7 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
7.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
7.2 CE整合性
本製品は、欧州医療機器指令93 / 42 / E ECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
8 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
材質
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2014-02-24
► 请仔细阅读文档。
► 注意安全须知。
1.1 设计构造和功能
浇铸连接件6A43浇铸于假肢接受腔内。其作用是连接远端的假肢组件。
1.2 组合方式
名称
Shuttle Lock锁紧装置
额外的组合方式可参考产品目录646K2*或向制造商咨询。
6A43浇铸连接件
6A43
80
7
高性能ポリアミド
125
标识
6A40
Ottobock | 191
本製品
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