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Idiomas disponibles
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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau dispositif R82, fabricant mondialement reconnu pour
ses appareils et solutions techniques d'aide destinés aux enfants et adolescents ayant des besoins
particuliers. Afin de profiter pleinement des options offertes par ce dispositif, avant utilisation veuillez
lire le présent manuel d'utilisation que vous conserverez ensuite pour référence ultérieure.
Destination
Le produit est un cadre de verticalisation pour
les enfants et les adultes handicapés.
Indications
L'appareil peut être utilisé par des enfants et
des adultes handicapés qui éprouvent des
difficultés à maintenir une position debout. Le
groupe cible du dispositif est fonction de la
capacité fonctionnelle et de l'anthropométrie.
Il ne repose en aucun cas sur l'état de santé
et l'âge.
L'« utilisateur » désigne la personne utilisant
le cadre pour se tenir debout. Le « soignant »
désigne la personne actionnant le cadre. Ne
jamais laisser un utilisateur de ce produit
sans surveillance. S'assurer d'une supervision
permanente par un soignant. L'appareil
ne sera pas utilisé en continu. À plusieurs
reprises au cours de la journée, l'utilisateur
sera allongé ou assis dans un autre appareil
fonctionnel ou un produit conventionnel.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications connues.
Précautions
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du produit et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la
sensation de douleur : des contrôles
supplémentaires de la pression provoquée
par le soutien apporté par le produit et ses
accessoires doivent être réalisés ;
• Mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés)
• leur capacité à maintenir une position
debout : complétez le produit avec des
accessoires (par exemple, un dispositif de
soutien de la poitrine ou du dos) ;
• leur capacité à maintenir la position
de leur tête : envisagez l'utilisation
d'accessoires ou d'un produit aidant au
positionnement de la tête.
Domaines d'application
Le produit est destiné à une utilisation en
intérieur.
Outils Inclus:
• clefs Allen 6mm
Déclaration de Conformité
Ce dispositif est conforme aux exigences
de la Directive sur les dispositifs médicaux
FR
(2017/745).
Le marquage CE doit être retiré lorsque :
• le dispositif est modifié ;
• l'utilisation du dispositif ne respecte
pas l'usage prévu ni la déclaration de
conformité ;
• les pièces détachées et les raccords
utilisés ne sont pas ceux d'origine R82.
Combinaisons
La combinaison du dispositif à d'autres
dispositifs ne doit modifier aucun des
dispositifs ni leur usage prévu de manière à ce
que la conformité aux exigences applicables
ne soit pas affectée. La personne/L'entreprise
responsable de la combinaison des dispositifs
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique.
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il
doit être démantelé par type de matériau
constituant, afin que chaque partie soit
recyclée ou correctement jetée. Si nécessaire,
contacter votre revendeur afin d'avoir des
précisions sur chaque matériau constituant.
Pour toute information sur le recyclage ou
la mise au rebut de ce produit, contacter
le service de la mairie compétent, et/ou le
service local d'élimination des déchets.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils R82 peuvent être fournis
avec une grande variété d'accessoires à
choisir en fonction des besoins individuels
des utilisateurs. Les pièces détachées sont
disponibles sur commande. Pour toute
commande d'accessoire spécifiques, ou
demande d'information, contacter votre
revendeur.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions
avant achat
Les informations et instructions avant achat
sont disponibles sur www.etac.com, dans
la section Documents de la page consacrée à
votre dispositif.
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