Zweckbestimmung Und Therapeutische Sicherheitshinweise; Indikationen; Kontraindikationen - Medela Invia Gauze Instrucciones De Uso

Zweckbestimmung und therapeutische Sicherheitshinweise

Das Invia Gaze Verbandset mit FitPad ist für die Verwendung mit Invia Invia Motion und Liberty Unterdruck-Wund therapie
(NPWT) Systemen vorgesehen. Die Invia Motion und Invia Liberty NPWT Systeme sind für den Einsatz im Krankenhaus, Pfle-
geheim und auch Zuhause bestimmt. Für zusätzliche Sicherheitsinformationen sowie die Gebrauchsanweisung werden Nut-
zer an die entsprechende Kennzeichnung des Invia Motion oder Invia Liberty NPWT Systems verwiesen. Um eine sichere und
effektive Funktion zu gewährleisten, sind die Invia Gaze Verbandsets mit FitPad nur mit den zugelassenen Geräten zu ver-
wenden.
Die Bestandteile des Invia Gaze Verbandsets mit FitPad sind steril verpackt und nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht benutzen, wenn die sterile Verpackung beschädigt ist oder vor der Verwendung geöffnet wurde.
Verwenden Sie saubere/aseptische oder sterile Techniken entsprechend dem geltenden
Protokoll beim Anlegen des Invia Gaze Verbandsets mit FitPad.
Wichtig: Die Unterlassung eines Arztbesuchs und das unzureichende Durchlesen und Be folgen der Gebrauchsanweisung
und Sicherheitsinformationen aller Geräte und Wund verbände vor jeder Verwendung kann zu unzureichender Leistung des
Produkts und/oder schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen führen. Verändern Sie keine Einstellungen am Gerät und
verwenden Sie es nicht ohne Anweisungen des oder Aufsicht durch den behandelnden Arzt.

Indikationen

Das Invia Gaze Verbandset mit FitPad ist in Verbindung mit den Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) Systemen Invia Motion
und Invia Liberty für Patienten indiziert, für die ein Absaugsystem (eine Unterdruck-Wundtherapie) vorteilhaft wäre, weil es bei
Anwendung auf offenen Wunden eine Umgebung schafft, die die sekundäre und tertiäre (verzögerte primäre) Wundheilung
fördern kann, indem sie das Wundbett für den Wundverschluss vorbereitet, Ödeme abbaut, die Bildung von Granulationsge-
webe und die Durchblutung fördert sowie Wundflüssigkeit und infektiöses Material entfernt.
Beim Einsatz auf verschlossenen chirurgischen Inzisionen ist das Invia Gaze Verbandset mit FitPad auch für die Versorgung
der Umgebung von chirurgischen Inzisionen vorgesehen, die nach Verschluss durch Vernähen oder Klammern weiter exsu-
dieren, indem es durch Anwendung der Unterdruck-Wundtherapie eine geschlossene Umgebung aufrechterhält und Exsu-
date entfernt.
Das Invia Gaze Verbandset mit FitPad ist für den Einsatz bei folgenden Indikationen geeignet:
– Akute oder subakute Wunden
– Chronische Wunden
– Dehiszierte Wunden
– Dekubitus
– Diabetische/neuropathische Ulzera
– Venöse Ulcera cruris
– Traumatische Wunden
– Verbrennungen zweiten Grades
– Haut- und Gewebetransplantationen
– Geschlossene chirurgische Inzisionen

Kontraindikationen

– Gewebenekrosen mit Verkrustungen
– Unbehandelte Osteomyelitis
– Nicht enterische und nicht untersuchte Fisteln
– Malignome im Wundbereich (mit Ausnahme von palliativer Versorgung zur Verbesserung der Lebensqualität)
– Freiliegende Gefäße
– Freiliegende Nerven
– Freiliegender Anastomosenbereich von Blutgefäßen oder Bypässen
– Freiliegende Organe
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