sv
REN/STERIL (SE DEKAL) OCH KLAR ATT ANVÄNDAS: Förutsatt att förpackningen är obruten och oskadad. Produkter för engångsbruk till en enda
patient. Kasseras efter användning.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma. Det finns inga kliniska
bevis för att den graden av exponering ökar klinisk risk. För att minimera risken för DEHP-exponering i barn och ammande eller gravida kvinnor skall
emellertid den här produkten enbart användas som angivet.However. Läs huvudetikett.
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för
engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för
patienten.
BESKRIVNING:
DAR™ Vuxen-pediatriskt mekaniskt HME-filter Stort samt Vuxen-pediatriskt mekaniskt HME-filter Kompakt är mekaniska bakteriefilter med
fukt-/värmeväxlare (Filter/HME:er) för andningskretsar. Dessa HME-filter hjälper till att skydda patienter, utrustning och sjukvårdspersonal från
korskontamination, samtidigt som värme- och fuktförluster från patientens luftvägar minimeras. Dessa produkter består även av luerlåskoppling,
luerlåslock och ogängat fäste för locket, för användning vid CO
INDIKATIONER:
Dessa HME-filter är indikerade för engångsbruk på patienter under anestesi eller intensivvård enligt följande:
•
Vuxna patienter: Vuxen-pediatriskt mekaniskt filter HME Stort, Vuxen-pediatriskt mekaniskt filter HME Kompakt
•
Pediatriska patienter: Vuxen-pediatriskt mekaniskt HME-filter Kompakt
HME-filtren är försedda med en passiv värme- och fuktväxlare och enhetens befuktningsprestanda växlar i förhållande till patientens värme- och
fuktavgivning. Användningen av alternativa aktiva befuktningssystem/-enheter sker efter läkarens eget omdöme. HME-filtret måste placeras på
patientens sida, mellan trakealtuben och andningskretsen i de lägen som visas i figur A och B. Rådfråga ansvarig läkare angående tidalvolymer (Vt).
KONTRAINDIKATIONER:
•
Använd INTE dessa produkter tillsammans med uppvärmda luftfuktare eller nebulisatorer.
•
Använd INTE dessa enheter i ett annat läge än det beskrivna.
BRUKSANVISNING:
1.
Ta ut HME-filtret ur skyddsförpackningen.
2.
Anslut enheten ordentligt till andningskretsen så nära patienten som möjligt. Kontrollera lufttätningen på alla anslutningar.
3.
Justera tidalvolymen för att ta hänsyn till dödvolym.
4.
Vid CO
-övervakning ansluts övervakningsslangen till luerlåsporten.
2
Inspektera regelbundet för eventuell ökning i flödesmotståndet och byt ut produkten vid behov.
Max. användning av HME-filter: 24 timmar. Får ej återanvändas. Kasseras efter användning.
Försiktighetsåtgärder bör vidtagas vid kassering av denna enhet och avfallshantering ska ske i enlighet med gällande riktlinjer för biologiskt riskavfall.
OBS!
enheterna är latexfria och icke-ledande.
VARNINGAR!
•
Receptbelagda produkter får endast användas under medicinsk övervakning.
•
P roduktgarantin gäller endast om förpackningen inte skadats. Kontrollera att filterförpackningen är intakt. Eventuella skador och
öppningar i förpackningen äventyrar enhetens sterilitet och/eller prestanda. Använd inte filtret om förpackningen har skador eller
öppningar.
•
F ör mycket sekret/kraftiga blödningar kan blockera HME-filtret och orsaka andningssvårigheter. I så är fallet skall enheten bytas ut
omedelbart.
•
Se till att anslutningarna till andningskretsen sitter ordentligt, för att minska risken för oavsiktlig lossning.
•
Se till att slangsystemet inte är blockerat.
•
Använd inte produkten på patienter med tidalvolym (Vt) som underskriver vad som anges i tabellen.
•
O m produkten används på patienter med spontanandning med assisterad/kontrollerad eller intermittent obligatorisk ventilation
(IMV) skall ventilationsparametrarna övervakas.
•
O m produkten används under anestesi med cirkulära andningssystem med behållare med natronkalk måste flödesmotståndet
övervakas regelbundet. Vi rekommenderar att produkten inte används i detta tillstånd i mer än 6 timmar.
•
K ontrollera före användning att luerlåslocket på CO
•
A nslut inga andra slangar till luerlåsporten än CO
t ex gastillförselsslangar, kan vara farligt för patienten.
•
Det hydrofobiska membranet tillåter inte passage av vätska i endera riktningen vid normalt tryck.
•
F ör att minska risken för att små objekt orsakar skada och obstruktion skall produkten inte packas upp förrän den skall användas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
•
F örsök inte renovera produkten. Får ej återanvändas. Får ej blötläggas, sköljas, tvättas eller steriliseras med desinfektionsmedel (i synnerhet
skall fenol- och alkoholbaserade lösningsmedel undvikas).
•
Anslut inte CO
-övervakningsslang vid det ogängade fästet på luerlåslocket.
2
•
J ustera ventilatorn för att ta hänsyn till ytterligare dödvolym, särskilt för patienter med låg tidalvolym (Vt). Effekten av mekanisk dödvolym
bör kontrolleras för varje patient.
•
Använd endast tillsammans med enheter som har ISO-kopplingar av standardtyp.
POTENTIELLA BIVERKNINGAR:
Följande biverkningar kan uppstå till följd av användning av HME-filter: igenstoppning orsakad av slem och/eller komplikationer på grund av
ocklusion av produkten, omfattande andningssvårigheter, dyspné, hyperkapni och hypoxi. Ordningen i uppräkningen är alfabetisk och återspeglar
inte förväntad frekvens eller svårighetsgrad.
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
-övervakning.
2
-övervakningsporten sitter säkert på plats, om porten inte är i bruk.
2
-provtagningsslangar. Anslutning till andra enheter,
2
9