FLAEM Aspira Go P1611EM-20 Instrucciones De Uso página 66

Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy ssaka FLAEM składającego się z jednostki podciśnieniowej model P1611EM-20 lub
P1611EM-30 oraz akcesoriów: zbiornika na wydzielinę model ASP-2 i wężyków model A005.
ZAMIERZONE ZASTOSOWANIE
Wyrób medyczny, ssak do użytku medycznego i chirurgicznego, do odsysania płynów ustrojowych, odsysania gardłowego i
tracheotomii stałej. Jego stosowanie musi być zalecone przez lekarza.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie patologii zmierzające do odsysania płynów ustrojowych (ślina, wydzieliny, płyny po tracheotomii itp.).
PRZECIWWSKAZANIA
Wyrobu NIE wolno używać na salach operacyjnych, do drenażu lub do drenażu klatki piersiowej, lub w pojazdach transportowych,
takich jak karetki pogotowia lub pojazdy ratunkowe.
PRZEZNACZENI UŻYTKOWNICY
Wyroby są przeznaczone do użytku przez prawnie upoważniony personel medyczny/pracowników służby zdrowia (lekarzy,
pielęgniarki, terapeutów itp.). Wyrób może być stosowany bezpośrednio przez pacjenta w domu, ale pod kierunkiem personelu
medycznego.
DOCELOWA GRUPA PACJENTÓW
Dorośli, dzieci w każdym wieku, niemowlęta. Przed użyciem wyrobu, należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi i, jeśli ma
być używany u dzieci w dowolnym wieku lub osób o ograniczonych możliwościach (np. fizycznych, umysłowych lub sensorycznych),
musi im towarzyszyć osoba dorosła odpowiedzialna za ich bezpieczeństwo. W celu oceny zastosowania wyrobu u poszczególnych
rodzajów pacjentów, takich jak kobiety w ciąży, kobiety karmiące, osoby niezdolne do pracy lub osoby o ograniczonych możliwo-
ściach fizycznych należy się zwrócić do personelu medycznego. To wszystko musi się odbywać pod nadzorem personelu medyczne-
go.
Do personelu medycznego należy ocena stanu i możliwości pacjenta, aby przy przepisywaniu wyrobu stwierdzić, czy pacjent jest w
stanie obsługiwać go samodzielnie lub czy pacjent nie jest w stanie bezpiecznie używać ssak samodzielnie, a terapia powinna być
prowadzona przez osobę odpowiedzialną.
MIEJSCE UŻYCIA
Wszystkie wyroby mogą być używane w placówkach służby zdrowia, takich jak szpitale, przychodnie itp. lub nawet w domu.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MOŻLIWYCH ZAKŁÓCEŃ DZIAŁANIA
• Jeśli wyrób nie spełnia swoich funkcji, należy skontaktować się z autoryzowanym serwisem w celu uzyskania wyjaśnień.
• Należy skontaktować się z producentem w celu zgłoszenia problemów i/lub nieoczekiwanych zdarzeń związanych z eksploatacją
oraz, jeśli to konieczne, w celu wyjaśnienia sposobu użytkowania i/lub przygotowania higienicznego.
• Należy się również zapoznać z historią przypadków usterek i ich rozwiązań.
OSTRZEŻENIA
• Aby zapewnić prawidłowe działanie i przedłużyć żywotność wyrobu, należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi.
• Jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte, należy skontaktować się z dystrybutorem lub centrum serwisowym.
• Producent, sprzedawca i importer odpowiadają za bezpieczeństwo, niezawodność i wydajność tylko wtedy, gdy: a) wyrób jest
użytkowany zgodnie z instrukcją obsługi b) instalacja elektryczna w pomieszczeniu, w którym wyrób jest używany, jest zgodna z
przepisami i odpowiada obowiązującym przepisom.
• Kabel zasilający 12V DC do gniazda zapalniczki wyposażony jest w bezpiecznik, który można skontrolować w razie awarii.
• Jeśli ssak nie jest używany przez dłuższy czas (6 miesięcy), jego okresem przechowywania zaleca się wyjęcie baterii.
• Zabroniona jest jakakolwiek próba otwarcia wyrobu. Naprawy mogą być przeprowadzane wyłącznie przez upoważnionych pracow-
ników firmy FLAEM, zgodnie z informacjami dostarczonymi przez producenta. Nieautoryzowane naprawy unieważniają gwarancję
i mogą stanowić zagrożenie dla użytkownika.
• Ryzyko udławienia:
- Niektóre elementy wyrobu są na tyle małe, że mogą zostać połknięte przez dzieci, dlatego urządzenie należy przechowywać w
miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Ryzyko uduszenia:
- Nie należy używać dostarczonego wężyka i kabli poza zakresem ich przeznaczenia; mogą stanowić zagrożenie uduszeniem. Nale-
ży zachować szczególną ostrożność w przypadku dzieci i osób ze szczególnymi trudnościami; takie osoby często nie są w stanie
prawidłowo ocenić zagrożeń.
• Ryzyko pożaru:
- Zabrania się stosowania baterii innych niż dostarczone z wyrobem.
- Nie należy narażać wyrobu na temperaturę inną niż wskazana w rozdziale „dane techniczne"' .
- Ssak jest przeznaczony wyłącznie do zbierania NIEPALNYCH płynów, nie nadaje się do stosowania w obecności palnych mieszanin
anestetyków z powietrzem lub z tlenem czy podtlenkiem azotu.
• Ryzyko porażenia prądem:
- Przed pierwszym użyciem, a także okresowo w czasie użytkowania produktu, należy sprawdzić stan struktury wyrobu, dostarczo-
nego zasilacza i kabla zasilającego, aby się upewnić, że nie ma żadnych uszkodzeń. W przeciwnym razie nie należy go przyłączać
do prądu i natychmiast dostarczyć produkt do autoryzowanego punktu serwisowego lub sprzedawcy.
- Nie należy przeprowadzać żadnych przygotowań higienicznych, gdy wyrób jest używany u pacjenta.
66