Etac R82 Gazelle PS Manual Del Usuario página 121

Geral
Agradecemos a sua escolha de um novo dispositivo da R82 - um fornecedor mundial de aparelhos
e auxiliares técnicos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para tirar o máximo
partido das opções oferecidas por este dispositivo, leia este manual do utilizador antes de utilizar
e guarde-o para consulta futura.
Finalidade
O dispositivo é um verticalizador para crianças
e adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência que
apresentem limitações na sua capacidade de
manter a posição em pé. O grupo alvo para o
dispositivo baseia-se na capacidade funcional
e antropometria. Não se baseia numa
condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa em pé no
verticalizador. O prestador de cuidados é a
pessoa que opera o verticalizador. Nunca
deixe o utilizador sem vigilância neste
produto. Assegure a supervisão permanente
por um prestador de cuidados. A utilização
do dispositivo será interrompida mais vezes
durante o dia, em que utilizador ficará deitado,
ou sentado, noutro dispositivo auxiliar ou
produto convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às
considerações sobre a configuração do
produto e à utilização de acessórios por
utilizadores com limitação:
• Nas suas funções sensoriais e sensação
de dor; pondere verificações adicionais da
pressão causada pelo suporte fornecido
com o produto e os respetivos acessórios.
• Função de movimento (por exemplo,
realizar movimentos involuntários).
• Na sua capacidade de manter uma
posição em pé; utilize o produto com
acessórios (por exemplo, o suporte do
peito ou das costas).
• Na sua capacidade de manter a posição
da cabeça; pondere a utilização de
acessórios ou um produto que forneça
suporte ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto destina-se a uma utilização em
ambiente interior
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 6 mm
Declaração de
conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo a
PT
dispositivos médicos (2017/745).
A marcação CE deve ser removida ao:
• Reconstruir o dispositivo
• Utilizar o dispositivo fora do âmbito
da finalidade prevista e declaração
de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82.
Combinações
Ao combinar o dispositivo com outros
dispositivos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista dos dispositivos nem
modificar os mesmos de modo a que a
conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa
responsável pela combinação dos dispositivos
deve garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade, riscos
de compressão, interligação), segurança
elétrica.
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam
ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu
revendedor local para obter a descrição
exata de cada material. Queira contactar as
suas autoridades locais para se informar das
opções disponíveis para reciclagem de forma
a ser um procedimento ecológico.
Acessórios e peças
sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individualmente.
As peças sobresselentes podem ser obtidas
mediante pedido. Queira encontrar acessórios
específicos na nossa página da internet ou
contacte o seu revendedor local para mais
informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções
de pré-venda
As informações e instruções de pré-venda
estão disponíveis em www.etac.com, no seu
dispositivo, na secção de documentos.
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