Covidien DAR Instrucciones De Uso página 5

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PULITO/STERILE (VERIFICARE L'ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL'USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivi
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l'uso.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un'esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna
prova clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle
donne in allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all'etichetta principale.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l'utilizzo
singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di
guasto del prodotto.
DESCRIZIONE:
Il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico DAR™ grande e il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto sono filtri antibatterici meccanici
con scambiatore calore/umidità (filtro/HME) per circuiti di ventilazione. I F/HME aiutano a proteggere pazienti, apparecchiature ed operatori
ospedalieri dalla contaminazione crociata, minimizzando allo stesso tempo la perdita di calore ed umidita' dalle vie respiratorie del paziente. I
dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di una porta-tappo non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO
INDICAZIONI:
Questi F/HME sono indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:
• Pazienti adulti: Filtro meccanico HME per adulti-pediatrico grande, filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto
• Pazienti pediatrici: Filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto
Essendo tali dispositivi scambiatori di calore ed umidita' di tipo passivo, le prestazioni umidificanti degli stessi variano in funzione del rilascio di
umidita'/calore del paziente stesso. Rimane a discrezione del medico valutare se e' necessario l'utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva.
I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per
quanto riguarda il volume corrente (Vt) e' il giudizio del medico a prevalere.
CONTROINDICAZIONI:
• NON usare questi dispositivi in associazione con umidificatori attivi o nebulizzatori.
• NON utilizzare i dispositivi in posizioni diverse da quella prevista.
ISTRUZIONI PER L'USO:
1. Rimuovere il F/HME dall'involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio e al tubo tracheale. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
Verificare periodicamente l'aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l'uso.
Quando il dispositivo viene eliminato, adottare adeguate precauzioni; lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
NOTA:
i dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi
AVVERTENZE:
• Dispositivi da utilizzare su prescrizione medica ed esclusivamente sotto controllo medico.
• I prodotti sono garantiti solo se la confezione è integra. Controllare l'integrità della confezione del filtro: qualsiasi danno o apertura
può pregiudicare la sterilità e/o le prestazioni del dispositivo. In questo caso non usare il filtro coinvolto.
• U n'eccessiva produzione di secrezioni/sanguinamenti può bloccare il F/HME, rendendo difficoltosa la respirazione; in questo caso
sostituire immediatamente il dispositivo.
• Assicurarsi che le connessioni al circuito respiratorio siano sicure al fine di ridurre i rischi di disconnessione accidentale.
• Assicurarsi della pervietà del dispositivo.
• Non utilizzare su pazienti aventi volume corrente (Vt) inferiore a quelli indicati in tabella.
• S e il F/HME viene utilizzato su pazienti in respiro spontaneo sottoposti a ventilazione assistita-controllata o a IMV (Intermittent
Mandatory Ventilation), mantenere monitorati i parametri di vantilazione.
• S e il dispositivo viene utilizzato in anestesia in associazione a circuiti chiusi con canestro di calce sodata, è necessario monitorare
periodicamente l'eventuale aumento dei valori di resistenza al flusso. Si consiglia di non protrarre l'utilizzo del dispositivo in tale
condizione per oltre 6 ore.
• P rima dell'uso controllare che il tappo Luer sulla presa monitoraggio CO
• N on connettere alla presa Luer tubatismi diversi da linee di monitoraggio CO
linee somministrazione gas, potrebbero causare pericolo al paziente.
• La membrana idrofobica non consente il passaggio di liquidi in entrambe le direzioni in normali condizioni di pressione.
• A l fine di ridurre il rischio di danneggiamenti ed ostruzioni dovute a piccoli oggetti, mantenere confezionato il dispositivo fino al
momento in cui e' richiesto per l'effettivo utilizzo.
PRECAUZIONI:
• E vitare tentativi di rigenerazione, non riutilizzare, risciacquare, lavare, sterilizzare o trattare con qualsiasi disinfettante (in particolare evitare
soluzioni fenoliche ed alcoliche).
• Non connettere la linea monitoraggio CO
• I mpostare il ventilatore considerando lo spazio morto aggiunto, specialmente per i pazienti con bassi volumi correnti (Vt). L'effetto dello
spazio morto meccanico dovrebbe essere valutato individualmente su ogni paziente.
• Utilizzare soltanto con dispositivi aventi connessioni a norma ISO.
POTENZIALI EFFETTI SECONDARI:
L'uso di F/HME può causare i seguenti effetti secondari/indesiderati: tappo di muco e/o complicazioni da ostruzione del dispositivo, quali difficoltà
respiratoria, dispnea, ipercapnia ed ipossia. L'ordine è alfabetico e non ne riflette la frequenza o la gravità.
, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
2
.
al porta-tappo Luer non filettato.
2
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno
del prodotto o della confezione.
sia ben posizionato e saldo se la presa non è utilizzata.
2
. Collegamenti inappropriati a dispositivi diversi, es.
2
5
.
2