Etac R82 Gazelle PS Manual Del Usuario página 91

Aspectos generales
Le agradecemos que haya elegido un nuevo dispositivo de R82, proveedor mundial de aparatos y
ayudas técnicas para niños y adolescentes con necesidades especiales. Para aprovechar al máximo
las opciones que ofrece este dispositivo, lea este manual de usuario antes de usarlo y guárdelo para
futuras consultas.
Finalidad prevista
El dispositivo es un bipedestador para niños y
adultos con discapacidades.
Indicaciones
El dispositivo está previsto para niños y
adultos con discapacidades que presenten
limitaciones en su capacidad para mantener
una posición erguida. El paciente objetivo del
dispositivo se basa en la capacidad funcional
y la antropometría. No se basa en ningún
problema de salud o edad específicos.
El usuario es la persona que utiliza el
bipedestador para mantenerse erguido.
El cuidador es la persona que opera el
bipedestador. No deje al usuario de este
producto sin supervisión. Asegúrese de
que el cuidador vigile en todo momento al
usuario durante el uso. El uso del dispositivo
se interrumpirá más veces durante el día
cuando el usuario se acueste o se siente en
otro dispositivo de asistencia o en un producto
convencional.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Precauciones
Prestar especial atención a las
consideraciones sobre la configuración del
producto y el uso de los accesorios para los
usuarios con limitaciones que afecten a:
• sus funciones sensoriales y la sensación
de dolor, considere la posibilidad de
realizar controles adicionales de la presión
provocada por el soporte proporcionado
con el producto y sus accesorios,
• Función motriz (p. ej., presentar
movimientos involuntarios).
• su capacidad para mantener una posición
erguida, utilice el producto con accesorios
(p. ej., soportes para el tórax o la espalda).
• su capacidad para mantener la cabeza
erguida, considere el uso de accesorios o
un producto que proporcione apoyo a la
colocación de la cabeza.
Lugares de uso
El producto se ha previsto para su uso en
interiores
Herramientas incluidas;
• llaves allen de 6 mm
Declaración de
Conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos
ES
del Reglamento sobre los productos sanitarios
(2017/745).
El marcado CE deberá retirarse en caso de:
• Reconstrucción del dispositivo
• Uso del dispositivo fuera del uso previsto
y declaración de conformidad
• Uso de piezas de repuesto y accesorios
distintos a los originales de R82.
Combinaciones
Al combinar el dispositivo con otros
dispositivos, la combinación no deberá
cambiar el propósito previsto de los
dispositivos ni modificar los dispositivos de
tal manera que pueda verse afectado el
cumplimiento de los requisitos aplicables.
La persona o empresa responsable de
la combinación de los equipos deberá
asegurarse de que se cumplan los requisitos
aplicables.
Ejemplos de requisitos aplicables:
• seguridad del material (biocompatibilidad,
inflamabilidad), seguridad mecánica
(estabilidad, riesgos de aplastamiento,
interconexión), seguridad eléctrica.
Desecho y reciclaje
Cuando este producto llegue al término de su
vida útil, deben de separarse las partes del
mismo según el tipo de material para poder
ser reciclados o desechados correctamente.
Si es necesario, póngase en contacto con
su distribuidor local para obtener una
descripción exacta de cada material. Para
obtener información acerca de cómo reciclar
su producto de manera respetuosa con el
medio ambiente, por favor, contacte con las
autoridades locales.
Accesorios y recambios
Los productos de R82 pueden ser
suministrados con una variedad de accesorios
que se ajusten a las necesidades individuales
de cada usuario. Las piezas de repuesto se
pueden pedir por encargo. Puede encontrar
accesorios específicos en nuestra página web
o contactar con su distribuidor local para más
información.
Garantía de R82
www.etac.com/support
Información e instrucciones
de preventa
La información y las instrucciones de preventa
están disponibles en www.etac.com, en su
dispositivo, en la sección de documentos.
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etac.com