Etac R82 Gazelle PS Manual Del Usuario página 111

Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e dispositivi tecnici
per bambini e adolescenti con bisogni speciali. Per sfruttare appieno le opzioni offerte da questo
dispositivo, leggere questo manuale dell'utente prima dell'uso e conservarlo per consultazioni future.
Destinazione
Il dispositivo è uno stabilizzatore per stazione
eretta per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bambini
e adulti con disabilità che incontrano
limitazioni nella capacità di mantenere una
posizione eretta. Il gruppo di destinatari
del dispositivo varia in base alle capacità
funzionali e all'antropometria e non in base a
una condizione di salute specifica o all'età.
Per utente si intende la persona che si trova
nello stabilizzatore per stazione eretta. Per
assistente si intende la persona che aziona
lo stabilizzatore. Non lasciare mai l'utente
incustodito su questo prodotto. Assicurarsi
che l'utente sia sempre sorvegliato da un
assistente. L'uso del dispositivo può essere
interrotto più volte durante la giornata, quando
l'utente è sdraiato o seduto su un altro
dispositivo assistito o su un altro prodotto
convenzionale.
Controindicazioni
Non ci sono controindicazioni note.
Precauzioni
È necessario prestare particolare attenzione
alla configurazione del prodotto e all'uso degli
accessori da parte di utenti con limitazioni di:
• funzioni sensoriali e sensazione di dolore:
eseguire controlli ulteriori della pressione
causata dal supporto fornito dal prodotto e
dai suoi accessori;
• Funzione motoria (ad es. esecuzione di
movimenti involontari).
• capacità di mantenere la posizione eretta:
utilizzare il prodotto con gli accessori (ad
es. supporto per il torace o per la schiena);
• capacità di mantenere la posizione della
testa; prendere in considerazione l'uso
degli accessori o l'uso di un prodotto che
supporti il posizionamento della testa.
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato all'uso in interni
Attrezzi inclusi:
• Brugole da 6 mm
Dichiarazione di conformità
Questo dispositivo è conforme ai requisiti
del Regolamento sui dispositivi medici
(2017/745).
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Rimontaggio del dispositivo
• Uso del dispositivo al di fuori dello scopo
IT
previsto e della dichiarazione di conformità
• Utilizzo di ricambi e accessori diversi da
quelli originali R82.
Combinazioni
In caso di combinazione del dispositivo con
altri, la combinazione non deve modificare
l'uso previsto dei dispositivi né modificare i
dispositivi stessi in modo tale da influire sulla
conformità ai requisiti applicabili. La persona/
l'azienda responsabile della combinazione
dei dispositivi deve garantire che i requisiti
applicabili siano soddisfatti.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica
(stabilità, rischi di schiacciamento,
interconnessione), sicurezza elettrica.
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della
sua vita, deve essere separato in base al
tipo di materiali che lo compongono, in
modo che le parti possano essere riciclate
o smaltite correttamente. Se necessario, si
prega di contattare il rivenditore locale per
una descrizione precisa di ogni materiale. Si
prega di contattare e chiedere informazioni
alle autorità locali relativamente alle opzioni
disponibili per il riciclaggio nel rispetto
dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con
un'ampia varietà di accessori per soddisfare le
esigenze del singolo utente. I pezzi di ricambio
possono essere ordinati su richiesta. Gli
accessori specifici possono essere cercati sul
nostro sito oppure contattando il rivenditore
locale per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni pre-
vendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto
il dispositivo, nella sezione documenti.
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