Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 120

Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma cadeira de rodas para
crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências e que não têm
capacidade de manter uma posição sentada
ou de se movimentar sem um dispositivo
de assistência. Portanto, o grupo-alvo do
dispositivo se baseia na capacidade funcional,
não em uma condição de saúde ou idade
específica.
O usuário é a pessoa que fica sentada no
dispositivo. O cuidador é a pessoa que opera
o dispositivo. Nunca deixe o usuário sem
supervisão nesse dispositivo. Assegure-se
de que um cuidador realiza a supervisão
permanente.
O uso do dispositivo será interrompido
mais vezes durante o dia quando o usuário
estiver deitado, em pé ou sentado em outro
dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é
adequado para crianças e adultos na faixa de
peso de 22 kg até o peso máximo do usuário
especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Deve-se dar atenção especial às
considerações a respeito da configuração do
produto e do uso de acessórios para usuários
com limitação em:
• As funções sensoriais e a sensação de dor
levam em consideração verificações extras
da pressão gerada pelo apoio fornecido
pelo dispositivo e seus acessórios.
• Função de movimentação (por exemplo,
movimentos involuntários), considere usar
um dispositivo com encosto dinâmico.
• Capacidade de manter uma posição
sentada, use o produto com acessórios
(por exemplo, apoios laterais, coletes,
cintos ou suportes de braços e uma
bandeja).
• Capacidade de manter a posição da
cabeça, levar em consideração o uso de
acessórios ou usar um produto que auxilie
no posicionamento da cabeça.
BR
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Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes
internos e externos
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 4 e 5 m
• Chave inglesa de 13 mm
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida quando:
• O dispositivo for reconstruído
• O dispositivo for usado fora da finalidade
• Forem usadas peças de reposição e
Ao usar o dispositivo junto com outros
dispositivos, a combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos dispositivos nem
modificar os dispositivos de modo que a
conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa
responsável pela combinação dos dispositivos
precisa assegurar que os requisitos aplicáveis
sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de material
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
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Declaração de
a que se destina e da declaração de
conformidade
acessórios que não sejam originais da
R82.
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica.
Descarte
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