddelelse Symbol for Forsigtig, læs manualen Dette symbol indikerer, at alle operatører skal læse instrumentets brugsanvisning og betjeningsvejledninger for at få en forklaring på symbolerne Forsigtig og Advarsel. Symbol til angivelse af biologisk betinget fare Dette er det internationale symbol for biologisk farligt materiale. Denne etiket indikerer, at der anvendes biologisk farligt materiale i området, såsom prøveprober, blandestænger, prøveracks, kuvetter, en vaskebrønd til prøveprober osv.
Página 32 Dansk Sikkerhedsmeddelelse Forsigtighedsklasse 2, etiket på laserpanel Etiketten på laserpanelet indikerer, at der er klasse 2 laserlysudstråling fra det panel, det sidder på. Udvis forsigtighed, og kig ikke ind i strålen, når laserlyset er i området. Etiket for lasercertificering Etiketten for laserprodukt af klasse 1 indikerer, at produktet indeholder en klasse 1 laser, som overholder de amerikanske krav (21 CFR 1040.10 og 1040.11).
Página 33 Kunden skal forstå og overholde alle love vedrørende korrekt dekontaminering og sikker bortskaffelse af elektrisk udstyr. For så vidt angår produkter fra Beckman Coulter, der er udstyret med denne etiket, gælder det, at oplysninger om tilbagetagelsesprogrammet, der skal sikre en korrekt indsamling, behandling, genanvendelse, genbrug og sikker bortskaffelse af disse produkter, fås hos den lokale forhandler eller det lokale Beckman Coulter-kontor.
Página 34 Dansk Sikkerhedsmeddelelse RoHS-miljøetiket Dette logo indikerer, at produktet ikke indeholder nogen giftige eller farlige stoffer eller elementer. e'et står for elektriske, elektroniske og miljøvenlige elektroniske informationsprodukter. Dette logo indikerer, at dette elektroniske informationsprodukt ikke indeholder nogen giftige eller farlige stoffer eller elementer, og at det er grønt og miljøvenligt. Den ydre cirkel indikerer, at produktet kan genanvendes.
Página 35 Dansk Sikkerhedsmeddelelse EF-repræsentant Dette symbol indikerer produktets repræsentant i Det Europæiske Fællesskab. Dette symbol indikerer blåstemplingen fra et nationalt anerkendt testlaboratorium om, at instrumentet overholder relevante produktsikkerhedsstandarder i USA og Canada. In vitro diagnostisk anvendelse Dette symbol indikerer, at instrumentet er et medicinsk apparat til in vitro-diagnostik. Skal holdes tør Dette symbol indikerer, at instrumentet skal holdes tørt.
Página 36 Dansk Sikkerhedsmeddelelse USB-stik Dette symbol indikerer en USB-port. Computerens strømafbryder Dette symbol, der sidder over computerens tænd/sluk-knap indikerer, om computeren er tændt eller på standby. Et grønt lys indikerer, at computeren er tændt. Tilslutning mellem computer og mus Dette symbol er placeret ved siden af tilslutningen mellem computer og mus. Tilslutning mellem computer og tastatur Dette symbol er placeret ved siden af tilslutningen mellem computer og tastatur.
Página 37 Dansk Sikkerhedsmeddelelse Strømafbryder til instrument eller nødstrømsforsyningen (UPS), TIL Dette symbol er placeret på strømafbryderen til instrumentet eller nødstrømsforsyningen. Når den del af kontakten med symbolet er trykket ned, er instrumentet tændt. Strømafbryder til instrument eller nødstrømsforsyning, FRA Dette symbol er også placeret på hovedstrømafbryderne til instrumentet og nødstrømsforsyningen (UPS).
Página 38: Garanti Og Service
Beckman Coulter garanterer imidlertid ikke for præstationen af et produkt, der er fremstillet af en tredjepart, og tilbyder ingen afhjælpningsmuligheder, hvis et produkt, der er fremstillet af en tredjepart, ikke fungerer.
Página 39 Garanti og service C05164AD...
Página 40: Svenska
Programvaruversion 2.0 Första utgåva Säkerhetsinformation Läs alla produkthandböcker och kontakta Beckman Coulter-utbildad personal innan du använder systemet. Genomför inte någon procedur innan du noggrant har läst igenom alla instruktioner. Följ alltid produktetiketterna och rekommendationer från tillverkaren. Kontakta Beckman Coulter för mer information.
Página 41 Svenska Säkerhetsinformation Texter för Varning, Var försiktig, Viktigt och Anmärkning VARNING Varning påvisar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan orsaka dödsfall eller allvarlig skada. Varning kan påvisa eventuellt felaktiga data som kan orsaka en felaktig diagnos. FÖRSIKTIGHET Var försiktig påvisar en situation som kan vara farlig och som, om den inte undviks, kan resultera i någon form av lindrig eller måttlig skada.
Página 42 Etiketterna får inte täckas över eller tas bort. Om etiketter skalas bort eller blir oläsliga ska du kontakta Beckman Coulter och be dem ersätta etiketterna. • Orange etiketter identifierar områden i systemet där det finns faror och användaren måste vara försiktig för att undvika allvarliga personskador eller dödsfall.
Página 43 Svenska Säkerhetsinformation Var försiktig läs handboken, symbol Denna symbol indikerar att alla operatörer måste läsa instrumentets bruksanvisning och drifthandböcker för att få en förklaring av försiktighetsåtgärden eller varningen. Biologisk risk, symbol Detta är den internationella symbolen för biologiskt riskmaterial. Denna etikett indikerar användning av biologiskt riskmaterial i områden som provsonder, blandare, provrackar, kyvetter, tvättbrunnar för provsonder och så...
Página 44 Svenska Säkerhetsinformation Var försiktig klass 2 laserpanel, märkning Denna panel indikerar att det finns klass 2 laserljusstrålning bakom panelen där märkningen är placerad. Var försiktig och titta inte in i strålen när laserljus används i området. Etikett för lasercertifiering Etiketten klass 1 laserprodukt indikerar att produkten innehåller en klass 1 laser som uppfyller kraven i USA (21 CFR 1040.10 och 1040.11).
Página 45 EU. Kunderna måste förstå och följa all lagstiftning avseende korrekt dekontaminering och säker kassering av elektrisk utrustning. För produkter från Beckman Coulter som är försedda med denna etikett ska du kontakta återförsäljaren eller närmaste Beckman Coulter-kontor för information om inlämningsprogram som underlättar korrekt insamling, bearbetning, materialsortering, återanvändning och säker kassering av dessa produkter.
Página 46 Svenska Säkerhetsinformation RoHS-miljöetikett Denna logotyp visar att produkten inte innehåller några giftiga eller farliga ämnen eller beståndsdelar. Bokstaven ”e” står för elektriska, elektroniska och miljöelektroniska informationsprodukter. Logotypen visar att denna elektroniska informationsprodukt inte innehåller några giftiga eller farliga ämnen eller beståndsdelar samt att den är grön och miljövänlig.
Página 47 Svenska Säkerhetsinformation EG-representant Denna symbol indikerar produktens representant inom Europeiska Gemenskapen. Denna symbol indikerar godkännande av ett nationellt erkänt testlaboratorium att instrumentet har uppfyllt relevanta standarder för produktsäkerhet i USA och Kanada. In vitro-diagnostisk användning Denna symbol indikerar att instrumentet är en in vitro-diagnostik medicinutrustning. Håll torr Denna symbol indikerar att instrumentet måste hållas torrt.
Página 48 Svenska Säkerhetsinformation USB-port Denna symbol indikerar en USB-port. Datorns strömbrytare Denna symbol, ovanför datorns strömbrytare, indikerar tillstånden On (På) eller Standby (standby). En grön lampa tänds för att indikera när datorn är PÅ. Anslutning mellan dator och mus Denna symbol finns bredvid anslutningen mellan datorn och musen. Anslutning mellan dator och tangentbord Denna symbol finns bredvid anslutningen mellan datorn och tangentbordet.
Página 49 Svenska Säkerhetsinformation Strömbrytare på instrument eller UPS avbrottsfri strömförsörjning, PÅ Denna symbol finns på instrumentets och den avbrottsfria strömförsörjningens huvudbrytare. När delen av brytaren som visar denna symbol trycks, är instrumentet PÅ. Instrument eller avbrottsfri strömförsörjning, AV Denna symbol finns också på instrumentets och den avbrottsfria strömförsörjningens huvudbrytare.
Página 50: Garanti Och Service
Beckman Coulters gottfinnande. Den ursprungliga garantiperioden kommer att gälla för alla produkter som repareras eller byts ut. Om Beckman Coulter byter ut några delar som del av denna garanti eller till följd av utförda tjänster, kommer Beckman Coulter inte att äga den ersatta delen.
Página 51 Garanti och service C05164AD...
Página 52: Norsk
Første utgave Sikkerhetsmelding Les alle produkthåndbøker og forhør deg med Beckman Coulter-opplært personell før du betjener systemet. Du må ikke prøve å utføre noen prosedyrer før du har lest alle instruksjonene nøye. Følg alltid etikettene på produktet og anbefalingene fra produsenten. Kontakt Beckman Coulter for mer informasjon.
Página 53 Norsk Sikkerhetsmelding Varsler for Advarsel, Forsiktig, Viktig og Merk ADVARSEL Advarsel angir en potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan forårsake død eller alvorlig skade. Advarsel kan angi muligheten for feilaktige data som kan føre til feil diagnose. FORSIKTIG Forsiktig angir en situasjon som muligens kan være farlig, og hvis den ikke unngås, kan forårsake liten eller moderat skade.
Página 54 Følg laboratoriets prosedyrer for kassering av farlige stoffer. Hvis IMMAGE 800 System må dekontamineres, skal du ringe servicerepresentanten hos Beckman Coulter for å få hjelp. Kasser alle kontaminerte rengjøringsmidler i henhold til lokale bestemmelser og anerkjent laboratoriepraksis.
Página 55 Norsk Sikkerhetsmelding Forsiktig Les håndboken-symbol Dette symbolet indikerer at alle operatører må lese instrumentets bruksanvisning og driftshåndbøker for å finne en forklaring i sammenheng med varslene Forsiktig eller Advarsel. Symbol for biologisk fare Dette symbolet er et internasjonalt symbol for biologisk farlige stoffer. Denne etiketten angir bruk av biologisk farlige stoffer i området, som prøveprober, blandestaver, prøveholdere, kuvetter, en prøveprobevask og så...
Página 56 Norsk Sikkerhetsmelding Forsiktig-panelmerking av klasse 2-laser Denne panelmerkingen indikerer at det er laserstråling i klasse 2 utover panelet den befinner seg på. Vær forsiktig og ikke se inn i strålen når laserlyset er på i området. Etikett i forbindelse med lasersertifisering Klasse 1-laserproduktetikett indikerer at produktet inneholder en klasse 1-laser som oppfyller amerikanske krav (21 CFR 1040.10 og 1040.11).
Página 57 Det er svært viktig at kunder forstår og overholder alle lover med hensyn til riktig dekontaminering og sikker kassering av elektrisk utstyr. Når Beckman Coulter-produkter har denne etiketten, skal man kontakte forhandleren eller det lokale Beckman Coulter-kontoret for å få opplysninger om returprogrammet som tilrettelegger for riktig innsamling, behandling, gjenvinning, resirkulering og sikker avhending av disse produktene.
Página 58 Norsk Sikkerhetsmelding RoHS-miljømerking Denne logoen viser at produktet ikke inneholder noen toksiske eller farlige stoffer eller deler. «e» står for elektriske, elektroniske og miljømessige elektroniske informasjonsprodukter. Denne logoen viser at dette elektroniske informasjonsproduktet ikke inneholder noen toksiske eller farlige stoffer eller deler og er grønn og miljøvennlig. Den ytre ringen viser at produktet kan resirkuleres.
Página 59 Norsk Sikkerhetsmelding EF-representant Dette symbolet angir representanten i EU for produktet. Dette symbolet angir at et nasjonalt anerkjent testlaboratorium har godkjent at instrumentet oppfyller de relevante produktsikkerhetsstandardene for USA og Canada. In vitro-diagnostisk bruk Dette symbolet angir at instrumentet er en in vitro-diagnostisk medisinsk enhet. Oppbevares tørt Dette symbolet indikerer at instrumentet må...
Página 60 Norsk Sikkerhetsmelding USB-port Dette symbolet angir en USB-port. Strømbryter for datamaskin Dette symbolet, som er plassert over datamaskinens strømknapp, angir at maskinen er på eller i standby. Et grønt lys angir at strømmen til datamaskinen er PÅ. Tilkobling mellom datamaskin og mus Dette symbolet befinner seg ved siden av tilkoblingen mellom datamaskinen og musen.
