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Idiomas disponibles
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APPLICATION, CONNEXIONS ET USAGE
Vérifier l'intégrité de la confection; en présence de
dommages ou de défauts visibles ne pas utiliser le
produit.
Ouvrir la confection au moment de l'utilisation
seulement.
Enlever le film de protection et appliquer la plaque
sur la surface préparée; appliquer à partir d'un côté
et continuer avec pression uniforme jusqu'au côté
opposé.
Eviter trop de contact entre les doits et l'adhésif. Ne
pas toucher le gel.
S'assurer que toute la superficie de la plaque ait un
bon contact avec la peau du patient.
NB Aucune boule d'air ou partie du support adhésive
pas adhérent au patient doit être présente.
Brancher la plaque au générateur haute fréquence
en utilisant le câble de branchement.
Pour les plaques neutres sans câble : soulever le
levier du connecteur et insérer la languette.
S'assurer d'avoir inséré la languette jusqu'au bout,
puis fermer bien le levier.
Brancher la manche et l'éventuel interrupteur pédale
au générateur.
POUR LE TYPE REM
Vérifier le fonctionnement du système d'alarme
avant de commencer la procédure.
À la fin de la procédure, débrancher le tout, prendre
la plaque dans un coin et, par une légère traction,
enlever lentement celle-ci.
NB Enlever trop rapidement la plaque peut traumatiser
la peau - Ne pas enlever la plaque en tirant sur la
partie de branchement au câble (languette).
CAUSES POSSIBLES DE BRÛLURES
Le produit a été réalisé avec des matériaux qui
réduisent au minimum le réchauffement et, par
conséquent, le risque de brûlure.
Les brûlures peuvent être causées par une forte
densité de courant électrique dans les tissus du
patient, par le réchauffement de fluides ou de gaz
inflammables; les causes peuvent être les suivantes :
Choix incorrect du point d'application et préparation
du patient.
La plaque n'est pas bien positionnée (peu
d'adhérence, présence de boules d'air) ou a été
repositionnée.
le patient a été placé par inadvertance en contact
avec des parties qui conduisent l'électricité.
un contact direct entre les câbles et la peau du
patient est advenu ce qui a provoqué un effet
capacitif.
Combustion d'agents désinfectants inflammables.
Combustion de gaz narcotiques inflammables.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit ne doit pas être utilisé :
Si le patient porte un stimulateur cardiaque
(pacemaker) et sans consultation cardiologique.
ne pas utiliser les plaques pédiatriques pour les
procédures à haute puissance (comme la résection
transutérale - TUR).
CONSERVATION DU PRODUIT
La confection doit être conservée dans les limites de
température et d'humidité comme indiqué sur la
confection.
CONDITIONS ET GARANTIES
FIAB SpA garantit la conformité de ce produit aux
dispositions de la Directive 93/42/CEE et aux
procédures prévues par le Système de Certification de
la Qualité ISO 13485. Le fabricant n'étant pas
responsable de quelque usage impropre ou abusif des
produits, il n'est pas tenu au remboursement des frais
médicaux ni à aucun dédommagement direct ou
indirect en cas de dégât ou mauvais fonctionnement
des appareils. Prière d'informer immédiatement le
Service de Garantie de la Qualité de FIAB si l'on
remarque quelque défaut ou dégât que ce soit dans
les appareils.
ECOULEMENT DES DECHETS
Les déchets provenant des structures sanitaires
doivent être écoulés selon les réglementations en
vigueur.
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2021-02
PLACAS MONOUSO PARA
ES
ELECTROCIRUGIA
INSTRUCCIONES DE USO
INDICACIONES
Placas paciente para adultos e pediátricas con gel
adesivo conductor para usar como referencia neutral
durante proceduras electroquirúrgicas.
MODELOS
Serie F7805: Placas paciente monopartida
Serie F7820: Placas paciente bipartida tipo REM
Modelos F78—W/V: con cable de conexión
Modelos F78—W/6.3: con cable de conexión y
conector Jack 6.3mm.
ADVERTENCIAS
El producto es desechable - no volver a usarlo
El producto no es entregado esterilizado - no
esterilizar
No volver a posicionar o cortar la placa, no añadir
gel.
No utilizar el producto en caso que:
- La confección no sea integra
- Sean presentes daños visibles sobre la placa o
sobre el cable de conexión
- El gel no sea homogeneo o sea seco.
Durante el proceso de comprobación seleccionar
siempre el nivel más bajo de energía. Si la
capacidad de coagulación del electrodo es inferior a
la normal, no aumentar la salida de alta frecuencia
sin antes haber efectuado estas comprobaciones:
- Que la placa neutra esté bien colocada (perfecta
adherencia sobre toda la superficie).
- Que los cables estén bien instalados.
- Que
la
funcionamiento sea correcta (manual o a pedal).
- Que no esté dañada la parte aislante de los
cables.
- Que el electrodo no esté sucio.
Si el paciente es "reposicionado", verificar el
contacto de la placa al paciente y las conexiones
del cable.
Para las conexiones y el funcionamiento correcto,
seguir la instrucciones de uso facilitadas por el
productor del electrobisturí y del manípulo utilizado.
Los generadores para electrocirugía de alta
frecuencia, las placas y los accesorios que se
utilicen con estos productos deben cumplir la
normativa vigente.
