Předmluva; Určený Způsob Používání; Indikace Pro Použití; Záruka - 3M Attest 490 Manual Del Usuario

PŘEDMLUVA
Historie verzí manuálu
Datum Revize Důvod revize
ZÁŘÍ 2010 A První vydání
ÚNOR 2012 B Zahrnout inkubaci biologických indikátorů
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1492V v inkubátoru 3M™ Attest™
Auto‑reader 490 a přidat prohlášení objasňující
přístup k webové aplikaci 3M™ Attest™
Auto‑reader 490 v zabezpečené síti.
ČERVEN C Revidovat: Prohlášení o záruce a symboly WEEE a C‑Tick
2013 a připojený vysvětlující text.
Tato příručka je použitelná pro inkubátory
ZÁŘÍ 2017 D
3M™ Attest™ Auto-reader 490 se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší a černou konfigurační nálepkou
inkubační jamky. Revidováno na: aby odráželo
zkrácenou dobu pro konečný fluorescenční výsledek;
a přidat řádky pro adresu sekundárního DNS serveru
a adresu MAC na konfigurační stránku webové aplikace
3M™ Attest™ Auto‑reader 490.
ÚNOR 2018 E Manuálně revidováno přidáním: inkubace biologických
indikátorů Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
pro sterilizaci odpařovaným peroxidem vodíku
1295 v inkubátoru 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 se
softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší; a možností
deaktivovat webovou aplikaci 3M™ Attest™
Auto‑reader 490.
SRP 2018 F Manuál zrevidován. Přidán symbol data výroby, opraveny
překlepy.
Vzdání se nároku na obsah
Vzdání se nároku na obrázky
Vzorek výtisků, grafiky, displeje a obrazovky jsou pro informaci a pouze ilustrativní
a nesmějí být použity pro klinická hodnocení nebo hodnocení údržby. Údaje uvedené ve
vzorových výtiscích a snímcích obrazovky neodrážejí jména skutečných pacientů nebo
výsledků testů.
Vzdání se nároku ohledně hardwaru
Hardwarové specifikace 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 podléhají změnám. Systémové
obrazy, hardwarové komponenty a hardwarové specifikace uvedené v příručce nemusí
odpovídat nainstalovanému systému. Jakékoli změny nebo úpravy oprávněné instalace
systému byly ověřeny jako kompatibilní s funkcí popsanou v tomto dokumentu.
URČENÝ ZPŮSOB POUŽÍVÁNÍ
Systém 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System poskytuje
rychlé a spolehlivé rutinní monitorování procesů parní sterilizace prováděných ve
zdravotnických zařízeních. Tento systém se skládá z biologických indikátorů, testovacích
balíčků a inkubátoru/čteček (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 a 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší) s vestavěným softwarem.
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší je určen
pro inkubaci a automatický odečet biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators 1491 a 1492V při teplotě 60 °C pro konečné negativní
fluorescenční odečty po 24 minutách. Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 je určen
také k tomu, aby umožnil další inkubaci pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 a 1492V pro konečný negativní vizuální
výsledek pH změny barvy po 24 hodinách, respektive 48 hodinách. Tato další inkubace je
volitelná a není určena pro běžné použití.
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší může
být také použit jako součást systému 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicator System pro poskytnutí rychlého a spolehlivého monitorování procesů sterilizace
odpařovaným peroxidem vodíku ve zdravotnických zařízeních. Tento systém se skládá
z inkubátoru/čteček (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo
vyšší a 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) se zabudovaným softwarem a biologickým
186
indikátorem 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295. Inkubátor
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší je určen pro
inkubaci a automatický odečet biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators 1295 při teplotě 60 °C pro konečné negativní fluorescenční
odečty po 24 minutách.
Pozitivní fluorescenční odečet nebo pozitivní vizuální pH změna barvy indikují selhání
procesu sterilizace. Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního výsledku však neexistuje
žádná výhoda v další inkubaci zpracovávaných biologických indikátorů 3M™ Attest™,
jakmile byl fluorescenční výsledek zdokumentován.
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou s tímto zařízením kompatibilní a nelze je použít.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 je určen k inkubaci a automatickému čtení
indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 a 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators, katalogová čísla 1491 a 1492V, při 60 °C pro
konečný fluorescenční výsledek po 24 minutách.
ZÁRUKA
V USA má inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 jednoletou omezenou záruku na
výrobek. Záruka, náprava a omezení pro USA jsou popsány ve formuláři cenové nabídky
a na stránce přímých cenových nabídek. V zemích mimo USA je jakákoliv záruka
stanovena dceřinou společností s odpovědností za servis 3M™ Attest™ Auto‑reader 490.
Výrobní číslo
Pro snadnou identifikaci má každý inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 jedinečné
sériové číslo vytištěné na štítku, který se nachází na zadní straně jednotky a zobrazí
se na levé straně horního řádku textu na LCD displeji, když uživatel stiskne tlačítko
. Zaznamenejte si prosím své výrobní číslo do této příručky pro budoucí
použití: ________________________________.
BEZPEČNOST A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490 a s ním související zařízení a příslušenství
jsou určeny k zajištění bezpečné a spolehlivé služby při použití podle poskytnutých
pokynů. Před použitím si přečtěte, pochopte a dodržujte všechny bezpečnostní pokyny
uvedené v návodu k použití zařízení 3M™ Attest™ Auto‑reader 490, 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 a 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1491 a 1492V. Toto zařízení používejte pouze pro účely popsané v této příručce.
Uschovejte tyto pokyny pro pozdější potřebu.
Jednotka je určena k použití pouze s modulem napájení a ethernetovým kabelem
dodávanými společností 3M. Je‑li výrobek používán způsobem, který není stanoven, může
být ochrana poskytovaná výrobkem narušena.
Vysvětlení důsledků signálních slov
VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečnou situaci, která by mohla vést k vážnému nebo
smrtelnému zranění, pokud jí není zamezeno.
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečnou situaci, která by mohla vést k malému
nebo střednímu zranění, pokud jí není zamezeno.
Varování a bezpečnostní opatření
Následující varování a opatření je třeba dodržovat, aby nedošlo k nebezpečným činnostem,
které by mohly vést ke zranění osob nebo poškození přístroje.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného s nebezpečným napětím
Používejte jen uvnitř budovy.
Nepoužívejte zařízení, pokud nefunguje správně nebo pokud bylo jakkoli poškozeno.
Používejte pouze napájecí zdroj určený pro tento výrobek a certifikovaný pro
zemi použití.