Dräger Infinity Acute Care System Instrucciones De Uso página 12

Para su seguridad y la de sus pacientes
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Las conexiones eléctricas a equipos no incluidos
en estas instrucciones de uso deberán realizarse
exclusivamente cuando hayan sido aprobadas
por sus respectivos fabricantes.
Conexión a la red informática
El dispositivo médico tiene interfaces para
conectarse a otros dispositivos o componentes.
Estas interfaces solo son adecuadas para conectar
dispositivos o redes que tengan las características
físicas descritas en la página 14 y en la página 58.
Para los requisitos de software relacionados con la
conexión de dispositivos o redes a estas interfaces,
observe los documentos pertinentes de estas
aplicaciones.
Si el Cockpit se usa para enviar o distribuir estados
de alarma a otro dispositivo y ese sistema no es
capaz de ser un "sistema de alarma distribuido con
entrega confirmada de estados de alarma"
conforme a IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012, cl.
6.11.2.2, la parte remota correspondiente del
sistema se etiquetará con la advertencia de que no
podrá confiarse en ella para la recepción de
señales de alarma.
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo se puede utilizar en combinación
con otros dispositivos Dräger o con dispositivos de
otros fabricantes. Siga las indicaciones de la
documentación que acompaña a cada uno de los
dispositivos.
Si Dräger no autoriza la combinación de dispositi-
vos, la seguridad y estado funcional de cada uno
de los dispositivos podrían verse afectados. La ins-
titución operadora debe garantizar que la combina-
ción de dispositivos cumpla las ediciones aplica-
bles de las normas relevantes para dispositivos
médicos.
12 Instrucciones de uso – Infinity
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen con los requisitos de las siguientes
normas (si proceden):
– IEC 60601-1, 3.ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas mediante software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Siga estrictamente las instrucciones de montaje
y las instrucciones de uso.
Los Infinity Medical Cockpits del
Infinity Acute Care System no presentan ningún
funcionamiento esencial según la definición de la
norma IEC 60601-1.
Cualquier funcionamiento esencial combinado con
una aplicación que utilice Infinity Medical Cockpits
se incluirá en la documentación de usuario que
acompaña esa aplicación.
Conservación de las instrucciones de
uso
PRECAUCIÓN
Riesgo de uso incorrecto
Las instrucciones de uso deben conservarse en
un lugar accesible para el usuario.
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos electromédicos están sujetos a medi-
das de prevención especiales relativas a la compa-
tibilidad electromagnética. Durante la instalación
y antes de la puesta en marcha inicial, siga la infor-
mación de la sección: "Declaración sobre compati-
bilidad electromagnética (CEM)" (página 60).
Este dispositivo puede verse afectado por otros
dispositivos eléctricos.
Los equipos de comunicaciones de RF móviles
y portátiles pueden afectar al equipo
electromédico.
® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits