Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 153

一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズ
のある方々のための補助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーで
す。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限にご活用いただく
ため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保
管しておいてください。
使用目的
この器具は、障害のある子どもと成
人のための車椅子です。
適応
この器具は、座位を維持したり、補
助器具を使用しないと移動すること
ができない、障害のある子どもと成
人に使用することができます。 し
たがって、この器具の使用対象者
は、特定の健康状態や年齢ではなく
機能的能力に基づいて決まります。
ユーザーとは本製品に座る人のこと
です。 介助者とは、本製品を操作
する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添っ
てください。 介助者による常時監
督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日
中の方が多くなります。その間は、
ユーザーが横になったり、別の補助
器具や従来型の製品で立ったり、座
ったりするからです。
本製品は、22 kgから指定最大体重
までの小児および成人の移動用に適
しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関
しては、製品の構成と付属品の使用
について特別な注意が必要です。
• 感覚機能と痛みの感覚に関して
は、機器本体および付属品のサ
ポートにより生じる圧力につい
て追加のチェックを検討してく
ださい。
• 運動機能（不随意運動がある等）
に関しては、可動式のバックレス
トを備えた機器の使用を検討して
ください。
JP
日本
• 着座位置を維持したい場合は、機
器本体と共に付属品（サイドサポ
ート、ベスト、ベルト、またはア
ームサポート、トレイなど）をご
利用ください。
• 頭部の位置を維持する能力 － 付
属品の使用を検討するか、頭部の
位置固定をサポートする製品の使
用を検討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するため
のものです
付属工具：
• 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
• 13 ｍｍスパナ
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• EN 12183
下記の場合、CEマークを除去する必
要があります。
• 本装置の分解復元
• 使用目的と適合宣言書の範囲外で
の本装置の使用
• R82製の純正スペア部品とフィッ
ティング以外の使用
本装置を他の装置と組み合わせる場
合に、本装置の使用目的を変更した
り、該当する要件の遵守に影響する
おそれのある方法で機器を改造した
りしないでください。他の装置と組
み合わせる場合は、これを実施する
方／企業が、該当する要件を確実に
満たすようにする責任を負います。
該当する要件の例：
• 素材の安全性（生物適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、
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