Informacje ogólne
Gratulujemy zakupu nowego produktu firmy R82 — światowego dostawcy środków pomocy technicznej
i urządzeń dla dzieci i młodzieży ze specjalnymi potrzebami. Aby w pełni korzystać z możliwości ofer-
owanych przez ten produkt, należy przeczytać tę User Guide przed przystąpieniem do jego użytkowania
oraz zachować ją do późniejszego użycia.
Przewidziane zastosowanie
Niniejszy produkt to pionizator
przeznaczony dla dzieci i osób dorosłych z
niepełnosprawnościami.
Wskazania
Z produktu mogą korzystać dzieci i osoby
dorosłe z niepełnosprawnościami, które
utrudniają utrzymanie pozycji stojącej.
Grupę docelową użytkowników ustala się
na podstawie sprawności czynnościowej i
antropometrii. Podstawą nie jest stan zdrowia
ani wiek.
Użytkownikiem jest osoba podtrzymywana
przez pionizator. Opiekunem jest osoba
obsługująca pionizator. Nigdy nie należy
pozostawiać użytkownika podtrzymywanego
przez produkt bez opieki. Użytkownik musi
znajdować się stale pod nadzorem opiekuna.
Korzystanie z produktu będzie przerywane
częściej w ciągu dnia, jeżeli użytkownik będzie
przebywał w pozycji leżącej lub siedzącej z
wykorzystaniem innego sprzętu pomocniczego
lub produktu konwencjonalnego.
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania.
Ostrzeżenia
Szczególną uwagę należy zwrócić na
zagadnienia konfiguracji produktu oraz
korzystania z akcesoriów dla użytkowników z
ograniczeniami związanymi z:
• funkcjami sensorycznymi i odczuwaniem
bólu – należy rozważyć dodatkowe kontrole
nacisku w punktach podparcia produktu i
jego akcesoriów;
• Funkcja ruchowa (np. występowanie
mimowolnych ruchów).
• zdolnością do utrzymania pozycji stojącej
– z produktu należy korzystać wraz z
akcesoriami (np. podparciem klatki
piersiowej lub pleców);
• zdolnością do utrzymania pozycji głowy
– należy rozważyć użycie akcesoriów lub
sprzętu wspomagającego podtrzymanie
głowy.
Obszary użytkowania
Produkt jest przeznaczony do użytku w
pomieszczeniach
Dołączone narzędzia:
• Klucz imbusowy 3, 4 i 5 mm
PL
POLSKI
Deklaracja zgodności
Produkt jest zgodny z wymaganiami
rozporządzenia dotyczącego wyrobów
medycznych (2017/745). Znak CE musi zostać
usunięty w przypadku przebudowy produktu,
używania go w połączeniu z produktem innego
producenta lub używania innych niż oryginalne
części zamienne oraz wyposażenie firmy R82.
Ponadto, produkt ten spełnia następujące
wymagania:
• EN 12182
Znak CE musi zostać usunięty w przypadku:
• przebudowy produktu,
• używania niezgodnie z przeznaczeniem i
deklaracją zgodności,
• używania innych niż oryginalne części
zamienne oraz wyposażenie firmy R82.
Gdy urządzenie jest łączone z innymi
produktami, przeznaczenie produktów nie
może być zmienione, a produkty nie mogą być
modyfikowane w sposób, który mógłby wpłynąć
na zgodność z obowiązującymi wymogami.
Osoba/firma odpowiedzialna za połączenie
tych produktów musi zapewnić spełnienie
odpowiednich wymogów.
Przykłady wymogów:
• Bezpieczeństwo materiałowe
(biozgodność, łatwopalność),
bezpieczeństwo mechaniczne (stabilność,
zagrożenia zgnieceniem, połączenie
między elementami), bezpieczeństwo
elektryczne.
Utylizacja
Gdy produkt osiąga kres swojej żywotności,
należy go zdemontować dzieląc na rodzaje
materiałów, tak aby części mogły zostać
poddane recyklingowi lub zutylizowane
w odpowiedni sposób. Jeśli wystąpi taka
potrzeba, można skontaktować się z lokalnym
sprzedawcą, aby precyzyjnie określić każdy
rodzaj materiału. Można skontaktować się
lokalnymi organami administracji, aby uzyskać
informacje dotyczące możliwości poddania
produktu recyklingowi w sposób przyjazny dla
środowiska.
Akcesoria i części zapasowe
Produkty firmy R82 mogą być dostarczane
z różnymi akcesoriami odpowiednimi do
potrzeb poszczególnych użytkowników.
Części zamienne mogą być dostarczane na
zamówienie. Należy odszukać konkretne
88
etac.com