Página 61 Norsk Sikkerhetsmelding Strømbryter for instrument eller avbruddsfri strømforsyning (UPS), PÅ Dette symbolet befinner seg på instrumentet og UPS-hovedbryteren. Når delen av bryteren som viser dette symbolet er trykket inn, er instrumentet PÅ. Strømbryter for instrument eller UPS, AV Dette symbolet befinner seg også på instrumentet og UPS-hovedbryteren. Når delen av bryteren som viser dette symbolet er trykket inn, er instrumentet AV.
Página 62 Beckman Coulter eie den erstattede delen. Din eksklusive garanti for service som ikke utføres på en fagmessig måte, vil være fornyet service av det aktuelle instrumentet. Hvis et produkt produsert av tredjepart leveres til deg i henhold til denne avtalen (for eksempel programvare, skrivere eller personlige datamaskiner), gir Beckman Coulter deg eventuelle rettigheter som kan foreligge iht.
Página 63 Garanti og service C05164AD...
Página 64: Ελληνικά
Ειδοποίηση για την ασφάλεια Διαβάστε όλα τα εγχειρίδια προϊόντος και συμβουλευτείτε το εκπαιδευμένο προσωπικό της Beckman Coulter προτού χειριστείτε το σύστημα. Μην εκτελέσετε καμία διαδικασία πριν διαβάσετε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Να συμμορφώνεστε πάντοτε με τις ετικέτες του προϊόντος και τις...
Página 65 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Ειδοποιήσεις για τις ενδείξεις Προειδοποίηση, Προσοχή, Σημαντικό και Σημείωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η ένδειξη «Προειδοποίηση» υποδεικνύει μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό. Η προειδοποίηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να υποδείξει την πιθανότητα εσφαλμένων...
Página 66 εργαστηρίου σας. Στη συνέχεια, ακολουθήστε τη διαδικασία του εργαστηρίου για την απόρριψη επικίνδυνων υλικών. Εάν το σύστημα IMMAGE 800 χρειάζεται απολύμανση, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης της Beckman Coulter για βοήθεια. Απορρίψτε όλα τα μολυσμένα καθαριστικά υλικά μίας χρήσης σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και τις...
Página 67 προσεκτικοί, να τηρείτε και να ακολουθείτε όλες τις προειδοποιητικές ετικέτες. Μην καλύπτετε ή αφαιρείτε αυτές τις ετικέτες. Εάν οι ετικέτες αποκολληθούν ή γίνουν δυσανάγνωστες, επικοινωνήστε με την Beckman Coulter για την αντικατάστασή τους. • Οι πορτοκαλί ετικέτες προσδιορίζουν περιοχές του συστήματος όπου υπάρχουν κίνδυνοι και...
Página 68 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Σύμβολο κινούμενων μερών Το σύμβολο κινούμενων μερών υποδεικνύει ότι στην περιοχή υπάρχουν κινούμενα μέρη και ότι το σύστημα πρέπει να λειτουργεί μόνο όταν έχουν τοποθετηθεί όλα τα καλύμματα και εφόσον επιδεικνύεται προσοχή για τη μείωση του κινδύνου ατομικού τραυματισμού. Τυχόν εσφαλμένη τοποθέτηση...
Página 69 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Ετικέτα πιστοποίησης λέιζερ Η ετικέτα προϊόντος λέιζερ τάξης 1 υποδεικνύει ότι το προϊόν περιέχει λέιζερ τάξης 1 που συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των ΗΠΑ (21 CFR 1040.10 και 1040.11). Αυτή η ετικέτα είναι τοποθετημένη στο δεξί πλευρικό πλαίσιο. Σήμανση...
Página 70 Οι πελάτες πρέπει να κατανοούν και να τηρούν όλους τους νόμους που αφορούν τη σωστή απολύμανση και ασφαλή απόρριψη του ηλεκτρικού εξοπλισμού. Για τα προϊόντα της Beckman Coulter που φέρουν αυτήν την ετικέτα, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο με τον οποίο συνεργάζεστε ή με το τοπικό γραφείο της Beckman Coulter για να ενημερωθείτε...
Página 71 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Περιβαλλοντική ετικέτα RoHS Αυτό το λογότυπο επισημαίνει ότι το προϊόν δεν περιέχει καμία τοξική ή επικίνδυνη ουσία ή στοιχείο. Το «e» σημαίνει ηλεκτρικά, ηλεκτρονικά και περιβαλλοντικά ηλεκτρονικά πληροφοριακά προϊόντα. Αυτό το λογότυπο επισημαίνει ότι το παρόν ηλεκτρονικό πληροφοριακό προϊόν δεν περιέχει...
Página 72 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Αντιπρόσωπος ΕΚ Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει τον αντιπρόσωπο του προϊόντος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει αναγνώριση από ένα αναγνωρισμένο σε εθνικό επίπεδο εργαστήριο δοκιμών ότι το όργανο πληροί τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας προϊόντων για τις ΗΠΑ και τον Καναδά.
Página 73 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Περιορισμός θερμοκρασίας Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει τους περιορισμούς θερμοκρασίας αποθήκευσης. Θύρα USB Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει μια θύρα USB. Διακόπτης λειτουργίας υπολογιστή Αυτό το σύμβολο, που βρίσκεται πάνω από το κουμπί λειτουργίας του υπολογιστή, υποδεικνύει συνθήκες...
Página 74 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Σύνδεση μεταξύ υπολογιστή και οθόνης Αυτό το σύμβολο βρίσκεται δίπλα στο σημείο σύνδεσης του υπολογιστή και της οθόνης. Διακόπτης λειτουργίας οργάνου ή μονάδας αδιάλειπτης παροχής ρεύματος (UPS), ενεργοποιημένος Αυτό το σύμβολο βρίσκεται στους κύριους διακόπτες λειτουργίας του οργάνου και της μονάδας UPS. Όταν...
Página 75 Ελληνικά Ειδοποίηση για την ασφάλεια Πρόταση 65 Καλιφόρνιας Αυτό το προϊόν μπορεί να σας εκθέσει σε χημικές ουσίες που είναι γνωστό στην Πολιτεία της Καλιφόρνιας ότι προκαλούν καρκίνο και βλάβες της αναπαραγωγικής λειτουργίας. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τον ιστότοπο https://www.P65Warnings.ca.gov. C05164AD...
Página 76 ελάττωμα προϊόντος υπό κανονική και σωστή χρήση κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, η Beckman Coulter, κατά την κρίση της Beckman Coulter και χωρίς χρέωση, είτε θα επισκευάσει το μη συμμορφούμενο προϊόν κατά το κανονικό ωράριο λειτουργίας της Beckman Coulter, είτε θα το...
Página 77 Εγγύηση και συντήρηση C05164AD...
Página 78 中文修订历史 C05164AD, 2019 年 3 月软件版本 2.0 更改: • 新增了六种语言：俄语、斯洛伐克语、巴西葡萄牙语、荷兰语、捷克语以及繁体中文。 C05164AC, 2018 年 8 月软件版本 2.0 更改: • IMMAGE 800 符号和硬件标签：在“加利福尼亚州第 65 号提案”声明部分添加了一个符号/法规标志和一个网站链接。 C05164AB，2018 年 3 月软件版本 2.0 更改: • 更改了“免疫化学系统”的简体中文翻译。 • 添加了四种新语言：法语，意大利语，德语和西班牙语。 C05164AA，2017 年...
Página 79 中文安全注意事项 “警告”、“注意”、“重要信息”以及“注释”警报信息说明警告 “警告”表明存在潜在危险，如果不加以避免会导致死亡或重伤。“警告”表明出现可能导致错误诊断的错误数据。注意 “注意”表明有潜在危险，如果不加以避免会导致轻微或中度伤害。“注意”还可以用来提醒防范不安全的做法，或者表明出现了可能导致错误诊断的错误数据。重要 “重要信息”表明需要遵守的重要信息。注释 “注释”表明需要遵守的值得注意的信息。提示 “提示”表明需要考虑的信息。注意事项与危险注意事项 • 请勿将磁盘储存或放置于电机、电源、发电机、磁铁或磁场附近。 • 在持握光盘 (CD) 时仅可接触其边缘，使用后需将光盘放回盒内。请勿将 CD 放置于阳光直射、高温或潮湿环境中。 • 为确保准确吸样，样本容器必须包含足量的测试标本。危险 • 将 IMMAGE 800 特定蛋白分析系统所有系统部件的三叉电源插头连接至三线接地电源。请勿使用适配器将电源插头连接至双叉插座。如果电插座不兼容三叉插头，请通知合格的维护人员。除非有电源接地系统而且电源线适当地接地，否则不管在任何情况下都不可操作系统。 • 启动系统时，关闭试剂和样本转盘盖并远离所有机械组件。 •...
Página 80 中文安全注意事项 • 如果有害物质（例如血液）溅到 IMMAGE 800 系统上，请使用 10% 漂白溶液或实验室的去污液清洁溅溢物。然后遵照实验室的有害物质处理程序进行处理。如果 IMMAGE 800 系统需要去污清洁，请致电贝克曼库尔特公司服务代表寻求帮助。根据当地法规和可接受的实验室规范，弃置所有被污染的一次性清洁材料。 • 遵循与可能含病原体的生物样本处理有关的所有实验室政策或规程。 • 要在屏幕上的停止按钮不可用且必须立刻停止仪器的情况下停止仪器, ，请断开仪器的主电源开关。 • 防腐剂：叠氮化钠防腐剂可能在金属排水管内形成爆炸性化合物。参阅 National Institute for Occupational Safety and Health bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76) （美国国家职业安全与卫生研究所公报：易爆叠氮化物危险品 (1976年8月16日)）。 •...
Página 81 中文安全注意事项活动部件符号活动部件符号指示相关区域存在活动部件，以及仅在所有盖板就位后才可操作系统，并需小心操作以尽量避免造成人身伤害。若未能正确关闭盖板，可能会导致错误结果。活动部件可能包括样本探针、试剂探针、注射器部件、搅拌棒等。激光辐射符号激光辐射符号指示相关区域内可能有激光辐射。应采取预防措施，避免受到辐射。注意 2 类激光面板标志此面板标志指示在面板后方有 2 类激光辐射。当区域内有激光时，应小心操作，切勿直视光束。激光认证标签 1 类激光产品标签指示产品包含符合美国要求（21 CFR 1040.10 和 1040.11）的 1 类激光。此标签位于右侧面板。 C05164AD...
Página 82 中文安全注意事项 CE 标志 CE 标志指示产品上市前经过评估，并已被认定符合欧盟安全、健康和环境保护要求。法规符合性标志此法规符合性标志 (RCM) 指示符合澳大利亚和新西兰的 ACMA 规定（安全和 EM 规定）。回收标签这是欧盟的废弃电气电子设备 (WEEE) 指令要求的标签。贴有此标签表示： 1. 该设备是在 2005 年 8 月 13 日以后投放欧洲市场的，并且， 2. 设备不得通过欧盟任何成员国的市政废物收集系统进行处置。客户必须了解并遵循正确净化及安全处理电气设备方面的所有法律。对于贴有此标签的贝克曼库尔特产品，请联系经销商或当地贝克曼库尔特公司办事处，详细了解有助于正确收集、处理、回收、循环利用和安全处置这些产品的回收程序。对于日本市场：本系统被视为工业废物，应作为传染性废物加以特别管制。在弃置本系统之前，请参阅“Waste Disposal and Public Cleaning Law” （废物处理和公共清洁法）了解合规程序。...
Página 83 中文安全注意事项 RoHS 注意标签此标志指示此电子信息产品包含一定的有毒或有害成分，在其环保使用期间可以安全使用。标志中间的数字表示此产品的环保使用期限（以年为单位）。外环指示产品可以回收。此徽标还指示，当产品环保使用期到期后，应立即回收此产品。标记上的日期指示生产日期。 RoHS 环境标记此徽标指示产品不含任何有毒或有害物质或成分。“e”代表电气、电子和环境电子信息产品。此徽标指示此电子信息产品不含任何有毒或有害物质或成分，是绿色环保产品。外环指示产品可以回收。此徽标还指示，产品可以在丢弃后回收，不应随意丢弃。 QNX 许可证此符号指示计算机内安装的 QNX 软件的许可编号。请参阅使用说明此符号指示用户应在使用系统前阅读产品的使用说明。制造商标识符此符号指示合法制造商的位置。 C05164AD...
Página 84 中文安全注意事项生产日期此符号指示生产日期。欧盟代表此符号指示产品的欧盟代表。此符号指示国家认可实验室承认本仪器符合美国和加拿大的相关产品安全标准。体外诊断使用此符号指示仪器属于体外诊断医疗设备。保持干燥此符号指示仪器必须保持干燥。产品或参考文档编号此符号指示设备的型号、目录号或部件号。 C05164AD...
Página 85 中文安全注意事项温度限制此符号指示存储要求温度限制。 USB 端口此符号指示 USB 端口。计算机电源开关此符号位于计算机电源按钮上方，指示开启或待机状态。绿灯表示计算机电源已开启。计算机和鼠标的连接此符号位于计算机和鼠标的连接旁边。计算机和键盘的连接此符号位于计算机和键盘的连接旁边。计算机和显示器的连接此符号位于计算机和显示器的连接旁边。 C05164AD...
