Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 16X12 Instrucciones De Uso

• Bandaj çekme telinin gerekli uzunluğunu belirlemek için çektirme kilidinin
çelik kordonunu tekrar monte etmek ve protezi tekrar sabitlemek önerilir.
Bu şekilde uzunluk kolayca belirlenebilir ve bandajın çekme teli kısaltılabilir.
• Vida kavramasının kavrama kovanı, çekme teli üzerinden çekilmeli ve kısa
vidalı tutkaç, 21A12 perlon kordona vidalanmalıdır (Şek. 20). Bandaj
çekmede kilit mekanizmasının kontrolü.
• Çelik kordonlu bandajın kullanımında kısa vidalı tutkaç 21A12 yerine
tutkaç 10Y25 kullanılır. Tutkaç, tutkaç aleti 736Y6 ile ayarlanır.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
154 | Ottobock