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Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um eine
Stehhilfe für Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, deren Fähigkeit, eine stehende
Position einzunehmen, eingeschränkt ist.
Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf
Funktionsfähigkeit und anthropometrischen
Eigenschaften. Sie hängt nicht von
bestimmten Erkrankungen oder dem Alter des
Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die in der
Stehhilfe steht. Die Pflegeperson ist die
Person, die die Stehhilfe bedient. Lassen
Sie den Benutzer während der Verwendung
dieses Produkts nie unbeaufsichtigt. Sorgen
Sie für eine ständige Beaufsichtigung durch
eine Pflegeperson. Die Verwendung des
Geräts wird im Laufe des Tages häufiger
unterbrochen, wenn der Benutzer sich hinlegt
oder in einem anderen Hilfsmittel oder einem
herkömmlichen Produkt sitzt.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Produkts
und der Verwendung von Zubehör durch
Benutzer gewidmet werden, die unter
Einschränkungen in folgenden Bereichen
leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bewegungsfunktion (z. B. Auftreten von
unwillkürlichen Bewegungen).
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine
stehende Position beizubehalten, ist das
Produkt mit Zubehör zu verwenden (z. B.
Brust- oder Rückenstütze).
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit,
die Kopfposition beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör in Betracht zu
ziehen oder ein Produkt zu verwenden,
DE
DEUTSCH
das die Positionierung des Kopfes
unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist für die Verwendung im
Innenbereich vorgesehen.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 3, 4 und 5 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit
anderen Produkten darf die Kombination
den vorgesehenen Verwendungszweck der
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren
der einzelnen Materialien entsorgt und
recycled werden. Bitte kontaktieren Sie
bei Bedarf die lokalen Behörden, um sich
über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen
des Produktes zu informieren. Bitte
kontaktieren Sie die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des
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etac.com
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