Kullanim Tali̇matlari - Covidien DAR Instrucciones De Uso

tr
TEMİZ/STERİL (ETİKETİ KONTROL EDİNİZ) VE KULLANIMA HAZIRDIR: paket açılmadığı ve hasar görmemiş olduğu sürece temiz/steril ve kullanıma
hazırdır. Tek hastada bir defa kullanımlık cihazlardır. Kullandıktan sonra atınız.
Ürün içinde veya ambalajda
bulunan veya mevcut maddenin
tanımı.
Bu ürün, DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında çok düşük miktarlarda DEHP'ye sınırlı maruz kalma olabilir. Bu maruz kalma derecesinin
klinik riski arttırdığı konusunda açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP'ye maruz kalma riskini en aza
indirmek üzere bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır. Primer etikete başvurun.
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek
kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle
sonuçlanabilir.
TANIM:
DAR™ Yetişkin-Pediyatrik Mekanik Filtre HME Büyük ve Yetişkin-Pediyatrik Mekanik Filtre HME Kompakt, solunum devreleri için Isı ve Nem Değiştiricili
(Filtre/HME) mekanik bakteriyel Filtrelerdir. Bu Filtre/HME'ler hastalar, ekipman ve hastane personelini çapraz kontaminasyondan korumaya yardımcı
olurken hastanın hava yolundan ısı ve nem kaybını minimuma indirir. Bu aygıt ayrıca Luer lock donatım, Luer lock kapak ve CO
kullanım için dişsiz kapak bağlantı yeri içerir.
ENDİKASYONLARI:
Bu Filtre/HME'lerin aşağıdaki şekilde anestezi almış veya yoğun bakımdaki hastalarda bir kez kullanılması endikedir:
• Yetişkin Hastalar: Yetişkin-Pediyatrik Mekanik Filtre HME Büyük, Yetişkin-Pediyatrik Mekanik Filtre HME Kompakt
• Pediyatrik Hastalar: Yetişkin-Pediyatrik Mekanik Filtre HME Kompakt
Filtre/HME'de nemlendirme performansını hastanın ısı ve nem çıkışına göre değiştiren bir pasif ısı ve nem eşanjörü özelliği vardır. Klinisyenin isteğine
göre alternatif aktif nemlendirme sistemleri/cihazları kullanılabilir. Bu Filtre/HME'ler hastanın yanına, şekil A ve B'de belirtilen pozisyonlarda trakea
tüpü ile solunum devresi arasına konmalıdır. Tidal hacimler (Vt) için ilgili doktora danışın.
KONTRAENDİKASYONLARI:
• Bu aygıtları, ısıtılmış nemlendirici ya da nebulizerlerle birlikte KULLANMAYINIZ.
• Bu cihazları tanımlananlar dışında pozisyonlarda KULLANMAYIN.
KULLANIM TALİMATLARI:
1. Filtre/HME'yi, koruyucu paketinden çıkarınız.
2. Cihazı hastanın solunum devresine sıkıca ve hastaya mümkün olduğunca yakın bir yerden takın. Tüm bağlantıların hava yalıtımlarını kontrol ediniz.
3. Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukları da (dead space) hesaba katarak tidal hacmi ayarlayınız.
4. CO izleme için, izleme hattını Luer lock prizine bağlayınız.
2
Akışa direnç açısından cihazı zaman zaman inceleyin ve gerekirse değiştirin.
Maks. Filtre/HME (Isı ve Nem Değiştiricisi) kullanımı: 24 saat. Yeniden kullanmayınız. Kullandıktan sonra atınız.
Aygıt atılırken bazı önlemler alınmalıdır. Aygıtın bertaraf edilmesi, biyolojik tehlike arzeden atıklar için geçerli hastane ve ulusal yönetmeliklere uygun
olarak gerçekleştirilmelidir.
NOT:
bu aygıtlarda lateks yoktur ve aygıtlar iletken değildir.
UYARILAR:
• Reçete ile verilen bu aygıtlar yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
• Ü rünler, paket hasar görmediği takdirde garanti kapsamındadır. Paketin sağlam olduğunu kontrol ediniz. Paketteki herhangi bir
açılma ya da hasar, aygıtın steril durumunu ve/veya performansını etkileyebilir. Bu durumda, filtreyi kullanmayınız.
• A şırı salgılanma/kanama, Filtre/HME'yi (Isı ve Nem Değiştiricisi) tıkayarak solumayı güçleştirir: bu durumda aygıtı hemen
değiştiriniz.
• K azayla yerinden çıkmasını önlemek için, solunum devrelerindeki bağlantıların, sağlam olduğundan emin olunuz.
• Aygıtta herhangi bir tıkanıklık olmadığından emin olunuz.
• Tidal hacmi (Vt) tabloda gösterilen değerlerin altında olan hastalarda kullanmayınız.
• C ihaz yardım kontrolü veya intermitan zorunlu ventilasyon (IMV) kullanılan spontan soluyan hastalarda kullanılırsa, ventilasyon
parametrelerini takip ettirin.
• A ygıt anestezi sırasında sodalime kanisterli solunum sistemleriyle birlikte kullanılırsa, akışa karşı oluşan direncin düzenli olarak
izlenmesi gerekir. Bu durumda aygıtın 6 saatten fazla kullanılmaması önerilir.
• K ullanmadan önce, CO
olunuz.
• L uer lock prizine CO
2
hasta için tehlikeli olabilir.
• Olağan basınç koşullarında su geçirmez zar her iki tarafa da sıvı geçişine izin vermez.
• Hasar görmemesi ve küçük cisimler tarafından tıkanmaması için kullanılana kadar kapalı tutunuz.
GEREKLİ ÖNLEMLER:
• A ygıtı, tekrar kullanmak amacıyla yenilemeye çalışmayınız. Yeniden kullanmayınız. Herhangi bir dezenfektan madde ile durulamayınız,
yıkamayınız, sterilize etmeyiniz, böyle bir madde içine yatırmayınız ya da başka herhangi bir işlem yapmayınız (fenolik ve alkol esaslı
çözeltilerden özellikle kaçınınız).
• CO izleme hattını, dişsiz Luer lock kapağı bağlantı yerine bağlamayınız.
2
• S olunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukları da (dead space) hesaba katarak, özellikle özellikle tidal hacmi (Vt) az olan hastalar
için, solunum cihazını ayarlayınız. Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukların (dead space) etkisi her hasta için ayrı ayrı
değerlendirilmelidir.
• Yalnızca ISO standardında konektörleri olan aygıtlarla kullanınız.
POTANSİYEL YAN ETKİLER:
Filtre/HME'lerin (Isı ve Nem Değiştirici) kullanımından ötürü aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: mukus tıkanması ve/veya solunum güçlüğü, düzensiz
solunum (dispne), kanda karbondioksit fazlalığı (hiperkapnia) ve oksijensizlik (hipoksi) dahil aygıtın tıkanmasının neden olduğu komplikasyonlar.
Sıralama alfabetik olup, yan etkilerin öngörülen sıklık ya da şiddetini yansıtmamaktadır.
izleme prizi üzerindeki Luer lock kapağının yerinde ve sabit durduğundan ve prizin kullanılmadığından emin
2
numune hatları dışında başka tüp bağlamayınız. Gaz uygulama tüpleri gibi başka aygıtlara yapılan bağlantılar
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
20
izleme sırasında
2