Página 86 中文安全注意事项仪器或不间断电源 (UPS) 电源开关，开启此符号位于仪器和 UPS 主电源开关上。按下显示此符号的开关部分时，仪器开启。仪器或 UPS 电源开关，关闭此符号同样位于仪器和 UPS 主电源开关上。按下显示此符号的开关部分时，仪器关闭。显示器电源开关此符号位于显示器电源按钮上，指示开启或待机状态。绿灯表示显示器电源已开启。网络端口此符号指示计算机网络连接端口的位置。 California Proposition 65 （加利福尼亚州第 65 号提案）本产品可能使用户接触经加利福尼亚州确定可导致癌症和生殖伤害的化学品。如需详细了解，请访问 https://www.P65Warnings.ca.gov。 C05164AD...
Página 87 中文安全注意事项 C05164AD...
Página 88 担保和保养根据下述例外情况和条件，贝克曼库尔特公司特此向您担保：(i) 在经贝克曼库尔特公司检验后的 12 个月内，设备能在所有重要方面依照贝克曼库尔特公司网站提供的适用操作手册运转；(ii) 在相关标签所列到期日或（如相关标签上未指明日期）交货日期后 12 个月内（以先到者为准），根据本协议提供的贝克曼库尔特试剂在所有重要方面均符合适用标签且能按照标签发挥作用；以及 (iii) 提供专业保养。在担保期内，产品若在正常和正确使用情况下出现缺陷，贝克曼库尔特公司将酌情在我公司的正常营业时间内免费提供维修服务，或更换不合格产品。对于缺失或缺损产品而言，您的唯一补救措施是获得维修服务或更换产品（由贝克曼库尔特公司酌情决定）。任何经维修或更换的产品都享有原始期限的担保。如果贝克曼库尔特公司根据本担保或因进行任何保养而更换任何部件，则经更换的部件归贝克曼库尔特公司所有。若保养服务不专业，则您的唯一担保是为适用仪器获得重新保养。如果根据本协议向您供应第三方生产的产品（比如软件、打印机或个人计算机），贝克曼库尔特公司会给予您制造商担保提供的所有权利。不过，贝克曼库尔特公司概不担保第三方生产产品的性能，也不会因第三方产品未能如期运行而提供任何补救措施。您唯一的补救措施是本条款授予您的担保权利下可能存在的任何补救措施。本条款中的担保取代所有其他明示或默示担保，并且是您有关产品性能或保养的唯一补救措施。贝克曼库尔特公司拒绝承认任何其他担保，包括但不限于任何关于产品适销性、侵权或产品适合特定用途的担保。如果根据法律存在任何适用的默示担保，则此类担保的持续时间仅限于客户协议的期限时长。请参阅客户协议，了解其他条款和条件。 C05164AD...
Página 89 担保和保养 C05164AD...
Página 90: Türkçe
Sistemi çalıştırmadan önce tüm ürün kılavuzlarını okuyun ve eğitimli Beckman Coulter personeline danışın. Tüm talimatları dikkatle okumadan önce herhangi bir işlem yapmayın. Her zaman, ürün etiketlerine ve üreticinin tavsiyelerine uyun. Daha fazla bilgi için, Beckman Coulter ile irtibat kurun. C05164AD...
Página 91 Türkçe Güvenlik Uyarısı Uyarı, Dikkat, Önemli ve Not Uyarıları UYARI Uyarı, önlenmediği takdirde ölüme veya ciddi yaralanmaya neden olabilecek potansiyel olarak tehlikeli bir duruma işaret eder. Uyarı, hatalı teşhise neden olabilecek hatalı veri olasılığını belirtebilir. DİKKAT Dikkat, önlenmediği takdirde hafif veya orta dereceli yaralanmaya neden olabilecek potansiyel olarak tehlikeli bir duruma işaret eder.
Página 92 IMMAGE 800 cihazına aşağıdaki semboller ve donanım etiketleri iliştirilmiştir. Dikkatli olun, gözlem yapın ve tüm uyarı etiketlerine uyun. Bu etiketlerin üzerini kapatmayın veya etiketleri çıkarmayın. Etiketler soyulursa veya okunamaz hale gelirse, etiketlerin değiştirilmesi için Beckman Coulter ile irtibat kurun. • Turuncu etiketler, sistemin tehlikeler bulunan ve ciddi yaralanma ya da can kaybı...
Página 93 Türkçe Güvenlik Uyarısı Dikkat, Kılavuzu Okuyun Sembolü Bu sembol, tüm operatörlerin Dikkat veya Uyarı ifadesinin açıklaması için cihazın kullanma talimatlarını ve kullanma kılavuzlarını okuması gerektiğini belirtir. Biyolojik Risk Sembolü Bu, biyolojik olarak tehlikeli madde için uluslararası semboldür. Bu etiket, örnek probları, karıştırıcı çubukları, örnek rakları, küvetler, bir örnek probu yıkama haznesi vb.
Página 94 Türkçe Güvenlik Uyarısı Dikkat, 2. Sınıf Lazer Paneli İşareti Bu Panel İşareti, üzerine konduğu panelin ötesinde 2. Sınıf lazer ışığı radyasyonu olduğunu belirtir. Dikkatli olun ve bölgede lazer ışığı varken ışına bakmayın. Lazer Onay Etiketi 1. Sınıf Lazer Ürün Etiketi, ürünün ABD gerekliliklerine uyan bir 1. Sınıf lazer içerdiğini belirtir (21 CFR 1040.10 ve 1040.11).
Página 95 Beckman Coulter ürünleri açısından bu ürünlerin doğru şekilde toplanması, işleme konması, muamelesi, geri dönüşümü ve güvenli şekilde atılmasıyla ilgili geri alma programının ayrıntıları için temsilciniz veya yerel Beckman Coulter ofisiyle irtibat kurun. Japonya Piyasası için: Bu sistem endüstriyel atık olarak görülür ve enfeksiyöz atıklar için özel kontrollere tabidir.
Página 96 Türkçe Güvenlik Uyarısı RoHS Çevre Etiketi Bu logo ürünün toksik veya tehlikeli maddeler veya öğeler içermediğini gösterir. “e”, elektrikli, elektronik ve çevresel elektronik bilgi ürünlerine karşılık gelir. Bu logo bu elektronik bilgi ürününün toksik veya tehlikeli madde veya öğe içermediğini ve yeşil ve çevreye uygun olduğunu gösterir.
Página 97 Türkçe Güvenlik Uyarısı AT Temsilcisi Bu sembol, ürünün Avrupa Topluluğu Temsilcisini belirtir. Bu sembol, cihazın ABD ve Kanada için ilgili ürün güvenliği standartlarını karşıladığına dair onayın uluslararası kabul görmüş bir test laboratuvarı tarafından verildiğini belirtir. İn Vitro Diagnostik Kullanım İçin Bu sembol, cihazın in vitro diagnostik medikal cihaz olduğunu belirtir.
Página 98 Türkçe Güvenlik Uyarısı USB Bağlantı Noktası Bu sembol bir USB bağlantı noktasını belirtir. Bilgisayar Güç Anahtarı Bilgisayarın güç düğmesinin üstünde bulunan bu sembol, Açık veya Bekleme durumlarını belirtir. Yeşil ışık, bilgisayar gücünün AÇIK olduğunu belirtir. Bilgisayar ve Fare Arasındaki Bağlantı Bu sembol, bilgisayar ve fare arasındaki bağlantının yanında bulunur.
Página 99 Türkçe Güvenlik Uyarısı Cihaz veya Kesintisiz Güç Kaynağı (UPS) Güç Anahtarı, AÇIK Bu sembol, cihaz üzerinde ve UPS ana güç anahtarları üzerinde bulunur. Bu sembolün gösterildiği anahtar bölümüne basıldığında cihaz AÇIK olur. Cihaz veya UPS Güç Anahtarı, KAPALI Bu sembol de, cihaz üzerinde ve UPS ana güç anahtarları üzerinde bulunur. Bu sembolün gösterildiği anahtar bölümüne basıldığında cihaz KAPALI olur.
Página 100: Garanti Ve Servis
çözüm, Beckman Coulter’ın takdiri doğrultusunda, Ürünler’in Beckman Coulter tarafından onarılması veya değiştirilmesi olacaktır. Onarılmış veya değiştirilmiş Ürünler için orijinal garanti süresi geçerli olacaktır. Beckman Coulter bu garanti kapsamında veya verilen herhangi bir Servis sonucunda bir parçayı değiştirdiğinde, değiştirilen parçanın sahibi Beckman Coulter olur. Ustalıklı...
Página 101 Garanti ve Servis C05164AD...
Página 102: Informacje O Bezpieczeństwie
Informacje o bezpieczeństwie Przed rozpoczęciem obsługiwania systemu należy przeczytać całą dokumentację produktu i skonsultować się z pracownikami przeszkolonymi przez firmę Beckman Coulter. Nie wolno wykonywać żadnej procedury przed dokładnym przeczytaniem wszystkich instrukcji. Ponadto należy przestrzegać informacji podanych na etykietach produktu, a także zaleceń od producenta.
Página 103 Polski Informacje o bezpieczeństwie Definicje symboli Ostrzeżenie, Przestroga, Ważne i Uwaga OSTRZEŻENIE Ostrzeżenie oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem w razie niepodjęcia środków zapobiegawczych mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć. Ostrzeżenie może oznaczać ryzyko błędnych wyników, a w konsekwencji nieprawidłowej diagnozy.
Página 104 Etykiet tych nie należy zakrywać ani usuwać. Jeżeli etykieta oderwie się lub stanie się nieczytelna, należy skontaktować się z firmą Beckman Coulter w celu wymiany etykiet. • Pomarańczowe etykiety oznaczają obszary systemu, w których występuje zagrożenie i gdzie należy zachować...
Página 105 Polski Informacje o bezpieczeństwie Symbol ostrzeżenia dotyczącego uważnego przeczytania podręcznika Symbol ten wskazuje, że wszyscy operatorzy muszą przeczytać instrukcję użycia i podręczniki obsługi analizatora objaśniające przestrogi lub ostrzeżenia. Symbol zagrożenia biologicznego Jest to międzynarodowy symbol materiału niebezpiecznego biologicznie. Etykieta ta wskazuje stosowanie materiałów niebezpiecznych biologicznie w obszarze takim, jak igły próbkowe, mieszadła, statywy próbek, kuwety, studzienka do mycia igły próbkowej i tak dalej.
Página 106 Polski Informacje o bezpieczeństwie Przestroga: oznaczenie panelu lasera klasy 2 To oznaczenie panelu wskazuje występowanie promieniowania lasera klasy 2 poza panelem, na którym jest umieszczone. Należy zachować ostrożność i nie patrzeć w wiązkę, gdy w obszarze występuje światło lasera. Etykieta certyfikacji lasera Etykieta produktu lasera klasy 1 wskazuje, że produkt zawiera laser klasy 1, który jest zgodny z wymogami USA (21 CFR 1040.10 oraz 1040.11).
Página 107 Klienci muszą rozumieć wszystkie przepisy dotyczące prawidłowego odkażania i bezpiecznej utylizacji urządzeń elektrycznych i stosować się do nich. W przypadku produktów firmy Beckman Coulter z tą etykietą należy skontaktować się z lokalnym dealerem lub oddziałem firmy Beckman Coulter, żeby uzyskać szczegóły odnośnie do programów odbioru, które ułatwiają...
Página 108 Polski Informacje o bezpieczeństwie Etykieta z informacją dotyczącą ochrony środowiska przez ograniczanie stosowania substancji niebezpiecznych (RoHS) To logo oznacza, że produkt nie zawiera żadnych toksycznych ani niebezpiecznych substancji lub pierwiastków. Litera „e” oznacza ekologiczne produkty elektryczne, elektroniczne lub elektroniczno-informatyczne. Ten symbol wskazuje, że ten elektroniczny produkt informatyczny nie zawiera żadnych toksycznych lub niebezpiecznych substancji albo elementów i jest przyjazny dla środowiska.
Página 109 Polski Informacje o bezpieczeństwie Przedstawiciel WE Ten symbol wskazuje przedstawiciela produktu we Wspólnocie Europejskiej. Ten symbol wskazuje uznanie przez krajowe laboratorium badawcze, że analizator spełnia odpowiednie normy bezpieczeństwa produktu dla USA i Kanady. Stosowanie w diagnostyce in vitro Ten symbol wskazuje, że analizator jest urządzeniem medycznym do stosowania w diagnostyce in vitro.
Página 110 Polski Informacje o bezpieczeństwie Port USB Ten symbol wskazuje port USB. Włącznik zasilania komputera Ten symbol, znajdujący się nad przyciskiem zasilania komputera, wskazuje stany On (Włączenie) lub Standby (Gotowość). Zielona lampka wskazuje, że zasilanie komputera jest WŁĄCZONE. Połączenie między komputerem i myszą Ten symbol znajduje się...