Los dispositivos deben ser instalados y utilizados
por personal cualificado.
No someter a un paciente que lleve marcapasos a
una corriente electroquirúrgica sin consultar antes a
un cardiólogo.
Para el tipo pediátrico: usar sólo en niños de peso
inferior a 15 Kg (33 Pounds).
Para el tipo neonatal: usar sólo en niños de peso
inferior a 5 Kg (11 Pounds).
Para el tipo REM (serie F7820): verificar el
funcionamiento
generador antes de iniciar la procedura.
Para las placas de la serie F7805:
- El uso de esta placa no permite la activación del
sistema de controllo "REM" del electrobisturí,
- Su posicionamento no correcto puede provocar
quemaduras: seguir las presentes instrucciones.
F78XX/5: Utilizar entre 14 días a partir de la
abertura de la bolsita.
En los casos en que la impedancia de contacto es
alta (por ejemplo pacientes con piel seca, tejido
adiposo y/o
duración o de alta potencia se recomienda de
aumentar la superficie de contacto para reducir el
riesgo de quemaduras de la piel. Para las
conexiones y el uso de cada accesorio consulte
siempre las instrucciones del generador y de cada
dispositivo utilizado.
SELECCION DE LA ZONA DE APLICACION Y
PREPARACION DEL PACIENTE
Seleccionar una zona convexa ( Músculo) cerca de
la zona a operar pero lejana de ella a lo mejor de 20
cm, posiblemente sobre el antebrazo, sobre el
muslo o sobre la cadera. Posiblemente direccionar
la placa de manera que el lado más largo sea
2797
activación
de
los
botones
del
sistema
de
alarma
mala vascularización) o de larga
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
perpendicular a la zona de la operación (véase el
dibujo). Evitar que la placa se sobreponga.
NB
La
corriente
tendría
paralelamente a la superficie del cuerpo y nunca tiene
que atravesar el tórax.
El paziente tiene que ser puesto sobre una
superficie seca y perfectamente aislada. El paciente
tiene que ser aislado de partes conductivas y la
cama operatoria tiene que ser puesto a la tierra.
Utilizar gasas secas para evitar que zonas de la piel
se pongan en contacto.
No aplicar la placa sobre heridas o cicatrices, en
corrispondencia con prominencias óseas, tejidos
demasiado adiposos, cerca de prótesis metalicas o
de electrodos para ECG o de zonas donde puedan
fluir líquidos. No aplicar la placa en zonas donde
pueda ser sometida a presion o al peso del
paciente.
Afeitar la zona elegida, limpiar con cuidado y
desengrasar eventuales residuos de cremas o
cosmeticos. Secar la superficie elegida.
NB No utilizar substancias inflamables durante la
preparación del paciente. No utilizar substancias
alcohólicas o tintura de benzoino.
Eventuales residuos de la rasatura o la presencia de
pelos pueden causar quemaduras.
APLICACION, CONECCIONES Y USO
Después de haberse asegurarado de la integridad
del envase en caso de daños o defectos visibles no
utilizar el producto.
Abrir el embalaje sólo inmediatamente antes del
uso.
Quitar la película de protección y aplicar la placa
sobre la zona preparada ; aplicarla empezando por
de
un lado u seguir con la misma presión hasta el lado
opuesto.
NB Evitar demasiado contacto entre los dedos y el
adesivo. No tocar al gel.
Asegurarse de que toda la superficie de la placa
tenga una buen contacto con la piel del paciente.
NB No tienen que estar bolas de aire o partes del
suporte
adesivo
que
adherentes al paciente.
Conectar la placa al generador de alta frecuencia
utilizando el cable de conexión.
Para las placas neutras sin el cable de coneccion:
levantar la palanca del conector y conectar la
lengüeta.
Asegurarse de conectar la lengüeta hasta el final,
después cerrar bien la palanca.
Después conectar el mango al generador y el
eventual interuptor de control de pedal.
PER IL TIPO REM
Verificar el funcionamiento del sistema de alarma
antes de iniciar la procedura.
Al
final
de
la
procedura,
conexiones, aferrar la placa en un ángulo y,
efectuando una ligera tracción, remover lentamente
la placa.
del
NB Una remoción rápida puede causar traumas a la
piel - No remover la placa tirando la parte de conexión
al cable (lingüeta).
CAUSAS POSIBLES DE QUEMADURAS
El producto ha sido realizado con materiales que
reducen al mínimo el calentamiento y, por lo tanto, el
riesgo de quemaduras.
Quemaduras pueden ser causadas por una alta
densidad de corriente en el tejido del paciente o por el
calentamiento de fluídos o gases inflamables; las
causas pueden ser las siguientes:
Incorrecta seleccion de la zona de aplicacion y
preparacion del paciente.
La placa no está bien colocada (escara aderencia,
presencia de bolas de aire) o ha sido colocada otra
vez.
el paciente ha sido posicionado por error en
contacto con partes eléctricamente conductivas.
ocurrió un contacto directo entre los cables y la piel
del paciente que provocó un efecto de capacitación.
Combustión
de
sustancias
inflamables.
Combustión de gases inflamables.
CONTRAINDICACIONES
El producto no debe ser utilizado:
que
fluir
siempre
no
seen
perfectamente
desconectar
las
desinfectantes
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