Contre-Indications - Covidien DAR Instrucciones De Uso

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PROPRE/STERILE (CONTROLER L'ETIQUETTE) ET PRET A L'EMPLOI : sauf si l'emballage a été ouvert ou détérioré. Dispositif à usage unique à n'utiliser
que pour un patient. Jeter après l'emploi.
Identification d'une substance qui
est contenue ou présente dans le
produit ou dans l'emballage.
Ce produit contient du DEHP. S'il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il n'existe
pas de preuve clinique évidente que ce degré d'exposition augmente le risque clinique. Toutefois, afin de réduire au maximum le risque d'exposition
au DEHP chez les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d'utiliser ce produit en suivant les indications. Se reporter à l'étiquetage
principal.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l'utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; c'est donc un produit à usage
unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de
défaillance du produit au détriment du patient.
DESCRIPTION :
Filtre mécanique adulte-pédiatrique DAR™ avec HME Large et filtre mécanique adulte-pédiatrique avec HME Compact sont des filtres mécaniques
avec échangeur de chaleur et d'humidité (Filtre/HME) pour circuits respiratoires. Ces filtres/échangeurs d'humidité chauffants (HME) aident à protéger
les patients, le matériel et le personnel médical contre la contamination croisée, tout en minimisant les déperditions de chaleur et d'humidité dans
les voies respiratoires du patient. Les dispositifs sont équipés d'un raccord Luer, d'un Luer lock et d'un porte-Luer lock pas fileté à utiliser pendant le
monitorage du CO .
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INDICATIONS :
Ces filtres/HME à usage unique, destinés aux patients sous anesthésie ou en soins intensifs, doivent être utilisés comme suit :
• P atients adultes : Filtre mécanique adulte-pédiatrique avec HME Large et filtre mécanique adulte-pédiatrique avec HME Compact
• Patients pédiatriques : Filtre mécanique adulte-pédiatrique avec HME Compact
Ces filtres/HME disposent d'un échangeur de chaleur et d'humidité passif, modifiant l'humidité en fonction de l'émission de chaleur et d'humidité
du patient. D'autres systèmes d'humidification active peuvent être utilisés, à l'appréciation du médecin. Ces filtres/HME doivent être placés à côté
du patient, entre le tube endotrachéal et le circuit respiratoire, dans les positions indiquées aux figures A et B. Consultez le médecin traitant pour les
volumes courants (Vt).

CONTRE-INDICATIONS :

• NE PAS utiliser ce dispositif en association avec des pulvérisateurs ou des humidificateurs chauffés.
• NE PAS utiliser ces dispositifs dans une position autre que celles décrites.
MODE D'EMPLOI :
1. Sortir le F/HME de son emballage.
2. Connectez fermement le dispositif au circuit respiratoire, aussi près du patient que possible. Contrôler que les connexions sont étanches.
3. Réguler le volume courant en fonction de l'espace mort.
4. Pour le monitorage du CO
Surveillez périodiquement pour détecter un éventuel accroissement de la résistance au débit et remplacez le dispositif si nécessaire.
Durée d'emploi maximum du filtre : 24 heures. Ne pas réutiliser. Jeter après l'emploi.
Lorsque le dispositif est éliminé, prendre les précautions appropriées ; l'élimination doit être effectuée selon la réglementation nationale ou
hospitalière applicable aux déchets présentant un risque biologique.
REMARQUE :
le dispositif est sans latex et non-conducteur.
AVERTISSEMENTS :
• Dispositif à utiliser sur prescription médicale et exclusivement sous contrôle médical.
• L e produit est garanti à condition que l'emballage soit intact. Vérifier le bon état de l'emballage du filtre : toute détérioration ou
ouverture peut compromettre la stérilité et/ou les performances du dispositif. Dans ce cas, ne pas utiliser le filtre concerné.
• U ne production excessive de sécrétions/saignements peut bloquer le F/HME, rendant la respiration difficile ; dans ce cas, il faut
immédiatement remplacer le dispositif.
• S 'assurer que les connexions au circuit respiratoire sont sûres, afin de diminuer les risques de déconnexion accidentelle.
• S'assurer de la perméabilité du dispositif.
• Ne pas utiliser sur des patients ayant un volume courant (Vt) inférieur à ceux indiqués dans le tableau.
• S i le dispositif est utilisé avec des patients à respiration spontanée en ventilation assistée/contrôlée ou en ventilation contrôlée
intermittente, les paramètres de ventilation doivent rester sous surveillance.
• S i le dispositif est utilisé en cours d'anesthésie avec des circuits-filtres avec des bouteilles calcosodiques, il est nécessaire de
surveiller régulièrement la résistance au débit. Il est recommandé de ne pas utiliser ce dispositif dans cette condition sur une durée
supérieure à 6 heures.
• A vant l'emploi, contrôler que le Luer lock sur la prise de monitorage CO
d'utilisation.
• N e connecter sur la prise Luer lock aucun tube autre que les conduites de prélèvement de CO
par ex. tubes d'administration de gaz, peuvent être dangereuses pour le patient.
• L a membrane hydrophobe ne permet pas le passage de liquides dans les deux sens en conditions normales de pression.
• P our réduire le risque de dommage et d'obturation par de petits objets, laisser le produit dans son emballage jusqu'à utilisation.
PRECAUTIONS :
•
Eviter toute tentative de remise en état. Ne pas réutiliser. Ne pas immerger, rincer, laver, stériliser ou traiter avec des désinfectants (les
solutions phénoliques et à base d'alcool doivent tout particulièrement être évitées).
• Ne pas connecter la ligne de monitorage de CO
• P rogrammer le ventilateur en fonction de l'espace mort ajouté, surtout pour les patients ayant de faibles volumes courants (Vt). L'effet de
l'espace mort mécanique doit être estimé individuellement sur chaque patient.
• Utiliser uniquement avec des dispositifs ayant des connexions aux normes ISO.
EFFETS SECONDAIRES POTENTIELS :
L'emploi des F/HME peut entraîner les effets secondaires / non désirés suivants : bouchon de mucus et/ou complications par obstruction du dispositif,
telles que difficulté respiratoire, dyspnée, hypercapnie et hypoxie. L'ordre est alphabétique et ne représente pas la fréquence ou la gravité.
, connecter la ligne de monitorage à la prise Luer.
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au porte-Luer lock non fileté.
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Identification d'une substance qui
n'est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
est bien positionné et solide, si la prise n'est pas en cours
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. Les connexions à d'autres dispositifs,
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