Página 111 Polski Informacje o bezpieczeństwie Włącznik zasilania analizatora lub zasilacza awaryjnego (UPS), WŁ. Ten symbol znajduje się na głównych przełącznikach zasilania analizatora i UPS. Gdy wciśnięta jest część przełącznika z tym symbolem, analizator jest WŁĄCZONY. Przełącznik zasilania analizatora lub UPS, WYŁ. Ten symbol znajduje się...
Página 112: Gwarancja I Serwis
Gwarancja i serwis Zgodnie z poniższymi wyjątkami i postanowieniami, firma Beckman Coulter gwarantuje, że (i) sprzęt będzie działał we wszystkich istotnych aspektach zgodnie z obowiązującymi podręcznikami operatora, które są dostępne na stronie internetowej firmy Beckman Coulter, przez 12 miesięcy od walidacji przez firmę Beckman Coulter, (ii) odczynniki firmy Beckman Coulter dostarczone zgodnie z niniejszą...
Página 113 Gwarancja i serwis C05164AD...
Página 114: Biztonsági Tudnivalók
Első kiadás Biztonsági tudnivalók A rendszer használata előtt olvassa el az összes kézikönyvet, és konzultáljon a Beckman Coulter szakértőjével. Semmilyen műveletet ne végezzen az összes utasítás figyelmes elolvasása nélkül. Mindig tartsa be a termék címkéjén található utasításokat és a gyártó ajánlásait. További információkért forduljon a Beckman Coulter munkatársához.
Página 115: Figyelmeztetések, Fontos Információk És Megjegyzések
Magyar Biztonsági tudnivalók Figyelmeztetések, fontos információk és megjegyzések FIGYELMEZTETÉS A „Vigyázat!” felirat olyan lehetséges veszélyhelyzetet jelent, amely halálesetet vagy súlyos sérülést okozhat. Továbbá a „Vigyázat!” felirat jelezheti a téves diagnózishoz vezető hibás adatok veszélyét. VIGYÁZAT A „Figyelem!” felirat olyan lehetséges veszélyhelyzetet jelent, amely enyhe vagy közepesen súlyos sérülést okozhat.
Página 116 Ezután kövesse a laboratóriumban a veszélyes anyagok hulladékkezelésére alkalmazott eljárását. Amennyiben az IMMAGE 800 rendszer dekontaminálása válik szükségessé, hívja segítségül a Beckman Coulter szervizképviselőjét. Az összes szennyezett, eldobható tisztítóanyag ártalmatlanítását a helyi rendelkezéseknek és az elfogadott laboratóriumi gyakorlatoknak megfelelően kell elvégezni.
Página 117 Magyar Biztonsági tudnivalók „Figyelem! Olvassa el a kézikönyvet!” szimbólum Ez a szimbólum azt jelenti, hogy a készüléket kezelő minden felhasználónak el kell olvasnia a készülék használati utasításában és kezelési kézikönyvében a „Figyelem!” és „Vigyázat!” címkék magyarázatát. „Biológiai veszély” szimbólum Ez a veszélyes biológiai anyagot jelentő nemzetközi szimbólum. Ez a címke azt mutatja, hogy a közelében veszélyes biológiai anyagok, például mintavételi tűk, keverőrudak, mintatartó...
Página 118 Magyar Biztonsági tudnivalók „Figyelem! 2-es besorolású lézer” panelfelirat Ez a panelfelirat azt jelenti, hogy 2-es osztályú lézersugárzás van a feliratot tartalmazó panel mögött. Legyen óvatos, és ne nézzen a sugárba, ha lézerfény van a jelzett területen. Lézertanúsítvány-címke Az „1-es besorolású lézertermék” címke azt jelzi, hogy a termék 1-es besorolású lézert tartalmaz, amely megfelel az Egyesült Államokban érvényes előírásoknak (21 CFR 1040.10 és 1040.11).
Página 119 A vásárlóknak ismerniük kell és be kell tartaniuk az elektronikus berendezések megfelelő dekontaminálására és megfelelő hulladékkezelésére vonatkozó törvényeket. Azon Beckman Coulter termékek esetében, melyek el vannak látva ezzel a címkével, forduljon kereskedőjéhez vagy a helyi Beckman Coulter irodához a visszavételi program részleteivel kapcsolatban, amely segíti a termékek megfelelő...
Página 120 Magyar Biztonsági tudnivalók RoHS környezetvédelmi címke Ez a logó azt jelzi, hogy a termék nem tartalmaz mérgező vagy veszélyes anyagokat vagy elemeket. A „e” az elektromos, elektronikus és környezetbarát informatikai termékeket jelenti. Ez a logó azt jelzi, hogy ez az informatikai termék nem tartalmaz mérgező vagy veszélyes anyagokat vagy elemeket, „zöld”...
Página 121 Magyar Biztonsági tudnivalók Képviselő az Európai Unióban Ez a szimbólum a termék európai uniós képviselőjét jelzi. Ez a szimbólum azt jelenti, hogy egy országosan elismert tesztelőlaboratórium megállapította, hogy a készülék teljesíti az Egyesült Államokban és Kanadában érvényes biztonsági szabványokat. In vitro diagnosztikai használat Ez a szimbólum azt jelenti, hogy a készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai készülék.
Página 122: Usb-Csatlakozó
Magyar Biztonsági tudnivalók USB-csatlakozó Ez a szimbólum az USB-csatlakozót jelzi. Számítógép hálózati kapcsolója Ez a számítógép bekapcsológombja fölött található szimbólum a bekapcsolt vagy készenléti állapotot jelzi. Egy zöld lámpa jelzi, hogy a számítógép BE van kapcsolva. Számítógép egércsatlakozója Ez a szimbólum a számítógépen az egérnek való csatlakozó mellett található. Számítógép billentyűzetcsatlakozója Ez a szimbólum a számítógépen a billentyűzetnek való...
Página 123: Hálózati Csatlakozó
Magyar Biztonsági tudnivalók Készülék vagy szünetmentes tápegység (UPS) hálózati kapcsolója; BEKAPCSOLVA Ez a szimbólum a készülék és az UPS hálózati kapcsolóján található. Ha be van nyomva a kapcsolónak az a fele, amelyik ezt a szimbólumot tartalmazza, a készülék BE van kapcsolva. Készülék vagy UPS hálózati kapcsolója;...
Página 124 Az alábbi kivételek és feltételek figyelembevételével a Beckman Coulter garantálja Önnek, hogy (i) a készülék minden lényeges jellemző tekintetében a Beckman Coulter honlapján elérhető kezelői útmutatóban leírtak szerint fog működni 12 hónapig a Beckman Coulter általi hitelesítés után, és (ii) a Beckman Coulter ezen megállapodás keretében szállított reagensei minden lényeges jellemző...
Página 125 Jótállás és szervizelés C05164AD...
Página 126: Lietuviškai
Pradinis leidimas Saugos pranešimas Prieš pradėdami naudoti sistemą perskaitykite visas gaminio instrukcijas ir pasitarkite su „Beckman Coulter“ išmokytais darbuotojais. Atidžiai neperskaitę visų instrukcijų nepradėkite jokių procedūrų. Būtinai paisykite gaminio etiketėse pateikiamos informacijos ir gamintojo rekomendacijų. Daugiau informacijos kreipkitės į „Beckman Coulter“.
Página 127 Lietuviškai Saugos pranešimas Ženklai „Įspėjimas“, „Dėmesio“, „Svarbu“, „Patarimas“ ir „Pastaba“ ĮSPĖJIMAS Įspėjime nurodoma galima pavojinga situacija, kurios neišvengus gali žūti arba būti sunkiai sužeisti žmonės. Įspėjime gali būti nurodoma, kad gali būti gauti klaidingi duomenys, todėl gali būti nustatyta neteisinga diagnozė. PERSPĖJIMAS Pranešime „Dėmesio“...
Página 128 Prie sistemos IMMAGE 800 pritvirtinti toliau išvardyti simboliai ir aparatinės įrangos etiketės. Atsižvelkite ir paisykite visų įspėjamųjų etikečių. Šių etikečių neuždenkite ir nenuplėškite. Jeigu etiketės atsilupo ar tapo nebeįskaitomos, kreipkitės į „Beckman Coulter“ dėl etikečių keitimo. • Oranžinės etiketės nurodo sistemos sritis, kur esama pavojaus ir įspėja, kad reikia imtis atsargumo priemonių, siekiant apsisaugoti nuo sunkių...
Página 129 Lietuviškai Saugos pranešimas Simbolis „Dėmesio, skaitykite instrukciją“ Šis simbolis reiškia, kad visi operatoriai privalo perskaityti prietaiso naudojimo instrukcijose pateikiamą įspėjimo arba pranešimo „Dėmesio“ aiškinimą. Biologinio pavojaus simbolis Tai tarptautinis biologiškai pavojingų medžiagų simbolis. Ši etiketė nurodo, kad ja pažymėtoje srityje, pavyzdžiui, mėginių ėmimo zonduose, maišytuvuose, mėginių stovuose, kiuvetėse, mėginių ėmimo zondų...
Página 130 Lietuviškai Saugos pranešimas Skydelio ženklas „Dėmesio – 2 klasės lazerinis gaminys“ Šis skydelio ženklas reiškia, kad po skydeliu, ant kurio uždėtas ženklas, skleidžiama 2 klasės lazerinio gaminio optinė spinduliuotė. Veikiant lazeriui būkite atsargūs ir nežiūrėkite į spindulį. Lazerio sertifikavimo etiketė 1 klasės lazerinio gaminio etiketė...
Página 131 Klientai turi suprasti ir laikytis teisės aktų dėl elektros įrangos tinkamo nukenksminimo ir saugaus šalinimo. Dėl šia etikete pažymėtų „Beckman Coulter“ gaminių kreipkitės į pardavėją arba „Beckman Coulter“ vietos biurą. Jums bus pateikta išsami informacija apie grąžinimo programą, padedančią šiuos gaminius tinkamai paimti, apdoroti, regeneruoti, perdirbti ir saugiai išmesti.Japonijos rinkai:...
Página 132 Lietuviškai Saugos pranešimas RoHS saugumo aplinkai etiketė Šis logotipas reiškia, kad gaminyje nėra jokių toksiškų arba pavojingų medžiagų arba elementų. Raidė „e“ reiškia elektros, elektroninės ir aplinkai saugius elektroninės informacijos gaminius. Šis logotipas reiškia, kad šiame elektroninės informacijos gaminyje nėra jokių toksiškų arba pavojingų medžiagų...
Página 133: Temperatūros Ribojimai
Lietuviškai Saugos pranešimas EB atstovas Šis simbolis nurodo gaminio Europos Bendrijos atstovą. Šis simbolis nurodo, kad šalies lygiu pripažinta bandymų laboratorija patvirtino, kad prietaisas tenkina atitinkamus gaminių saugos standartus, galiojančius JAV ir Kanadoje. Diagnostikai in vitro Šiuo simboliu žymimi diagnostikai in vitro skirti medicinos prietaisai. Laikyti sausai Šis simbolis reiškia, kad prietaisą...
Página 134: Kompiuterio Klaviatūros Jungtis
Lietuviškai Saugos pranešimas USB lizdas Šis simbolis nurodo USB lizdą. Kompiuterio maitinimo jungiklis Šis simbolis, pateikiamas virš kompiuterio maitinimo mygtuko, nurodo įjungimo arba laukimo būseną. Žalia lemputė reiškia, kad kompiuterio maitinimas įjungtas. Kompiuterio pelės jungtis Šis simbolis pateikiamas prie kompiuterio pelės jungties. Kompiuterio klaviatūros jungtis Šis simbolis pateikiamas prie kompiuterio klaviatūros jungties.
Página 135 Lietuviškai Saugos pranešimas Prietaiso arba nepertraukiamo maitinimo šaltinio (NMŠ) maitinimo jungiklis, įjungtas Šis simbolis pateikiamas ant prietaiso ir NMŠ pagrindinių maitinimo jungiklių. Nuspaudus šio simboliu pažymėtą jungiklio dalį prietaisas įjungiamas. Prietaiso arba nepertraukiamo maitinimo šaltinio (NMŠ) maitinimo jungiklis, išjungtas Šis simbolis taip pat pateikiamas ant prietaiso ir NMŠ pagrindinių maitinimo jungiklių. Nuspaudus šio simboliu pažymėtą...
Página 136 (pavyzdžiui, programinė įranga, spausdintuvai arba asmeniniai kompiuteriai), „Beckman Coulter“ jums perleidžia visas teises, kurios gali būti suteikiamos pagal gamintojo teikiamą garantiją. Vis dėlto „Beckman Coulter“ neteikia garantijų dėl kitų gamintojų gaminio tinkamos veiklos, o tokiam gaminiui tinkamai neveikiant neteikia jokios kompensacijos. Tokiu atveju visa jums priklausanti kompensacija yra kompensacija, galinti būti numatyta garantinėse teisėse, jums perleistose pagal...
