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Aspectos generales
Agradecemos que haya elegido un nuevo producto de R82 – un proveedor mundial en ayudas y apara-
tos técnicos para niños y jóvenes con necesidades especiales. Para sacar el máximo partido de todas
las opciones que ofrece este producto, lea este User Guide antes de usarlo y guárdelo para futuras
referencias.
Finalidad prevista
El dispositivo es un bipedestador para niños y
adultos con discapacidades.
Indicaciones
El dispositivo está previsto para niños y
adultos con discapacidades que presenten
limitaciones en su capacidad para mantener
una posición erguida. El paciente objetivo del
dispositivo se basa en la capacidad funcional
y la antropometría. No se basa en ningún
problema de salud o edad específicos.
El usuario es la persona que utiliza el
bipedestador para mantenerse erguido.
El cuidador es la persona que opera el
bipedestador. No deje al usuario de este
producto sin supervisión. Asegúrese de
que el cuidador vigile en todo momento al
usuario durante el uso. El uso del dispositivo
se interrumpirá más veces durante el día
cuando el usuario se acueste o se siente en
otro dispositivo de asistencia o en un producto
convencional.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Precauciones
Prestar especial atención a las
consideraciones sobre la configuración del
producto y el uso de los accesorios para los
usuarios con limitaciones que afecten a:
• sus funciones sensoriales y la sensación
de dolor, considere la posibilidad de
realizar controles adicionales de la presión
provocada por el soporte proporcionado
con el producto y sus accesorios,
• Función motriz (p. ej., presentar
movimientos involuntarios).
• su capacidad para mantener una posición
erguida, utilice el producto con accesorios
(p. ej., soportes para el tórax o la espalda).
• su capacidad para mantener la cabeza
erguida, considere el uso de accesorios o
un producto que proporcione apoyo a la
colocación de la cabeza.
Lugares de uso
El producto se ha previsto para su uso en
interiores
Herramientas incluidas;
• llaves allen de 3, 4 y 5 mm
ES
ESPAÑOL
Declaración de
Conformidad
Este producto cumple los requisitos de la
Regulación sobre los productos sanitarios
(2017/745). Además, este producto cumple
los requisitos conforme a:
• EN 12182
La marca CE debe retirarse en caso de:
• Reconstrucción del producto
• Uso del producto distinto al previsto y a la
declaración de conformidad
• Uso de repuestos y accesorios distintos a
los originales de R82
Al utilizar el dispositivo en combinación con
otros productos, la combinación no debe
cambiar la finalidad prevista de los productos
ni modificar los productos de tal manera que
pueda verse afectada la conformidad con los
requisitos aplicables. La persona / empresa
responsable de la combinación de los
productos debe garantizar el cumplimiento de
los requisitos aplicables.
Ejemplos de requisitos aplicables:
• Seguridad de los materiales
(biocompatibilidad, inflamabilidad),
seguridad mecánica (estabilidad, riesgos
de aplastamiento, interconexión),
seguridad eléctrica
Desecho y reciclaje
Cuando este producto llegue al término de su
vida útil, deben de separarse las partes del
mismo según el tipo de material para poder
ser reciclados o desechados correctamente.
Si es necesario, póngase en contacto con
su distribuidor local para obtener una
descripción exacta de cada material. Para
obtener información acerca de cómo reciclar
su producto de manera respetuosa con el
medio ambiente, por favor, contacte con las
autoridades locales.
Accesorios y recambios
Los productos de R82 pueden ser
suministrados con una variedad de accesorios
que se ajusten a las necesidades individuales
de cada usuario. Las piezas de repuesto se
pueden pedir por encargo. Puede encontrar
accesorios específicos en nuestra página web
o contactar con su distribuidor local para más
información.
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etac.com
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