Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 54

Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen
Rollstuhl für Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, die nicht in der Lage sind, eine
sitzende Position beizubehalten oder sich
ohne Hilfsmittel zu bewegen. Die Zielgruppe
für das Produkt basiert somit auf den
Fähigkeiten und nicht auf einem spezifischen
Gesundheitszustand oder Alter.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Pflegekraft ist die Person, die das Gerät
bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe
des Tages häufiger unterbrochen, wenn
der Benutzer sich hinlegt, steht oder in
einem anderen Hilfsmittel oder einem
herkömmlichen Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern
und Erwachsenen im Gewichtsbereich von
22 kg bis zum angegebenen maximalen
Benutzergewicht zugelassen.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Produkts
und der Verwendung von Zubehör durch
Benutzer gewidmet werden, die unter
Einschränkungen in folgenden Bereichen
leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bei Einschränkungen der
Bewegungsfunktion (z. B. Auftreten
von unwillkürlichen Bewegungen) wird
die Verwendung einer dynamischen
Rückenlehne empfohlen.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit zur
Einhaltung einer sitzenden Position
sollte dieses Produkt mit Zubehör (z. B.
DE
DEUTSCH
mit einer Seitenlehne, einer Stützweste,
Gurten oder Armstützen und einem
Tablett) verwendet werden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit,
die Kopfposition beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör in Betracht zu
ziehen oder ein Produkt zu verwenden,
das die Positionierung des Kopfes
unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch
für den Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 4 und 5 mm Inbusschlüssel
• 13 mm Schraubenschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts nicht im Rahmen des
vorgesehenen Verwendungszwecks und
der Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden.
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf durch die Kombination der
vorgesehene Verwendungszweck der Produkte
nicht verändert und die Produkte nicht derart
modifiziert werden, dass die Einhaltung der
geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit.
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren
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