Covidien DAR Instrucciones De Uso página 10

da
REN/STERIL (SE PÅ ETIKETTEN) OG KLAR TIL BRUG: medmindre emballagen er åbnet eller defekt. Engangsudstyr til brug til en enkelt patient. Skal
kasseres efter brug.
Identifikation af et stof, der er
indeholdt i eller er tilstede i
produktet eller emballagen.
Dette produkt indeholder DEHP. Når det bruges som indikeret, kan der kun forekomme meget begrænset udsættelse, der kan afsløre små mængder
DEHP. Der er ikke nogen entydig klinisk dokumentation for at denne grad af udsættelse øger den kliniske risiko. Produktet må kun benyttes som
angivet, for at undgå at udsætte børn, gravide og ammende kvinder for DEHP. Se den primære mærkning.
Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug.
Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bio-inkompatibilitet, infektion eller risiko for produktsvigt for patienten.
BESKRIVELSE:
DAR™ stort voksen/pædiatrisk mekanisk fugtvarmeveksler filter og kompakt voksen/pædiatrisk mekanisk fugtvarmeveksler filter er mekaniske
bakteriefiltre med varme- og fugtvekslere (fliter/HME'er) til respirationskredsløb. Disse filter/HME'ere forbedrer beskyttelsen af patienter, apparater
og hospitalspersonale mod krydskontamination, og minimerer samtidige varme- og fugtighedstab fra patientens luftveje. Udstyret har luerlock-
studs, luerlock-prop og en propholder uden gevind, som benyttes til overvågning af CO
INDIKATIONER:
Disse filter/HME'ere er indiceret til engangsbrug på patienter under anæstesi eller på intensivafdelinger, som følger:
• Voksne patienter: Stort voksen/pædiatrisk mekanisk fugtvarmeveksler filter, kompakt voksen/pædiatrisk mekanisk fugtvarmeveksler filter
• Pædiatriske patienter: Kompakt mekanisk fugtvarmeveksler filter til voksne og børn
Filter/HME'erne har en passiv varme- og fugtighedsveksler, således at deres fugtighedsydelse ændres i forhold til patientens varme- og
fugtighedsafgivelse. Der kan anvendes alternative aktive humidifikationssystemer/-anordninger efter klinikkens skøn. Filter/HME'erne skal være
sluttet til patientsiden, mellem trakealslangen og respiratorkredsløbet i de positioner der er vist i figur A og B. Hvad angår respirationsvolumen (Vt), er
dette op til lægens skøn.
KONTRAINDIKATIONER:
• Dette udstyr må IKKE bruges sammen med opvarmede luftfugtere eller forstøvere.
• Brug IKKE udstyret i anden position end den angivne.
BRUGSANVISNING:
1. Tag filteret med HME ud af beskyttelsesemballagen.
2. Slut udstyret godt fast til respiratorkredsløbet så tæt på patienten som muligt. Kontrollér, at alle samlinger er lufttætte.
3. Indstil respirationsvolumen med hensynstagen til dødvolumen.
4. Ved overvågning af CO
Kontrollér jævnligt om der forekommer en stigning i luftmodstanden, og udskift om nødvendigt udstyret.
Maks. anvendelse af filter med HME: 24 timer. Må ikke genanvendes. Skal kasseres efter brug.
Dette udstyr skal bortskaffes på forsvarlig vis. Det skal bortskaffes iht. gældende hospitalsprotokol og gældende regulativ vedr. biologisk farligt affald.
BEMÆRK:
udstyret er latexfrit og ikke ledende.
ADVARSLER:
• Ordineret udstyr, der udelukkende må anvendes under tilsyn af en læge.
• P rodukterne garanteres kun, hvis emballagen ikke er beskadiget. Undersøg filteremballagen; evt. defekt emballage eller åbning af
emballagen kan indvirke på udstyrets sterilitet og/eller ydelse. I givet fald må filteret ikke bruges.
• Kraftig sekretion/blødninger kan tilstoppe filteret med HME og vanskeliggøre vejrtrækningen; i så fald skal udstyret omgående
udskiftes.
• K ontrollér, at tilslutningerne til respirationskredsløbet er forsvarlige, således at risiko for utilsigtet frakobling reduceres.
• Kontrollér, at der er fri passage i udstyret.
• Må ikke benyttes til patienter med respirationsvolumen (Vt), der er lavere end angivet i tabellen.
• H vis udstyret benyttes på patienter der selv er i stand til at trække vejret i forbindelse med behandling med assisteret eller
intermitterende tvungen ventilation, skal man overvåge parametrene for ventilation.
• H vis udstyret anvendes under anæstesi med lukkede respirationssystemer med natronkalkbeholder, skal flowmodstanden jævnligt
kontrolleres. Det anbefales kun at bruge udstyret under sådanne forhold i højst 6 timer.
• I nden brug skal det kontrolleres, at luerlock-proppen sidder godt fast i studsen til CO
• D er må ikke tilsluttes andre slanger til luerlock-studsen end CO
gastilførselsslanger, kan være farligt for patienten.
• Den hydrofobe membran gør, at der ikke kan passere væske i nogen retning ved normale trykforhold.
• Skal holdes indpakket til faktisk brug for at reducere risiko for skade og obstruktion af små genstande.
FORSIGTIGHEDSREGLER:
• M å ikke forsøges renoveret. Må ikke genanvendes. Må ikke lægges i blød, skylles, steriliseres eller behandles med desinficeringsmidler (fenol-/
alkoholbaserede opløsninger skal især undgås).
• CO -overvågningsslangen må ikke tilsluttes til luerlock-propholderen uden gevind.
2
• V entilatoren skal justeres med hensynstagen til ekstra dødvolumen, især til patienter med lavt respirationsvolumen (Vt). Effekten af mekanisk
dødvolumen skal vurderes individuelt for hver patient.
• Må kun bruges sammen med udstyr, der har tilslutningsstudse iht. ISO-standard.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER:
Følgende komplikationer kan opstå som følge af brugen af filtre med HME: slimtilstopning og/eller komplikationer, der skyldes tilstopning af udstyret,
herunder åndedrætsbesvær, dyspnø, hyperkapni og hypoxi. Rækkefølgen er alfabetisk og angiver hverken forventet hyppighed eller sværhedsgrad.
skal overvågningsslangen tilsluttes til luerlock-studsen.
2
Identifikation af et stof, der er
indeholdt i eller er tilstede i
produktet eller emballagen.
.
2
-overvågning, hvis studsen ikke er i brug.
2
-samplingslanger. Tilslutning til andet udstyr, f.eks.
2
10