HoMedics BPM83 Manual Del Usuario página 58

Uso previsto
Il dispositivi BPM83 misura automaticamente la pressione sistolica, la pressione diastolica e la frequenza cardiaca
nell'adulto con il metodo oscillometrico. I valori vengono visualizzati sul display LCD. La misurazione va eseguita nella
parte superiore del braccio dell'adulto. Questo dispositivo da banco è destinato all'utilizzo da parte di persone adulte con
una circonferenza della parte superiore del braccio compresa tra i 220 e i 420 mm e in ambito domestico. Se il dispositivo
rileva un battito cardiaco irregolare, come un battito atriale o ventricolare prematuro (le cosiddette extrasistole) durante
la misurazione, sul display compare un simbolo specifico con i valori rilevati.
Questo dispositivo è stato progettato solo per adulti.
Tipo di utilizzo/riutilizzo
Il dispositivo può essere utilizzato più volte e da più persone
Tipologia di utente prevista
Il dispositivo per il monitoraggio della pressione sanguigna al braccio è destinato sia al professionista che
al consumatore e può essere gestito direttamente dal paziente. Criteri di selezione dei pazienti: le persone disabili vanno
assistite da un adulto competente nell'utilizzo del dispositivo.
La marcatura CE con il numero di registrazione
dell'organismo notificato, che certifica
0598
la conformità al Regolamento Medical Device
Directive 93/42/EEC.
Dispositivo medico
Produttore
Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea
Data di produzione
(AAAA-MM-GG O AAAA-MM)
Codice lotto LOTTO WWWXXXXX
LOTTO: Numero di lotto; WWW: Foglio di lavoro;
XXXXX: N. di serie
Numero di serie SN YYMWWWXXXXX
YY: Anno; M:mese; WWW: Foglio di lavoro; XXXXX:
N. di serie
Tenere all'asciutto
Limite di temperatura
Limite di umidità
Limite di pressione atmosferica
Attenzione!
Consultare le istruzioni per l'uso
Informazioni sullo smaltimento: Il presente
articolo deve essere smaltito in conformità alle
normative vigenti, rivolgendosi alle autorità
locali. Direttiva RAEE 2012/19/UE
Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva
RoHS
RoHS 2011/65/EU.
INTRODUZIONE
Questo prodotto soddisfa i requisiti della
Direttiva REACH CE 1907/2006 e ss. mm. ii. e non
contiene sostanze estremamente preoccupanti
REACH
in concentrazione superiore al limite dello 0,1%.
Nessuna parte del prodotto contiene alcuna
sostanza che superi una concentrazione dello
0,1% peso/peso.
Stand-by
Classificazione del dispositivo: tipo BF.
Questo prodotto soddisfa i requisiti basilari
ed essenziali di sicurezza e di prestazione
indicati nel test di condizionamento IP22
(protezione dai corpi estranei solidi di almeno
12,5 mm di
verticale quando l'involucro è inclinato fino
a 15°).
Le batterie scariche devono essere smaltite negli
appositi contenitori di raccolta, presso impianti
di riciclaggio o presso rivenditori di elettronica.
Il corretto smaltimento delle batterie costituisce
obbligo di legge.
Importatore
Distributore
Numero del modello
Paese del produttore
Attenzione!
Identificatore univoco del dispositivo
58 I IT
ø
e da gocce d'acqua in caduta