Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock 16X12 Instrucciones De Uso

die Prothese nochmals anzuziehen. So kann die Länge einfach ermittelt
und das Zugseil der Bandage gekürzt werden.
• Kupplungshülse der Schraubkupplung über das Zugseil ziehen und die
Gewindemuffe kurz, 21A12 auf den Perlondraht schrauben (Abb. 20).
Kontrolle des Sperrmechanismus bei Bandagenzug.
• Bei Verwendung einer Bandage mit Stahlseil wird anstelle einer Gewin-
demuffe kurz 21A12 eine Prägemuffe 10Y25 verwendet. Die Prägemuffe
wird mit dem Prägewerkzeug 736Y6 verprägt.

5 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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