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Active Cord
Stromführendes Kabel zur Verwendung
mit monopolaren Vorrichtungen
ONLY
Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung
ausschließlich durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden.
BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG
Das wiederverwendbare stromführende Kabel wird als Zubehörteil
verwendet, um elektrischen Strom von einer geregelten Stromquelle
an eine Vorrichtung zu leiten, die den Strom an eine bestimmte Stelle
der stromführenden Vorrichtung leitet.
UPN
Generatorkompatibilität
M00561250
Generator der Marke Olympus™
M00561270
Generatoren der Marken Bovie™, Valleylab™,
Aspen Labs™, ERBE™, EndoStat™, EndoStat™ II
und Endostat™ III
Inhalt
(1) Stromführendes Kabel zur Verwendung mit monopolaren
Vorrichtungen
VERWENDUNGSZWECK / INDIKATIONEN
Das stromführende Kabel dient zum Anschluss der Vorrichtungen an
den/die entsprechenden monopolaren Generator(en).
Aussage zum klinischen Nutzen
Bietet die Möglichkeit, Energie an ein elektrochirurgisches Gerät zu
liefern.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt.
WARNHINWEISE
• Das Produkt vor jeder Verwendung überprüfen. Im Falle von
Beschädigungen Kontakt mit einem Vertreter von Boston
Scientific aufnehmen. Falls Beschädigungen vorliegen, nicht
verwenden.
WARNHINWEIS: Dieses Produkt wird NICHT STERIL geliefert
und muss vor jeder Verwendung gründlich gereinigt werden.
Es ist keine Sterilisation erforderlich. Das Produkt kann nicht
mehr eingesetzt werden, wenn es gebrauchsbedingt abgenutzt
oder beschädigt ist. Die Vorrichtung vor jeder Verwendung auf
Verschleiß und Beschädigungen untersuchen.
• Es dürfen keine Veränderungen an dieser Ausrüstung
vorgenommen werden.
• HF-Einstellungen vermeiden, bei denen die maximale
Ausgangsspannung die Zubehör-Nennspannung überschreiten
kann.
• Diese Vorrichtung darf nicht in einer sauerstoffangereicherten
Umgebung oder in der Nähe von explosiven Gasen verwendet
werden.
• Die maximale Spannung für diese Vorrichtung liegt bei 3800 V
(7600 V Spitze zu Spitze).
• 75 Watt nicht überschreiten.
• Der Nennfrequenzbereich dieser Vorrichtung beträgt 300 kHz
bis 1 MHz.
• Das Kabel nicht zusammen mit Vorrichtungen verwenden,
deren Nennspannung und -frequenz über den angegebenen
Grenzwerten liegt.
• Interferenz von Geräten für die HF-Chirurgie kann zu Störungen
bei anderen elektronischen Geräten führen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Die Vorrichtung vor der Verwendung gewissenhaft untersuchen,
um sicherzustellen, dass weder der Inhalt noch die Verpackung
während des Versands beschädigt wurden. Im Falle von
Beschädigungen Kontakt mit einem Vertreter von Boston
Scientific aufnehmen.
• Dieses Produkt darf nur von oder unter Aufsicht von
Ärzten verwendet werden, die in elektrochirurgischen
Endoskopieverfahren geschult sind.
11
Black (K) ∆E ≤5.0
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