Página 137 Garantija ir Paslaugos C05164AD...
Página 138: Historique Des Révisions
Avant de faire fonctionner le système, lisez tous les manuels d’utilisation et consultez le personnel formé de Beckman Coulter. N’exécutez aucune procédure avant d’avoir attentivement lu toutes les instructions. Suivez toujours les indications des étiquettes du produit, ainsi que les recommandations du fabricant.
Página 139 Français Avis de sécurité Alertes « Avertissement », « Attention », « Important » et « Remarque » AVERTISSEMENT L’alerte « Avertissement » indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. L’alerte «...
Página 140 Suivez ensuite la procédure du laboratoire pour l’élimination des matières dangereuses. Si le système IMMAGE 800 nécessite une décontamination, faites appel à votre Ingénieur Service Clients Beckman Coulter. Jetez tous les matériaux de nettoyage jetables contaminés conformément à la réglementation locale et aux procédures de votre laboratoire.
Página 141 Français Avis de sécurité • Les étiquettes d’instructions sont apposées sur le système à des emplacements précis afin d’alerter l’opérateur de la nécessité d’utiliser correctement le système. Attention, consulter le symbole dans le manuel Ce symbole indique que tous les opérateurs doivent lire le mode d’emploi de l’instrument et les manuels d’utilisation pour obtenir une explication relative à...
Página 142: Marque De Conformité Réglementaire
Français Avis de sécurité Marque sur le panneau Attention – Laser de classe 2 La marque sur le panneau indique la présence d’un rayonnement lumineux laser de classe 2 derrière le panneau en question. Faites preuve de prudence et ne regardez pas le faisceau lorsque le laser est activé...
Página 143 Beckman Coulter portant cette étiquette, veuillez demander à votre revendeur ou au bureau Beckman Coulter de votre région, les détails du programme de reprise, qui a pour objet de faciliter la collecte, le traitement, la récupération, le recyclage et l’élimination de ces produits en toute sécurité.
Página 144: Date De Fabrication
Français Avis de sécurité Étiquette environnementale RoHS Ce logo indique que le produit ne referme aucun élément ou substance toxique ou dangereux(euse). La lettre « e » se rapporte aux produits électriques, électroniques et informatiques respectueux de l’environnement. Le logo indique que ce produit informatique ne renferme aucun élément ou substance toxique ou dangereux(euse) et qu’il s’agit d’un produit «...
Página 145: Numéro De Référence Produit
Français Avis de sécurité Représentant CE Ce symbole indique le représentant de la Communauté européenne pour ce produit. Ce symbole indique qu’un laboratoire d’essais reconnu au niveau national considère l’instrument comme étant conforme aux normes de sécurité du produit en vigueur aux États-Unis et au Canada. Réservé...
Página 146 Français Avis de sécurité Port USB Ce symbole indique un port USB. Commutateur d’alimentation de l’ordinateur Ce symbole, situé au-dessus du bouton d’alimentation de l’ordinateur, indique s’il est en marche ou en veille. Une lumière verte indique que l’ordinateur est en marche. Connexion entre l’ordinateur et la souris Ce symbole est situé...
Página 147 Français Avis de sécurité Commutateur d’alimentation de l’instrument ou de l’alimentation sans interruption (onduleur), MARCHE Ce symbole se trouve sur les commutateurs d’alimentation de l’instrument et de l’onduleur. Quand la partie du commutateur affichant ce symbole est enfoncée, l’instrument est en MARCHE. Commutateur d’alimentation de l’instrument ou de l’onduleur, ARRÊT Ce symbole se trouve également sur les commutateurs d’alimentation de l’instrument et de l’onduleur.
Página 148: Garantie Et Services
à tous points de vue aux manuels d’utilisation applicables, disponibles sur le site Internet de Beckman Coulter, pendant 12 mois à compter de leur approbation par Beckman Coulter, (ii) que les réactifs Beckman Coulter fournis dans le cadre du présent accord sont conformes et fonctionneront de manière conforme à...
Página 149 Garantie et services C05164AD...
Página 150: Italiano
Prima di mettere in funzione il sistema, leggere tutti i manuali del prodotto e consultare il personale addestrato da Beckman Coulter. Non tentare di svolgere alcuna procedura prima di aver letto attentamente tutte le istruzioni. Attenersi sempre alle etichette riportate sul prodotto e alle raccomandazioni del produttore.
Página 151 Italiano Avviso di sicurezza Segnali di Avvertenza, Attenzione, Importante e Nota AVVERTENZA Avvertenza indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare morte o lesioni gravi. Avvertenza può indicare la possibilità di ottenere dati errati che potrebbero portare a una diagnosi scorretta. ATTENZIONE Attenzione indica una situazione di potenziale pericolo che, se non evitata, può...
Página 152 Sul sistema IMMAGE 800 sono presenti i seguenti simboli ed etichette hardware. Avere cura di tutte le etichette di avvertenza, leggerle e attenersi al loro contenuto. Non coprire o rimuovere le etichette. Se le etichette si staccano o diventano illeggibili, contattare Beckman Coulter per la sostituzione.
Página 153 Italiano Avviso di sicurezza Simbolo Attenzione, leggere il manuale Questo simbolo indica che tutti gli operatori devono leggere le istruzioni per l’uso e i manuali di funzionamento dello strumento per conoscere il significato dell’avviso di attenzione o l’avvertenza. Simbolo di rischio biologico Questo è...
Página 154 Italiano Avviso di sicurezza Messaggio Attenzione Laser di classe 2 Questo messaggio indica la presenza di radiazioni laser di classe 2 oltre il pannello su cui è applicato. Prestare attenzione e non fissare il fascio di luce quando la luce del laser è nell’area. Etichetta di certificazione del laser L’etichetta Class 1 Laser Product (Prodotto laser Classe 1) indica che il prodotto contiene un laser di classe 1 che rispetta i requisiti degli Stati Uniti (21 CFR 1040.10 e 1040.11).
Página 155 I clienti devono comprendere e seguire tutte le leggi vigenti sulla corretta decontaminazione e lo smaltimento sicuro delle apparecchiature elettriche. Per i prodotti Beckman Coulter con questa etichetta, contattare il distributore o l’ufficio Beckman Coulter di zona per ulteriori dettagli sul programma di ritiro per semplificare le corrette operazioni di raccolta, trattamento, recupero, riciclo e smaltimento sicuro dei prodotti.
Página 156: Identificatore Del Produttore
Italiano Avviso di sicurezza Etichetta ambientale RoHS Questo logo indica che il prodotto non contiene sostanze o composti tossici o pericolosi. La lettera “e” sta per prodotti elettrici, elettronici e di protezione ambientale. Questo logo indica che il prodotto non contiene sostanze o composti tossici o pericolosi ed è a basso impatto ambientale. Il cerchio esterno indica che il prodotto può...
Página 157 Italiano Avviso di sicurezza Rappresentante CE Questo simbolo indica il rappresentante della Comunità europea per il prodotto. Questo simbolo indica il riconoscimento da parte di un laboratorio di verifica riconosciuto a livello nazionale negli Stati Uniti o il Canada che lo strumento soddisfa gli standard di sicurezza del prodotto per gli Stati Uniti e il Canada.
Página 158 Italiano Avviso di sicurezza Limiti di temperatura Questo simbolo indica i limiti di temperatura da rispettare per lo stoccaggio. Porta USB Questo simbolo indica la presenza di una porta USB. Interruttore di alimentazione del computer Questo simbolo, situato al di sopra del pulsante di alimentazione del computer, indica se il computer è...
Página 159 Italiano Avviso di sicurezza Interruttore di alimentazione dello strumento o del gruppo di continuità (UPS) acceso Questo simbolo si trova sugli interruttori principali dello strumento e dell’UPS. Quando la porzione dell’interruttore che visualizza questo simbolo è premuta, lo strumento è acceso. Interruttore dello strumento o dell’UPS spento Questo simbolo è...
Página 160: Garanzia E Assistenza
Beckman Coulter per 12 mesi dopo la validazione di Beckman Coulter; (ii) i reagenti Beckman Coulter forniti tramite questo Contratto saranno conformi e funzioneranno per tutti gli aspetti materiali secondo quanto descritto sulle relative etichette o per 12 mesi dalla data di consegna, qualora l’etichetta non specifichi alcuna data;...
Página 161 Garanzia e assistenza C05164AD...
Página 162: Deutsch
Erstausgabe Sicherheitshinweis Alle Produkthandbücher lesen. Vor der Inbetriebnahme des Systems an von Beckman Coulter geschulte Fachkräfte wenden. Führen Sie keine Verfahren aus, bevor Sie nicht alle Anweisungen gründlich gelesen haben. Folgen Sie immer den Hinweisen auf den Produktetiketten und den Empfehlungen des Herstellers.
Página 163 Deutsch Sicherheitshinweis Alarme für Warnung, Vorsicht, Wichtig und Hinweis WARNUNG „Warnung“ weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die, wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann. „Warnung“ kann auf potenziell fehlerhafte Daten hinweisen, die zu einer falschen Diagnose führen können.
Página 164 Verunreinigung mit einer 10%igen Bleichlösung oder mit der in Ihrem Labor üblichen Dekontaminationslösung entfernen. Dann Ihr Laborverfahren zur Entsorgung infektiöser Materialien befolgen. Wenn das IMMAGE 800-System dekontaminiert werden muss, wenden Sie sich zur Unterstützung an Ihren Beckman Coulter-Kundendienstmitarbeiter. Jegliches kontaminierte Einwegreinigungsmaterial unter Beachtung aller geltenden Vorschriften und zutreffenden Laborverfahren entsorgen.
Página 165 Deutsch Sicherheitshinweis • Gelbe Etiketten verweisen darauf, dass Verletzungs-, Brand- oder Beschädigungsgefahr besteht. • Etiketten mit Anleitungen sind am System an relevanten Stellen befestigt, um den Bediener eindringlich darauf hinzuweisen, das System korrekt zu bedienen. Symbol „Vorsicht: Handbuch lesen“ Dieses Symbol verweist darauf, dass sämtliche Bediener in der Gebrauchsanweisung (IFU) und den Bedienungsanleitungen des Instruments nachschlagen müssen, um eine Erläuterung zum Vorsichts- oder Warnhinweis zu erhalten.
Página 166 Deutsch Sicherheitshinweis Symbol für Laserstrahlung Das Symbol für Laserstrahlung zeigt an, dass es in diesem Bereich Laserstrahlung geben kann. Vorsichtsmaßnahmen treffen, um Exposition zu vermeiden. Plakette „Vorsicht: Laser der Klasse 2“ Diese Plakette zeigt an, dass über den Bereich der Verkleidung hinaus Laserlichtstrahlung der Klasse 2 vorliegt.
Página 167 Mitgliederstaaten der Europäischen Union entsorgt werden darf. Kunden müssen alle Gesetze im Hinblick auf die ordnungsgemäße Dekontaminierung und sichere Entsorgung von Elektrogeräten einhalten. Bei Beckman Coulter-Produkten, die dieses Etikett tragen, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler oder an Ihre zuständige Beckman Coulter-Niederlassung, um nähere Informationen zum Rücknahmeprogramm zu...
Página 168 Deutsch Sicherheitshinweis Aufkleber über die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) Diese Tabelle zur Deklaration von Etiketten und Materialien (die Tabelle der Namen gefährlicher Substanzen und ihrer Konzentrationen) entspricht den Anforderungen des Standards „People's Republic of China Electronic Industry Standard“ (Elektroindustriestandard der Volksrepublik China), SJ/T11364-2006, „Marking for Control of Pollution Caused by Electronic Information Products“...
Página 169 Deutsch Sicherheitshinweis In der Gebrauchsanweisung nachlesen Dieses Symbol verweist darauf, dass der Benutzer vor Verwendung des Systems in der Gebrauchsanweisung des Produkts nachlesen sollte. Herstellerkennung Dieses Symbol verweist auf den Standort des rechtmäßigen Herstellers. Fertigungsdatum Dieses Symbol gibt das Herstellungsdatum an. EG-Vertreter Dieses Symbol zeigt den Vertreter der Europäischen Gemeinschaft für dieses Produkt.
Página 170 Deutsch Sicherheitshinweis Vor Nässe schützen Dieses Symbol kennzeichnet, dass das Instrument vor Feuchtigkeit geschützt werden muss. Produkt- oder Referenznummer Dieses Symbol zeigt die Modellnummer, Katalognummer oder Bestellnummer der Ausrüstung an. Zulässiger Temperaturbereich Dieses Symbol gibt die Grenzwerte für die zulässige Lagerungstemperatur an. USB-Anschluss Dieses Symbol zeigt einen USB-Anschluss an.
Página 171 Deutsch Sicherheitshinweis Verbindung zwischen Computer und Maus Dieses Symbol befindet sich neben dem Mausanschluss am Computer. Verbindung zwischen Computer und Tastatur Dieses Symbol befindet sich neben dem Tastaturanschluss am Computer. Verbindung zwischen Computer und Monitor Dieses Symbol befindet sich neben dem Monitoranschluss am Computer. Netzschalter des Instruments oder der unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV), EIN Dieses Symbol befindet sich auf dem Hauptnetzschalter des Instruments und der USV.
