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한국말
의료 기기
용도
이 제품은 절단 부위를 대체하는 의지 시스템의 연결 구성품으로
제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
자세한 장치 정보는 표 1을(를) 참조하십시오.
적응증 및 대상 환자군
• 하지 손실, 절단 또는 결함
• 알려진 금기사항 없음
중량 제한 및 충격 수준은 표 2을(를) 참조하십시오.
일반 안전 지침
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든
내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의 징후가
보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우 환자는 제품
사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.
조립 지침
구성품:
• O링이 있는 스테인리스 스틸 피라미드(3).
• 피라미드 캡(2).
• 플라스틱 와셔 M8(1b)
• O링이 있는 긴 유형 피라미드 볼트(1).
• 273 피라미드용 실리콘 필(4a).
또는
• 스페이서 및 O링이 있는 티타늄 피라미드(3).
• 피라미드 캡(2).
• 플라스틱 와셔 M8(1b)
• O링이 있는 긴 유형 피라미드 볼트(1).
• 272 피라미드용 실리콘 필(4a).
L-211000 Icelock Clutch 211과 함께 사용
라미네이션 지침:
1. 석고 모형(8)의 원위 말단을 펴서 Delrin 가이드(7)를 중앙에
위치시킵니다. 원래 핀 정렬을 유지하면서 제공된 못 또는 양면
테이프로 부착합니다.
2. 내부 PVA 백을 적용하고 Delrin 가이드의 "넥"에 묶습니다.
3. 끈 주위에서 백을 잘라내고 Delrin 가이드(7)의 "넥" 위쪽에서
실리콘 씰(6)을 PVA 백 위에 놓습니다. 양면 테이프를 사용하여
실리콘 필(4a)을 잠금 본체(4b)에 접착합니다.
4. 잠금 본체(4b)와 연결된 실리콘 필(4a)을 Delrin 가이드(7) 위에
놓습니다. 클러치 메커니즘(9)용 더미 나사(5)가 올바르게
배치되었는지 확인하십시오.
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