Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 127

Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением Вашего нового изделия от R82 — компании, поставляющей по
всему миру технические приспособления и устройства для детей и подростков со специфическими
потребностями. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами данного изделия, перед
его использованием необходимо прочитать данное руководство и сохранить его для получения
справочной информации в будущем.
Предназначение
Изделие представляет собой кресло-коляску,
предназначенную для детей и взрослых с
ограниченными возможностями.
Предназначение
Изделие может использоваться детьми
и взрослыми с ограниченными
возможностями, которые не могут
поддерживать сидячее положение или
перемещаться без вспомогательного
устройства. Таким образом, изделие
рассчитано на лиц с определенными
функциональными способностями, а
не с определенными медицинскими
нарушениями или определенного возраста.
Пользователь — это лицо, сидящее в данном
изделии. Лицо, осуществляющее уход — это
лицо, которое управляет данным изделием.
Никогда не оставляйте пользователя в
данном изделии без присмотра. Со стороны
лица, осуществляющего уход, должен быть
обеспечен постоянный контроль.
течение дня пользователь будет многократно
покидать данное изделие, чтобы полежать,
постоять или посидеть в каком-либо другом
вспомогательном оборудовании или на
обычной мебели.
Изделие пригодно для транспортировки
детей и взрослых весом от 22 кг до
указанного максимального веса
пользователя, допустимого для
транспортировки.
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют
Меры предосторожности
Следует обращать особое внимание на
конфигурацию изделия и использование
дополнительных принадлежностей в случае,
если у пользователя имеются ограничения
следующих функций:
• Сенсорные функции и способность
получать болевые ощущения —
дополнительно проверяйте давление,
оказываемое самим изделием и его
принадлежностями.
• Двигательная функция (например,
наблюдаются непроизвольные
движения) — используйте изделие с
динамической спинкой.
• Способность сохранять сидячее
RU
РОССИЯ
положение — используйте изделие со
вспомогательными принадлежностями
(например, боковыми опорами,
жилетами, ремнями или опорами для рук
и столиком).
• Способность сохранять положение
головы — подумайте об использовании
дополнительных принадлежностей или
изделия, обеспечивающего поддержку
положения головы.
Области применения
Изделие предназначено для использования
как в помещении, так и на улице
Инструменты
• Прилагаемые инструменты: 4 и 5 мм
шестигранный ключ
• 13 мм гаечный ключ
Декларация соответствия
Это изделие соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). Кроме того,
это изделие соответствует следующим
требованиям:
• EN 12183
Маркировка знаком CE должна быть удалена
в следующих случаях:
• Переоборудование устройства
• Использование устройства не по
назначению и не согласно декларации
соответствия
• Использование неоригинальных
запасных частей и приспособлений для
R82.
При использовании устройства в сочетании
с другими устройствами такое сочетание не
должно менять предназначение устройств
или модифицировать их таким образом,
чтобы это могло бы повлиять на соответствие
применимым требованиям. Лицо /
компания, ответственные за совместное
использование устройств, должны
обеспечить выполнение применимых
требований.
Примеры применимых требований:
• Безопасность материалов
(биосовместимость, воспламеняемость),
механическая безопасность
(стабильность, опасность сдавливания,
межсоединения), электробезопасность.
127
etac.com