Página 172 Deutsch Sicherheitshinweis Netzschalter des Monitors Dieses Symbol, das auf dem Netzschalter des Monitors zu finden ist, zeigt den eingeschalteten oder Stand-by-Zustand an. Leuchtet das Symbol grün, heißt das, dass der Monitor mit dem Strom verbunden und eingeschaltet ist. Netzwerkanschluss Dieses Symbol kennzeichnet die Lage eines Netzwerkverbindungsanschlusses am Computer. Kalifornischer Rechtssatz 65 Durch Verwendung dieses Produkts kommt der Benutzer möglicherweise mit Chemikalien in Kontakt, die dem Bundesstaat Kalifornien als krebserregend und fortpflanzungsschädigend...
Página 173 Deutsch Sicherheitshinweis C05164AD...
Página 174: Garantie Und Service
Garantie und Service Vorbehaltlich der nachstehend aufgeführten Ausnahmen und Bedingungen garantiert Ihnen Beckman Coulter, dass (i) die Ausrüstung für einen Zeitraum von 12 Monaten ab Validierung seitens Beckman Coulter im Wesentlichen eine Leistung gemäß den Angaben in den zutreffenden Bedienerhandbüchern bietet, die über die Website von Beckman Coulter verfügbar sind, (ii) die unter dieser Vereinbarung bereitgestellten Beckman Coulter-Reagenzien im Wesentlichen eine Haltbarkeit gemäß...
Página 175 Garantie und Service C05164AD...
Página 176: Historial De Revisiones
Publicación inicial Aviso de seguridad Lea todos los manuales del producto y consulte al personal formado por Beckman Coulter antes de poner en funcionamiento el sistema. No lleve a cabo ningún procedimiento antes de leer detenidamente todas las instrucciones. Siga siempre las etiquetas del producto y las recomendaciones del fabricante.
Página 177: Avisos De Precaución, Atención, Importante Y Nota
Español Aviso de seguridad Avisos de Precaución, Atención, Importante y Nota ADVERTENCIA «Advertencia» indica una situación de riesgo que, si no se evita, podría causar la muerte o lesiones graves. Las advertencias indican la posibilidad de que haya datos erróneos que podrían causar diagnósticos incorrectos. ATENCIÓN «Atención»...
Página 178: Símbolos Y Etiquetas De Hardware De Immage
A continuación, siga los procedimientos del laboratorio para desechar materiales peligrosos. Si es necesario descontaminar el sistema IMMAGE 800, llame al representante de servicio de Beckman Coulter para que le asista. Deseche todos los materiales de limpieza desechables contaminados según la normativa local y las prácticas de laboratorio aceptables.
Página 179 Español Aviso de seguridad Símbolo de precaución y lectura del manual Este símbolo indica que todos los operarios deben leer las instrucciones de uso y los manuales de funcionamiento del instrumento para conocer la explicación de la Precaución o Advertencia. Símbolo de riesgo biológico Este es el símbolo internacional para el material de riesgo biológico.
Página 180: Marca De Cumplimiento Normativo
Español Aviso de seguridad Marca del panel: precaución, láser de clase 2 La marca del panel indica que hay radiación de luz láser de clase 2 fuera del panel en el que está instalada. Tenga precaución de no mirar fijamente el haz cuando la luz esté encendida en el área. Etiqueta de certificación del láser La etiqueta del producto de láser de clase 1 indica que el producto contiene un láser de clase 1 que cumple con los requisitos de EE.
Página 181: Etiqueta De Reciclado
Para los productos de Beckman Coulter que llevan esta etiqueta, póngase en contacto con su distribuidor u oficina local de Beckman Coulter para obtener información acerca del programa de recogida que facilitará la adecuada recogida, tratamiento, recuperación, reciclado y eliminación segura de dichos productos.
Página 182: Identificador Del Fabricante
Español Aviso de seguridad Etiqueta medioambiental RoHS Este logotipo indica que el producto no contiene sustancias o elementos tóxicos ni peligrosos. La «e» significa producto eléctrico, electrónico y de información electrónico ambiental. Este logotipo indica que este producto de información electrónico no contiene sustancias ni elementos tóxicos ni peligrosos y es inocuo para el medio ambiente.
Página 183 Español Aviso de seguridad Representante de la CE Este símbolo indica el representante de la Comunidad Europea del producto. Este símbolo indica que un laboratorio de pruebas nacionalmente reconocido reconoce que el instrumento ha cumplido con las normas de seguridad del producto correspondientes para Estados Unidos y Canadá.
Página 184 Español Aviso de seguridad Límite de temperatura Este símbolo indica los límites de temperatura de almacenamiento. Puerto USB Este símbolo indica un puerto USB. Conmutador de encendido del ordenador Este símbolo, ubicado sobre el botón de encendido del ordenador, indica las condiciones de encendido o en espera.
Página 185: Conmutador De Encendido Del Instrumento O Del Sistema De Alimentación Ininterrumpida (Ups), Encendido
Español Aviso de seguridad Conmutador de encendido del instrumento o del sistema de alimentación ininterrumpida (UPS), encendido Este símbolo se encuentra en los conmutadores de encendido principales del instrumento y del UPS. Cuando la porción del conmutador que muestra este símbolo está presionada, el instrumento está encendido.
Página 186: Garantía Y Servicio
El recurso exclusivo en caso de que falten Productos o estos sean defectuosos consistirá, a criterio de Beckman Coulter, en la reparación o el reemplazo de los Productos por parte de Beckman Coulter. El periodo de garantía original tendrá vigor para todo Producto reparado o reemplazado.
Página 187 Garantía y servicio C05164AD...
Página 188: Русский
Памятка по технике безопасности Прочтите все руководства и проконсультируйтесь с персоналом, прошедшим обучение в компании Beckman Coulter, прежде чем начинать работу с системой. Не выполняйте никакие процедуры, прежде чем внимательно не прочтете все инструкции. Всегда следуйте этикеткам на продукте и рекомендациям от изготовителя. Чтобы получить больше...
Página 189: Меры Предосторожности
Русский Памятка по технике безопасности Предупреждающие символы: «Осторожно!», «Внимание!», «Важно!» и «Примечание» ОСТОРОЖНО Символ «Осторожно!» указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае неустранения может привести к гибели или серьезной травме. «Осторожно!» указывает на возможность наличия ошибочных данных, которые могут привести к неправильной постановке диагноза. ВНИМАНИЕ...
Página 190 лаборатории. Затем следуйте процедуре своей лаборатории по утилизации опасных материалов. Если требуется деконтаминация системы IMMAGE 800, обратитесь за помощью к представителю сервисной службы Beckman Coulter. Утилизируйте все контаминированные чистящие материалы в соответствии с локальными нормативными актами и допустимыми лабораторными практиками.
Página 191 Соблюдайте осторожность, читайте все предупреждающие этикетки и соблюдайте их указания. Не закрывайте и не снимайте эти наклейки. Если наклейки отклеиваются или становятся нечитаемыми, обратитесь в компанию Beckman Coulter для замены наклеек. • Оранжевые наклейки идентифицируют опасные области системы, где следует...
Página 192 Русский Памятка по технике безопасности Символ «Движущиеся детали» Символ движущихся деталей указывает на наличие в этой области движущихся деталей, и что систему следует использовать только тогда, когда все крышки находятся на месте, чтобы снизить риски травмирования персонала. Если крышки не закрепить на месте как следует, могут...
Página 193 Русский Памятка по технике безопасности Этикетка сертификации лазера Этикетка лазерного продукта 1 класса указывает, что продукт содержит лазер 1 класса, который соответствует требованиям США (21 CFR 1040.10 и 1040.11). Эта этикетка расположена на панели с правой стороны. Маркировка CE Маркировка «CE» означает, что перед выходом на рынок продукт прошел оценку, и было признано, что...
Página 194 Покупатели должны знать и соблюдать все законы относительно надлежащей деконтаминации и безопасной утилизации электрического оборудования. По поводу изделий Beckman Coulter с такой наклейкой обращайтесь к торговому посреднику или в местный офис компании Beckman Coulter, чтобы получить информацию о программе возврата, которая поможет должным образом организовать надлежащие сбор, обработку, восстановление, переработку...
Página 195 Русский Памятка по технике безопасности Знак безопасности для окружающей среды RoHS Этот логотип указывает на то, что продукт не содержит токсических или опасных веществ или элементов. Буква «e» относится к электрическим, электронным и электронно- измерительным приборам. Этот логотип указывает, что электронно-измерительный прибор...
Página 196 Русский Памятка по технике безопасности Представитель в EC Этот символ указывает представителя в Европейском Союзе для этого продукта. Этот символ указывает на то, что, по мнению Национальной испытательной лаборатории США, прибор отвечает соответствующим стандартам безопасности изделия для США и Канады. Для...
Página 197 Русский Памятка по технике безопасности Температурное ограничение Этот символ указывает температурные ограничения при хранении. Порт USB Этот символ указывает порт USB. Выключатель электропитания компьютера Этот символ, расположенный над кнопкой питания компьютера, указывает состояния On (Вкл.) или Standby (Ждущий режим). Зеленый светодиод показывает, что электропитание компьютера...
Página 198 Русский Памятка по технике безопасности Соединение между компьютером и монитором Этот символ расположен рядом с соединением между компьютером и монитором. Выключатель питания прибора или источника бесперебойного питания (UPS) включен Этот символ расположен на сетевых выключателях прибора и UPS. Когда часть выключателя с...
Página 199 Русский Памятка по технике безопасности Закон 65 штата Калифорния Это изделие может содержать химикат, который, как установлено штатом Калифорния, вызывает рак и дефекты развития и наносит вред репродуктивной системе. Чтобы получить более подробную информацию, см. https://www.P65Warnings.ca.gov. C05164AD...
Página 200: Гарантия И Сервисное Обслуживание
что (i) работа оборудования во всех материальных отношениях будет соответствовать применимым руководствам оператора, которые доступны на веб-сайте Beckman Coulter, в течение 12 месяцев после валидации Beckman Coulter, (ii) реагенты Beckman Coulter, предоставляемые по данному соглашению, будут соответствовать и во всех материальных...
Página 201 Гарантия и сервисное обслуживание C05164AD...
Página 202: Slovenčina
Bezpečnostná informácie Skôr než systém začnete obsluhovať, prečítajte si všetky produktové manuály a poraďte sa s personálom vyškoleným spoločnosťou Beckman Coulter. Nevykonávajte žiadny postup skôr, než si pozorne prečítate všetky pokyny. Vždy sa riaďte štítkami na výrobkoch a odporúčaniami výrobcu. Viac informácií získate od spoločnosti Beckman Coulter.
Página 203 Slovenčina Bezpečnostná informácie Upozornenia typu Výstraha, Upozornenie, Dôležité a Poznámka VÝSTRAHA Výstraha informuje o potenciálne nebezpečnej situácii, ktorá môže viesť k usmrteniu alebo vážnemu zraneniu. Výstraha môže informovať o možnosti vzniku chybných údajov, ktoré by mohli viesť k nesprávnej diagnóze. UPOZORNENIE Upozornenie informuje o potenciálne nebezpečnej situácii, ktorá...
Página 204 Na hardvéri systému IMMAGE 800 sa nachádzajú nasledujúce symboly a štítky. Postupujte opatrne a rešpektujte všetky výstražné štítky. Tieto štítky nezakrývajte ani neodstraňujte. Ak sa štítky odlupujú alebo sa stávajú nečitateľnými, požiadajte spoločnosť Beckman Coulter o výmenu týchto štítkov. • Oranžové štítky označujú v systéme miesta, kde hrozí nebezpečenstvo, a kde treba dávať pozor, aby nedošlo k vážnemu alebo smrteľnému zraneniu.
Página 205 Slovenčina Bezpečnostná informácie Symbol „Upozornenie: prečítajte si návod“ Tento symbol informuje, že všetci operátori si musia prečítať návod na použitie a návody na obsluhu prístroja, v ktorých je vysvetlené príslušné Upozornenie alebo Výstraha. Symbol biologického rizika Medzinárodný symbol biologicky nebezpečného materiálu. Tento štítok informuje o používaní biologicky nebezpečných materiálov v danom priestore, ako sú...
Página 206 Slovenčina Bezpečnostná informácie Označenie panela „Upozornenie: laser 2. triedy“ Toto označenie panela informuje, že za panelom, na ktorom je umiestnené, sa nachádza svetelné žiarenie z lasera 2. triedy. Dbajte na opatrnosť, a keď sa v danom priestore nachádza laserové svetlo, nehľaďte do jeho lúča. Certifikačný...
