Integra CUSA Excel Guia Del Usuario página 190

Validación de la esterilización
B
Validación de los parámetros de esterilización por vapor
Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA
Se ha llevado a cabo un estudio sobre la esterilización mediante vapor conforme a
la norma AAMI TIR n.º 12-2010–Designing, Testing, and Labeling Reusable
Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers (Diseño, comprobación y etiquetado de dispositivos médicos
reutilizables para su reprocesamiento en centros médicos: una guía para los
fabricantes de dispositivos).
Reto
6
Un mínimo de 1 x 10 bacillus stearothermophilus en un portador de tiras/discos
de esporas y un portador de suturas de nylon trenzadas. (D
1,6 minutos).
Ubicación de los indicadores biológicos (IB)
CUSA 23 kHz dispositivo de mano, punta y tubos:
Los ciclos contenían cuatro IB (sutura con esporas) colocados en las siguientes
ubicaciones:
• Dentro de la punta, no montado en el dispositivo de mano
• Envuelto alrededor del cable del dispositivo de mano
• Bajo la base de apriete de puntas donde se une al fondo de la caja
• Aproximadamente hacia la mitad del cable del dispositivo de mano
CUSA 36 kHz dispositivo de mano, punta y tubos:
Los ciclos contenían cuatro IB (sutura con esporas) colocados en las siguientes
ubicaciones:
• Dentro de la punta cuando se monta en el dispositivo de mano
• Envuelto alrededor del cable del dispositivo de mano
• Bajo la base de apriete de puntas donde se une al fondo de la caja
• Aproximadamente hacia la mitad del cable del dispositivo de mano
AP ÉN DI CE
121 °C
® ®
Excel/CUSA Excel+
B
= 1,5 y
B-1