HoMedics BPM83 Manual Del Usuario página 86

Utilização prevista
O BPM83 mede automaticamente a pressão sanguínea sistólica, diastólica e o ritmo da pulsação de adultos
através do método oscilométrico. Os resultados da medição são apresentados no LCD. A posição de medição
encontra-se no antebraço do adulto. Este dispositivo de venda livre destina-se a ser utilizado em casa por adultos com
uma circunferência do antebraço de 220 mm a 420 mm. Quando o dispositivo deteta o aparecimento de batimentos
cardíacos irregulares como batimentos prematuros auriculares ou ventriculares durante a medição, vai aparecer
um símbolo indicado com as leituras da medição.
Este dispositivo foi concebido apenas para adultos.
Tipo de utilização/reutilização
Várias utilizações por vários pacientes
Utilizador previsto
O monitorizador de pressão sanguínea para o braço destina-se ao profissional e ao consumidor, e o paciente é o utilizador
previsto. Critérios de seleção do paciente: pessoas com deficiência são a exceção: as pessoas com deficiência necessitam
de auxílio de outro adulto competente para utilizar o dispositivo.
A marcação CE com o número de registo do organismo
notificado. Esta indica a conformidade com
0598
o Regulamento Medical Device Directive 93/42/EEC.
Dispositivo médico
Fabricante
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Data do fabrico
(AAAA-MM-DD ou AAAA-MM)
Código de lote REMESSA WWWXXXXX
REMESSA: Número de remessa; WWW: ficha
de trabalho; XXXXX: n.º de série
Número de série SN YYMWWWXXXXX
AA: ano; MM: mês; WWW: ficha de trabalho;
XXXXX: n.º de série
Manter seco
Limite de temperatura
Limitação de humidade
Limitação da pressão atmosférica
Atenção
Consulte as instruções de utilização
Informações sobre eliminação: Caso pretenda
eliminar o artigo, deverá proceder em conformidade
com os regulamentos atuais. Estão disponíveis
detalhes junto da sua autoridade local.
Diretivas REEE 2012/19/UE
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva RoHS
RoHS
2011/65/UE.
INTRODUÇÃO
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva REACH
EC 1907/2006 e respetivas alterações, não contendo
substâncias que suscitam elevada preocupação
REACH
em concentrações acima do limite de 0,1%. Não
existem substâncias presentes em peças do produto
acima da concentração de 0,1% de massa por
massa.
Espera
Classificação de dispositivo tipo BF
Este produto cumpre os requisitos de segurança
básica e desempenho essencial indicados
no teste de acondicionamento IP22 (proteção
contra objetos estranhos com Ø igual ou superior
a 12,5 mm ø e contra a queda vertical de gotas
de água quando armazenado inclinado a 15º)
As pilhas completamente gastas e descarregadas
devem ser eliminadas através das caixas de recolha
especialmente designadas, pontos de reciclagem
e revendedores de equipamentos eletrónicos.
É legalmente exigido que proceda à eliminação
das pilhas.
Importador
Distribuidor
Número do modelo
País do fabricante
Atenção
Identificador único do dispositivo
86 I PT