Página 207 Zákazníci musia poznať a dodržiavať všetky zákony týkajúce sa správnej dekontaminácie a bezpečnej likvidácie elektrických zariadení. V prípade výrobkov spoločnosti Beckman Coulter označených týmto štítkom si od predajcu alebo miestneho zastúpenia spoločnosti Beckman Coulter vyžiadajte podrobné informácie o programe spätného odberu výrobkov, v ktorom sa uplatňujú...
Página 208 Slovenčina Bezpečnostná informácie Environmentálny štítok RoHS Toto logo informuje, že výrobok neobsahuje žiadne jedovaté ani nebezpečné látky ani prvky. Písmeno „e“ označuje elektrické, elektronické a environmentálne elektronické informačné výrobky. Toto logo informuje, že tento elektronický informačný výrobok neobsahuje žiadne jedovaté ani nebezpečné látky ani prvky, a že je ekologický a šetrný k životnému prostrediu. Vonkajší...
Página 209 Slovenčina Bezpečnostná informácie Zástupca v ES Tento symbol informuje o zástupcovi v Európskom spoločenstve pre daný výrobok. Tento symbol informuje, že národne uznávané skúšobné laboratórium potvrdzuje, že prístroj spĺňa príslušné bezpečnostné štandardy pre výrobky v USA a Kanade. Diagnostické použitie in vitro Tento symbol informuje, že prístroj je zdravotnícka pomôcka na diagnostiku in vitro.
Página 210 Slovenčina Bezpečnostná informácie USB port Tento symbol označuje USB port. Vypínač počítača Tento symbol, nachádzajúci sa nad tlačidlom napájania počítača, informuje o zapnutom alebo pohotovostnom stave. Zelené svetlo signalizuje, že počítač je ZAPNUTÝ. Prepojenie počítača s myšou Tento symbol sa nachádza pri konektore na prepojenie počítača s myšou. Prepojenie počítača s klávesnicou Tento symbol sa nachádza pri konektore na prepojenie počítača s klávesnicou.
Página 211 Slovenčina Bezpečnostná informácie Vypínač prístroja alebo záložného napájacieho zdroja (UPS), ZAPNUTÉ Tento symbol sa nachádza na hlavných vypínačoch prístroja a UPS. Po stlačení časti vypínača označenej týmto symbolom sa prístroj ZAPNE. Vypínač prístroja alebo UPS, VYPNUTÉ Tento symbol sa taktiež nachádza na hlavných vypínačoch prístroja a UPS. Po stlačení časti vypínača označenej týmto symbolom sa prístroj VYPNE.
Página 212: Záruka A Servis
že (i) zariadenie bude fungovať vo všetkých zásadných ohľadoch v súlade s príslušnými návodmi na obsluhu, ktoré sú k dispozícii na webovej lokalite spoločnosti Beckman Coulter, po dobu 12 mesiacov od validácie spoločnosťou Beckman Coulter, (ii) že činidlá Beckman Coulter poskytované...
Página 213 Záruka a servis C05164AD...
Página 214: Histórico De Revisão
Versão do software 2.0. Versão inicial Aviso de segurança Leia todos os manuais do produto e consulte pessoal qualificado formado pela Beckman Coulter antes de operar o sistema. Não efetue qualquer procedimento antes de ler atentamente todas as instruções. Observe sempre as etiquetas do produto e as recomendações do fabricante. Para obter mais informações, entre em contato com a Beckman Coulter.
Página 215 Português do Brasil Aviso de segurança Alertas de aviso, atenção, importante e nota AVISO Aviso indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves. Aviso pode indicar a possibilidade de dados errados que podem gerar um diagnóstico incorreto. ATENÇÃO Atenção indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados.
Página 216 Não cubra ou remova estas etiquetas. Se as etiquetas se descolarem ou tornarem-se ilegíveis, entre em contato com a Beckman Coulter para substituir as etiquetas. • As etiquetas laranja identificam áreas do sistema onde existem perigos e onde se deve tomar atenção para evitar ferimentos graves ou morte.
Página 217 Português do Brasil Aviso de segurança Símbolo de atenção, leia o manual Este símbolo indica que todos os operadores têm de ler as Instruções de uso do instrumento e os manuais de operação para obterem explicações a respeito da Atenção ou do Aviso. Símbolo de perigo biológico Este é...
Página 218: Marca De Conformidade Regulatória
Português do Brasil Aviso de segurança Marcação de atenção com painel de laser classe 2 Esta marcação do painel indica a presença de radiação de luz laser de Classe 2 para além de onde o painel está colocado. Preste atenção e não olhe diretamente para o feixe quando houver luz laser na área.
Página 219 Os clientes têm de perceber e cumprir todas as leis relativas à descontaminação adequada e ao descarte seguro de equipamentos elétricos. Relativamente a produtos da Beckman Coulter que apresentem esta etiqueta, contate seu revendedor ou representante local da Beckman Coulter para mais informações sobre o programa de coleta que facilita a coleta adequada, o tratamento,...
Página 220 Português do Brasil Aviso de segurança Etiqueta ambiental de RoHS Este logotipo indica que o produto não contém quaisquer substâncias ou elementos tóxicos ou perigosos. O “e” representa produtos de informação elétricos, eletrônicos e eletrônicos ambientais. Este logotipo indica que o produto de informação eletrônico não contém quaisquer substâncias ou elementos tóxicos ou perigosos, que é...
Página 221 Português do Brasil Aviso de segurança Representante da CE Este símbolo indica o Representante na Comunidade Europeia para o produto. Este símbolo indica o reconhecimento por um laboratório de testes reconhecido nacionalmente de que o instrumento atendeu às normas pertinentes de segurança de produtos nos Estados Unidos e no Canadá.
Página 222 Português do Brasil Aviso de segurança Porta USB Este símbolo indica uma porta USB. Interruptor de alimentação do computador Este símbolo, localizado acima do botão ligar/desligar do computador, indica as condições On (Ligado) ou Standby (Em espera). A luz verde indica que a energia do computador está ligada. Conexão entre o computador e o mouse Este símbolo está...
Página 223 Português do Brasil Aviso de segurança Interruptor de alimentação do instrumento ou do nobreak, LIGADO Este símbolo está localizado nos interruptores de alimentação do instrumento e do nobreak principal. Quando a parte do interruptor que mostra este símbolo está pressionada, o instrumento está...
Página 224: Garantia E Serviços
Garantia e serviços Em conformidade com as exceções e condições descritas a seguir, a Beckman Coulter garante que (i) o Equipamento irá operar, em todos os aspectos materialmente relevantes, de acordo com os manuais do operador aplicáveis, que estão disponíveis no website da Beckman Coulter, por 12 meses mediante validação da Beckman Coulter;...
Página 225 Garantia e serviços C05164AD...
Página 226: Nederlands
Softwareversie 2.0. Eerste versie Veiligheidsmededeling Lees alle producthandleidingen en overleg met geschoold personeel van Beckman Coulter voordat u het systeem gebruikt. Voer geen procedures uit voordat u alle instructies aandachtig hebt gelezen. Neem altijd de productetiketten en de aanbevelingen van de fabrikant in acht. Neem voor meer informatie contact op met Beckman Coulter.
Página 227: Waarschuwing, Let Op, Belangrijk En Opmerking
Nederlands Veiligheidsmededeling Waarschuwing, Let op, Belangrijk en Opmerking WAARSCHUWING ‘Waarschuwing’ geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die tot dodelijke of ernstige verwondingen kan leiden als deze niet wordt vermeden. ‘Waarschuwing’ kan de mogelijkheid van foutieve gegevens aanduiden die tot een onjuiste diagnose kunnen leiden.
Página 228: Immage 800 Symbolen En Hardwarelabels
Bedek of verwijder de labels niet. Neem contact op met Beckman Coulter om de labels te vervangen als deze loslaten of onleesbaar worden. • Oranje labels identificeren gebieden van het systeem waar risico’s bestaan en waar voorzichtigheid moet worden betracht om ernstig of dodelijk letsel te voorkomen.
Página 229 Nederlands Veiligheidsmededeling Waarschuwingssymbool handleiding lezen Dit symbool geeft aan dat de gebruikers de Gebruiksinstructies (IFU) van het instrument moeten lezen en gebruikshandleidingen voor een uitleg van de Let op of Waarschuwing. Symbool biogevaar Dit is het internationale symbool voor biogevaarlijk materiaal. Dit label betreft het gebruik van biologisch gevaarlijk materiaal in de zone, zoals monsternaalden, mengstaven, monsterrekken, cuvetten, een goed gereinigde monsternaald, enzovoort.
Página 230 Nederlands Veiligheidsmededeling Panelmarkering Gevarenklasse 2 laserstraling De panelmarkering geeft aan dat er laserlichtstraling van Klasse 2 wordt uitgezonden achter het panel waarop het is aangebracht. Wees voorzichtig en kijk niet in de straal wanneer de laserbundel zich in dit gebied bevindt. Certificeringslabel laser Het label Klasse 1 laserproduct geeft aan dat het product een laser van Klasse 1 bevat die voldoet aan de Amerikaanse vereisten (21 CFR 1040.10 en 1040.11).
Página 231 Voor producten van Beckman Coulter die dit etiket dragen, dient u contact op te nemen met uw dealer of een plaatselijk kantoor van Beckman Coulter voor details over het terugnameprogramma dat is opgezet voor het op de juiste manier inzamelen, behandelen, innemen, recyclen en veilig verwijderen van deze producten.
Página 232 Nederlands Veiligheidsmededeling RoHS-milieulabel Dit logo geeft aan dat het product geen toxische of gevaarlijke stoffen of elementen bevat. De ‘e’ staat voor elektrische, elektronische en milieu-elektronische informatieproducten. Het logo geeft aan dat dit elektronische informatieproduct geen toxische of gevaarlijke stoffen of elementen bevat, en groen en milieuvriendelijk is.
Página 233 Nederlands Veiligheidsmededeling EC-vertegenwoordiger Dit symbool geeft de vertegenwoordiger van de Europese gemeenschap voor dit product aan. Dit symbool geeft erkenning door een nationaal erkend testlaboratorium aan, wat inhoudt dat het systeem voldoet aan de betreffende veiligheidsnormen voor de Verenigde Staten en Canada. In-vitro diagnostisch gebruik Dit symbool geeft aan dat het instrument een in-vitro medisch apparaat is.
Página 234: Verbinding Tussen Computer En Toetsenbord
Nederlands Veiligheidsmededeling USB-poort Dit symbool geeft een USB-poort aan. Aan-uitschakelaar computer Dit symbool, dat zich boven de aan-uitknop van de computer bevindt, geeft aan- of stand-by- omstandigheden aan. Een groen lampje geeft aan dat de computer is ingeschakeld. Verbinding tussen computer en muis Dit symbool bevindt zich naast de verbinding met de computer en de muis.
Página 235 Nederlands Veiligheidsmededeling Instrument of noodstroomvoorziening (UPS) aan-uitschakelaar, AAN Dit symbool is aangebracht op het instrument en de hoofdschakelaar van de noodstroomvoorziening (UPS). Wanneer het gedeelte van de schakelaar dat dit symbool weergeeft is ingedrukt, is het instrument ingeschakeld. Aan-uitschakelaar van instrument of UPS, UIT Dit symbool is ook aangebracht op het instrument en de hoofdschakelaar van de noodstroomvoorziening (UPS).
Página 236: Garantie En Service
Garantie en service Met inachtneming van de onderstaande uitzonderingen en voorwaarden garandeert Beckman Coulter aan u dat (i) de apparatuur in alle materiële opzichten presteert in overeenstemming met de toepasselijke gebruikershandleidingen, die beschikbaar zijn op de website van Beckman Coulter, gedurende twaalf maanden vanaf validering door Beckman Coulter, (ii) reagentia van Beckman Coulter die in het kader van deze overeenkomst geleverd worden, presteren conform alle materiële aspecten in overeenstemming met toepasselijke labelling voor de...
Página 237 Garantie en service C05164AD...
Página 238: Bezpečnostní Upozornění
Bezpečnostní upozornění Než začnete pracovat se systémem, přečtěte si všechny příručky k tomuto produktu a spojte se s osobou vyškolenou společností Beckman Coulter. Neprovádějte žádné postupy dříve, než si pečlivě přečtete všechny pokyny. Vždy postupujte podle pokynů na štítcích umístěných na produktu a doporučení...
Página 239 Česky Bezpečnostní upozornění Označení Varování, Upozornění, Důležité a Poznámka VÝSTRAHA Varování označuje potenciálně nebezpečné situace, které mohou způsobit smrt nebo vážné zranění. Varování může upozorňovat na možnost výskytu chybných údajů, které by mohly způsobit stanovení nesprávné diagnózy. UPOZORNĚNÍ Upozornění označuje potenciálně nebezpečné situace, které mohou způsobit lehké...
Página 240 štítky s varováním. Tyto štítky nezakrývejte ani neodstraňujte. Pokud se štítky sloupnou nebo se stanou nečitelnými, obraťte se na společnost Beckman Coulter a požádejte o jejich výměnu. • Oranžové štítky označují místa v systému, na kterých hrozí nebezpečí a kde je nutné dbát opatrnosti, aby se předešlo vážnému zranění...
