Covidien DAR Instrucciones De Uso página 11

no
REN/STERIL (SE ETIKETT) OG KLAR TIL BRUK: med mindre emballasjen er åpnet eller skadet. Engangsutstyr til bruk på én pasient. Kasser etter
bruk.
Identifikasjon av en substans som
finnes i produktet eller pakningen.
Dette produktet inneholder DEHP. Når produktet brukes som indikert, kan en svært begrenset eksponering for sporing av DEHP inntreffe. Det er
ingen klare kliniske bevis for at denne graden av eksponering øker klinisk risiko. Men for å gjøre risikoen for DEHP-eksponering så liten som mulig for
barn og ammende eller gravide kvinner, bør dette produktet bare brukes som beskrevet. Se primær merking.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk
på å rengjøre eller sterilisere disse apparatene kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
BESKRIVELSE:
DAR™ voksen-pediatrisk mekanisk filter HME stort og voksen-pediatrisk mekanisk filter HME kompakt er mekaniske bakteriefilter med varme- o g
fuktvekslere (filter /HMEer) for pustekretser. Disse filter/HME-enhetene hjelper til med å beskytte pasienter, utstyr og personale mot
krysskontaminering, samtidig som de reduserer tap av varme og fuktighet fra pasientens luftveier til et minimum. Dette utstyret inkluderer også en
luerlåskobling, luerlåshette og en monteringsskrue uten gjenger til bruk under CO
INDIKASJONER:
Disse filter/HME-enhetene er indikert for engangsbruk på følgende måte til pasienter under anestesi eller på intensivavdeling:
• Voksne pasienter: Voksen-pediatrisk mekanisk filter HME stort, voksen-pediatrisk mekanisk filter HME kompakt
• Pediatriske pasienter: Voksen-pediatrisk mekanisk filter HME kompakt
Filter/HME-enhetene har en passiv varme- og fuktighetsveksler som tilpasser sin luftfuktende effekt i forhold til den varmen og fuktigheten pasienten
avgir. Alternative aktive fuktingssystemer/utstyr kan benyttes etter legens skjønn. Filter/HME-enhetene må plasseres ved siden av pasienten, mellom
den trakeale tuben og respirasjonskretsen i posisjonene vist i figurene A og B. Rådfør deg med den ansvarlige legen om respirasjonsvolum (Vt).
KONTRAINDIKASJONER:
• Dette utstyret skal IKKE brukes sammen med luftfuktere med varmeelement eller forstøvingsapparat.
• Bruk IKKE disse enhetene i en annen posisjon enn beskrevet.
BRUKSANVISNING:
1. Ta HME-filteret ut av beskyttelsesemballasjen.
2. Kople enheten godt sammen med respirasjonskretsen så nær pasienten som mulig. Kontroller at alle koblingene er lufttette.
3. Juster tidevolumet for å ta hensyn til dødrom.
4. Fest overvåkningsledningen til luerlåsporten for CO
Kontroller periodisk enhver økning i pustemotstanden og erstatt om nødvendig enheten.
Maks. bruk av HME-filter: 24 timer. Må ikke brukes på nytt. Kasser etter bruk.
Ta forholdsregler når utstyret kasseres. Kasseringen skal foregå i henhold til aktuelle sykehusbestemmelser eller nasjonale bestemmelser for biologisk
spesialavfall.
MERK!
utstyret er lateksfritt og ikke strømførende.
ADVARSLER:
• Reseptpliktig utstyr som kun skal brukes under medisinsk oppsyn.
• P roduktene garanteres bare hvis emballasjen er uskadd. Kontroller at filterpakningen er hel. Enhver skade eller tegn på åpning kan
kompromittere steriliteten og/eller ytelsen til utstyret. I så tilfelle skal det aktuelle filteret ikke brukes.
• O verdreven sekresjon/blødning kan blokkere HME-filteret, slik at pasienten får pustevansker. Skift i så fall utstyret med en gang.
• Kontroller at koblingene til åndedrettsslangesettet er sikre for å redusere faren for utilsiktet frakobling.
• Påse at utstyret er åpent.
• Skal ikke brukes på pasienter med tidevolum (Vt) lavere enn de som er angitt i tabellen.
• H vis enheten brukes til spontant pustende pasienter på hjelpekontroll eller periodisk obligatorisk ventilasjon (IMV), overvåkes
ventilasjonsparametrene.
• H vis utstyret brukes under anestesi med sirkulære åndedrettssystemer med natronkalkbeholder, må strømningsmotstanden
overvåkes regelmessig. Det anbefales ikke å bruke utstyret i denne tilstanden i mer enn 6 timer.
• F ør bruk skal det kontrolleres at luerlåshetten på CO
• D et skal ikke kobles andre slanger enn CO
gasstilførselsslanger, kan være farlig for pasienten.
• Den hydrofobe membranen blokkerer væskestrømning i begge retninger under normale trykkforhold.
• O ppbevar produktet innpakket inntil det faktisk skal brukes for å redusere faren for skade og tilstopping med små gjenstander.
FORHOLDSREGLER:
• S kal ikke overhales. Må ikke brukes på nytt. Skal ikke bløtlegges, skylles, vaskes, steriliseres eller behandles med noen desinfiseringsmidler
(unngå særlig fenol- og alkoholbaserte løsninger).
• CO -overvåkingsledningen skal ikke festes til luerlåshettens monteringsskrue uten gjenger.
2
• J uster ventilatoren for å ta hensyn til tilføyd dødrom, spesielt for pasienter med små tidevolumer (Vt). Virkningene av mekanisk dødrom skal
vurderes individuelt for hver pasient.
• Skal bare brukes med utstyr med ISO-standardkoblinger.
MULIGE BIVIRKNINGER:
Følgende bivirkninger kan oppstå ved bruk av HME-filtre: slimtilstopping og/eller komplikasjoner grunnet tilstopping av utstyret, inkludert
pustevansker, dyspné, hyperkapni og hypoksi. Listen er i alfabetisk rekkefølge og gjenspeiler ikke forventet hyppighet eller alvorlighetsgrad.
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet eller
pakningen.
-overvåking.
2
-overvåkningsporten sitter godt på plass hvis porten ikke er i bruk.
2
-prøvetakingsslanger til luerlåsporten. Tilkobling av annet utstyr, f.eks.
2
11
-overvåking.
2