FLAEM Aspira Go P1611EM-20 Instrucciones De Uso página 39

NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédiatement au fabricant ou à l'autorité
compétente.
Un événement est considéré comme grave s'il provoque ou peut provoquer, directement ou indirectement, la mort ou une détério-
ration grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS
France
Belgique
Luxembourg
SYMBOLES PRÉSENTS SUR LE DISPOSITIF OU SUR L'EMBALLAGE
Marquage CE médical réf. règlement 2017/745 UE et
mises à jour ultérieures
Appareil de classe II
Avant l'utilisation : Attention, vérifier le mode d'emploi
Allumé «
ON »
Lors de l'arrêt de l'appareil, l'interrupteur arrête
le fonctionnement du compresseur sur une seule
des deux phases de l'alimentation.
Éteint «
OFF »
Polarité positive
Polarité négative
Numéro de modèle
Limites de température
Limites de la pression atmosphérique
Code du lot
Courant continu
Prise pour très basse tension de sécurité 12VDC
Marque de qualité
AUTORITÉ
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Ministère de la Santé
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
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Numéro de série de l'appareil
Fabricant
Pièce appliquée de type BF
Degré de protection du boîtier : IP21.
IP21
(Protégé contre les corps solides de plus de 12
mm. Protégé contre l'accès avec un doigt ; Protégé
contre les gouttes d'eau tombant verticalement).
Courant alternatif
Attention
Voir le mode d'emploi
Dispositif médical
Limites d'humidité
Date de production
Identifiant unique du dispositif
+
Dépression accrue
-
Moins de dépression