Página 241 Česky Bezpečnostní upozornění Symbol upozorňující na nutnost přečtení příručky Tento symbol znamená, že si všichni, kdo obsluhují systém, musejí přečíst návod k použití přístroje a provozní příručky, kde je uvedeno vysvětlení významu označení Upozornění nebo Varování. Symbol biologického nebezpečí Jedná se o mezinárodně platný symbol označující biologicky nebezpečný materiál. Tento štítek označuje použití...
Página 242 Česky Bezpečnostní upozornění Panel s upozorněním na přítomnost laserového záření třídy 2 Toto označení panelu upozorňuje na přítomnost laserového záření třídy 2 za panelem, na kterém je umístěno. Při přítomnosti laserového záření postupujte opatrně a nedívejte se do paprsku. Štítek označující certifikaci laseru Štítek označující...
Página 243 Zákazníci musí pochopit a dodržovat všechny zákony týkající se správné dekontaminace a bezpečné likvidace elektrických zařízení. V případě produktů Beckman Coulter s tímto štítkem se obraťte na prodejce nebo místní kancelář společnosti Beckman Coulter, která Vám poskytne podrobné informace o programu zpětného odběru, který usnadňuje správný sběr, zpracování, obnovu, recyklaci a bezpečnou likvidaci těchto produktů.
Página 244 Česky Bezpečnostní upozornění Štítek ochrany životního prostředí podle směrnice RoHS Toto logo určuje, že produkt neobsahuje toxické ani nebezpečné materiály nebo prvky. Znak „e“ označuje, že se jedná o elektrické, elektronické nebo ekologické elektronické produkty. Toto logo označuje, že tento elektronický produkt neobsahuje žádné toxické ani nebezpečné materiály nebo prvky a je šetrný...
Página 245 Česky Bezpečnostní upozornění Zástupce Evropského společenství (EC) Tento symbol označuje zástupce Evropského společenství pro daný produkt. Tento symbol označuje, že byl přístroj uznán uznávanou národní zkušební laboratoří jako splňující příslušné standardy bezpečnosti produktů platné v USA a Kanadě. Použití k diagnostice in vitro Tento symbol označuje, že je přístroj lékařským zařízením používaným k diagnostice in vitro.
Página 246 Česky Bezpečnostní upozornění USB port Tento symbol označuje USB port. Vypínač počítače Tento symbol, který je umístěný nad vypínačem počítače, označuje stav zapnutí nebo pohotovostní režim. Zelená kontrolka označuje, že je zapnuto napájení počítače. Spojení počítače s myší Tento symbol je umístěn v místě připojení myši k počítači. Spojení...
Página 247 Česky Bezpečnostní upozornění Spínač napájení přístroje nebo nepřerušitelného záložního napájecího zdroje (UPS), ON (zapnuto) Tento symbol je umístěn na hlavním spínači napájení přístroje a záložního napájecího zdroje (UPS). Je-li stisknutá část spínače, na které je umístěn tento symbol, přístroj je zapnutý. Spínač...
Página 248 že (i) zařízení bude splňovat všechny důležité parametry fungování v souladu s příslušnými provozními příručkami, které jsou k dispozici na webových stránkách společnosti Beckman Coulter, po dobu 12 měsíců v případě ověření společností Beckman Coulter, (ii) reagencie Beckman Coulter poskytované na základě této smlouvy budou splňovat všechny důležité...
Página 249 Záruka a servis C05164AD...
Página 250: 繁體中文
繁體中文修訂歷史 C05164AD，2019 年 3 月軟體版本 2.0 變更：新增六種新語言：俄文、斯洛伐克文、巴西葡萄牙文、荷蘭文、捷克文和繁體中文。 C05164AC，2018 年 8 月軟體版本 2.0 IMMAGE 800 符號和硬體標籤：在加州第 65 號法案聲明中新增一個符號和一個網站連結。 C05164AB，2018 年 3 月軟體版本 2.0 變更： • 變更了 Immunochemistry System （免疫化學系統）的中文翻譯。 • 新增四種新語言：法文、義大利文、德文和西班牙文。 C05164AA，2017 年 3 月軟體版本...
Página 251 繁體中文安全注意事項重要信息「重要信息」表示需遵循的重要資訊。註「註」表示需遵循且值得注意的資訊。提示「提示」表示需考量的資訊。預防措施和危害預防措施 • 請勿將軟碟儲存或放置在電動馬達、電源供應器、發電機、磁鐵或磁場附近。 • 光碟 (CD) 使用後，請抓住其邊緣，然後將它放回盒中。「請勿」將 CD 放置在陽光直射或溫度/濕度過高的地方。 • 檢體容器必須包含足量的測試標本，以確保準確吸液。危害 • 將 IMMAGE 800 免疫化學系統之所有系統元件的三孔電源插頭連接至三線接地電源。「請勿」使用轉接頭將電源插頭連接至兩孔插座。若電源插座無法使用三孔插頭，請通知合格的維護人員。無論如何，在提供電源接地並將電源線正確連接至地面之前，請勿操作本系統。 • 啟動本系統時，請關閉試劑和檢體轉盤蓋，並避開所有機械組件。 • 在儀器運行過程中，請避開兩個升降台。 • 在儀器運行過程中，請將所有外蓋和護罩固定在正確位置。 • 新增或變更試劑、緩衝劑、稀釋劑或稀釋段時，請確認儀器狀態為 Standby （待命）...
Página 252 繁體中文安全注意事項 • 若無法使用畫面上的 Stop （停止）按鈕，但必須立即停止儀器，請關閉儀器的主電源，即可停止。 • 防腐劑：疊氮化鈉防腐劑可能會在金屬排水管道中形成爆炸性化合物。請參閱 National Institute for Occupational Safety and Health bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76) （美國職業安全和衛生研究所公告：爆炸性疊氮化物危害 (8/16/76)）。 • 焚化使用過的試劑盒可能會產生有毒煙氣。 IMMAGE 800 符號和硬體標籤以下是 IMMAGE 800 隨附的符號和硬體標籤。請小心注意，觀察並遵循所有警告標籤。請勿覆蓋或移除這些標籤。若標籤脫落或變得難以辨認，請與貝克曼庫爾特公司聯絡，以更換標籤。 • 橘色標籤標示系統中存在危害且需要注意以避免重傷或死亡的區域。 • 黃色標籤表示存在個人傷害、火災或損害的風險。 •...
Página 253 繁體中文安全注意事項可動零件符號「可動零件符號」表示該區域有可動零件，而且只能在所有外蓋均已固定在正確位置且小心注意的情況下操作本系統，以降低個人傷害的風險。未正確地安裝外蓋可能會導致錯誤結果。可動零件可能包括檢體探針、試劑探針、注射器零件、混合器攪拌棒等。雷射輻射符號「雷射輻射符號」表示該區域可能有雷射光輻射。採取預防措施，以防止暴露於輻射下。注意 2 類雷射檢驗組標誌此檢驗組標誌表示其所在檢驗組內有 2 類雷射光輻射。請小心注意，並且不要注視該區域內的雷射光束。雷射認證標籤「1 類雷射產品標籤」表示產品包含符合美國規定（21 CFR 1040.10 和 1040.11）的 1 類雷射。此標籤位於右側檢驗組。 C05164AD...
Página 254 繁體中文安全注意事項 CE 標誌 CE 標誌表示產品在上市前已經過評估，且結果表明其符合歐盟的安全、健康和環保等方面的規定。法規符合性標誌此「法規符合性標誌」(RCM)　表示符合澳洲和紐西蘭的　ACMA （澳洲通訊與媒體管理局）規定（安全和　EM）。循環再造標籤根據歐盟《廢電機電子設備指令》(Waste Electrical and Electronic Equipment Directive， WEEE Directive) 之規定，必須附上此標籤。此標籤的存在表示： 1. 該裝置於 2005 年 8 月 13 日後於歐洲市場上市，且 2. 不得透過歐盟任何成員國之市政廢棄物收集系統來丟棄該裝置。客戶必須瞭解及遵循所有與電器設備之正確除污及安全丟棄有關的法律。針對附有此標籤的貝克曼庫爾特公司產品，請與經銷商或當地的貝克曼庫爾特公司辦公室聯絡，以瞭解有助於正確收集、處理、回收、循環再造及安全丟棄這些產品的回收計畫詳情。就日本市場而言：本系統被視為工業廢棄物，必須遵守傳染性廢棄物的特殊管制規定。在丟棄本系統...
Página 255 繁體中文安全注意事項 RoHS 注意標籤此標誌表示此電子資訊產品含有特定有毒或危害元素，因此，在其環保使用期限內可安全使用。標誌中的數字表示該產品的環保使用期限（以年計算）。外圈表示該產品可循環再造。此標誌也表示該產品必須在其環保使用期限到期後立即回收。標籤上的日期表示製造日期。 RoHS 環保標籤此標誌表示該產品不含任何有毒或危害物質或元素。「e」代表電器資訊產品、電子資訊產品和環保電子資訊產品。此標誌表示此電子資訊產品不含任何有毒或危害物質或元素，且屬於綠色環保產品。外圈表示該產品可循環再造。此標誌也表示該產品可在被丟棄後進行循環再造，而且不得將其隨意丟棄。 QNX 授權此符號表示電腦中所含之 QNX 軟體的授權碼。請參閱使用說明此符號表示使用者在使用本系統之前應先閱讀產品的「使用說明」。製造商識別符號此符號表示法定製造商的所在地。 C05164AD...
Página 256 繁體中文安全注意事項製造日期此符號表示製造日期。 EC 代表此符號表示該產品的歐洲共同體代表。此符號表示經由國家認可的測試實驗室認證，該儀器已達到美國和加拿大的相關產品安全標準。體外診斷用此符號表示該儀器是一種體外診斷醫療裝置。保持乾燥此符號表示該儀器必須保持乾燥。產品或參考編號此符號表示該裝置的型號、目錄編號或零件號碼。 C05164AD...
Página 257 繁體中文安全注意事項溫度限制此符號表示儲存適用的溫度限制。 USB 連接埠此符號表示 USB 連接埠。電腦電源開關此符號位於電腦電源按鈕上方，表示「開啟」或 Standby （待命）狀態。綠燈表示電腦的電源處於「開啟」狀態。電腦和滑鼠間的連接此符號位於電腦和滑鼠間的連接點旁。電腦和鍵盤間的連接此符號位於電腦和鍵盤間的連接點旁。電腦和螢幕間的連接此符號位於電腦和螢幕間的連接點旁。 C05164AD...
Página 258 繁體中文安全注意事項儀器或不斷電系統 (UPS) 電源開關 - 開啟此符號位於儀器和 UPS 主電源開關上。將顯示此符號的開關部分往下壓時，儀器便會處於「開啟」狀態。儀器或 UPS 電源開關 - 關閉此符號也位於儀器和 UPS 主電源開關上。將顯示此符號的開關部分往下壓時，儀器便會處於「關閉」狀態。螢幕電源開關此符號位於螢幕電源按鈕上，表示「開啟」或 Standby （待命）狀態。綠燈表示螢幕的電源處於「開啟」狀態。網路連接埠此符號表示電腦上網路連接埠的位置。加州第 65 號法案此產品可能包含加州已知之可導致癌症、先天性缺陷或其他生殖傷害的化學品。如需更多資訊，請前往 https://www.P65Warnings.ca.gov。 C05164AD...
Página 259 繁體中文安全注意事項 C05164AD...
Página 260 保固和維修在符合下列例外情況與條件的情況下，貝克曼庫爾特公司向您保證 (i) 自經貝克曼庫爾特公司確認之日起 12 個月內，該「裝置」在所有實質方面均會根據適用之操作手冊（可從貝克曼庫爾特公司網站查閱）運行；(ii) 貝克曼庫爾特公司根據本「協議」所提供的試劑，於適用標記所列之有效期限（以較短者為準）內，或者若此類標籤上未載明日期，則自交貨之日起 12 個月內，在所有實質方面均會按照該等標籤所載明的內容保持合規和正常運行；以及 (iii) 將以技術熟練的方式執行「維修」。若「產品」在正常和正確使用之情況下於保固期間產生缺陷，貝克曼庫爾特公司得自行選擇於其正常營業時間內免費維修或更換不合格「產品」。您對遺失或有缺陷之「產品」所擁有之唯一救濟方式是，貝克曼庫爾特公司自行選擇維修或更換該「產品」。原始的保固期間對任何經維修或更換的「產品」仍然有效。若貝克曼庫爾特公司根據此保固條款或因執行任何「維修」而更換任何零件，則遭更換的零件屬於貝克曼庫爾特公司所有。若貝克曼庫爾特公司未以技術熟練的方式執行「維修」，您的唯一保固為重新維修適用儀器。若根據本「協議」為您提供由第三方製造的產品...
Página 261 保固和維修 C05164AD...

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