Covidien DAR Instrucciones De Uso página 12

fi
PUHDAS/STERIILI (TARKISTA TUOTETARRA) JA KÄYTTÖVALMIS: Mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Kertakäyttöisiä laitteita saa käyttää vain yhdellä
potilaalla. Hävitettävä käytön jälkeen.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille
dietyylihekyyliftalaattia. Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle
altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti. Katso
primaarimerkinnät.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
KUVAUS:
DAR™-aikuisen/lapsen mekaaninen suuri suodatin-HME ja aikuisen/lapsen mekaaninen kompakti suodatin-HME ovat mekaanisia
kosteuslämpövaihtimella varustettuja bakteerisuodattimia (suodatin/HME) hengitysletkustoihin. Suodatin/kosteuslämpövaihtimet auttavat
suojaamaan potilasta, laitteistoa ja sairaalahenkilökuntaa ristikontaminaatioilta minimoimalla lämmön ja kosteuden vajetta potilaan hengitysteistä.
Näissä laitteissa on myös luer-lukkoliitin, luer-lukkokorkki ja kierteetön korkkikiinnitin käytettäväksi
CO -monitoroinnin aikana.
2
INDIKAATIOT:
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet on tarkoitettu yksittäiseen potilaskäyttöön nukutuksen tai intensiivihoidon aikana seuraavalla tavalla:
• Aikuispotilaat: Aikuisen/lapsen mekaaninen suuri suodatin-HME, aikuisen/lapsen mekaaninen kompakti suodatin-HME
• Lapsipotilaat: Aikuisen/lapsen mekaaninen kompakti suodatin-HME
Suodatin/kosteuslämpövaihtimissa on passiivisen lämmön ja kosteuden vaihdin, joka muuttaa kosteutusta suhteessa potilaan lämmön ja
kosteuden tuottamiseen. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää muunlaisia kosteutusjärjestelmiä/laitteita hoitohenkilön ohjeiden mukaisesti. Suodatin/
kosteuslämpövaihtimet asetetaan potilaan puolelle, trakeaalisen putken ja hengitysletkun väliin seuraaviin, kuvissa A ja B osoitettuihin kohtiin. Kysy
vastaavalta lääkäriltä kertatilavuuksista (Vt).
KONTRAINDIKAATIOT:
• Näitä laitteita EI SAA käyttää yhdessä lämpökostuttimien tai sumuttimien kanssa.
• Laitteita EI SAA käyttää muuhun kuin sen nimenomaiseen käyttötarkoitukseen.
KÄYTTÖNAIHEET:
1. Poista suodatin/lämpökostutinkasetti suojapakkauksesta.
2. Liitä laite tukevasti hengitysletkuun mahdollisimman lähelle potilasta. Tarkista, että kaikki liitännät ovat ilmatiiviit.
3. Säädä hengitystilavuutta niin, että tyhjä tila lasketaan mukaan.
4. Kiinnitä CO -monitoroinnissa paineletku luer-lukkoporttiin.
2
Tarkasta säännöllisesti vastavirtauksen mahdollinen lisääntyminen ja vaihda laite tarvittaessa.
Suodattimen/lämpökostutinkasetin enimmäiskäyttöaika: 24 tuntia. Ei saa käyttää uudelleen. Hävitettävä käytön jälkeen.
Tätä laitetta hävitettäessä on noudatettava varotoimia sekä biologisesti vaarallista jätettä koskevia sairaalakohtaisia tai kansallisia sääntöjä.
HUOMAUTUS:
laitteet eivät sisällä lateksia ja on sähköeristetty.
VAROITUKSET:
• Lääkärin määräämä laite, jota saa käyttää yksinomaan lääketieteellisen valvonnan alaisena.
• T uote on taattu ainoastaan, jos pakkaus on ehjä. Tarkista, että suodatinpakkaus on ehjä. Vaurioitunut tai avattu pakkaus voi
vaikuttaa laitteen steriiliyteen ja/tai toimintaan. Tässä tapauksessa suodatinta ei saa käyttää.
• L iiallinen eritys/verenvuoto voi tukkia suodattimen/lämpökostutinkasetin ja vaikeuttaa hengitystä. Vaihda laite tässä tapauksessa
välittömästi.
• Varmista, että hengitysletkustoon johtavat liitännät ovat kunnolla kiinni, jotta ne eivät irtoa vahingossa.
• Varmista laitteen avoimuus.
• Ei saa käyttää potilailla, joiden hengitystilavuus (Vt) on alhaisempi kuin taulukossa annetut arvot.
• J os laitetta käytetään spontaanisti hengittävillä potilailla avustavassa mekaanisessa ventiloinnissa (AMV) tai jatkuvassa,
pakollisessa ventiloinnissa (intermittent mandatory ventilation, IMV) tarkkaile jatkuvasti ventilaatioparametrejä.
• J os laitetta käytetään anestesian aikana soda-kalkkikanisterilla varustettujen hengitysjärjestelmien kanssa, virtausvastusta on tarkkailtava
säännöllisin väliajoin. Suosittelemme, ettei laitetta käytetä näissä olosuhteissa yli kuutta tuntia.
• T arkista ennen käyttöä, että CO
• M uita kuin CO -näyteletkuja ei saa yhdistää luer-lukkoporttiin. Liittäminen muihin laitteisiin, esim. kaasunannosteluletkuihin, voi
2
vaarantaa potilaan turvallisuuden.
• Hydrofobinen kalvo ei päästä nestettä läpi kummastakaan suunnasta normaalipaineessa.
• Vaurioiden ja pienten esineiden tukkeutumisriskin estämiseksi laitetta on pidettävä suojattuna käyttöön asti.
VAROTOIMET:
• E i saa yrittää kunnostaa. Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa liottaa, huuhdella, steriloida tai hoitaa millään desinfiointiaineella (etenkin fenoli- ja
alkoholipohjaisilla liuoksia on vältettävä).
• CO -monitorointiletkua ei saa kiinnittää kierteettömään luer-lukkokorkin kiinnittimeen.
2
• S äädä hengityskonetta niin, että tyhjä tila lasketaan mukaan, etenkin alhaisen hengitystilavuuden (Vt) omaavilla potilailla. Mekaanisen tyhjän
tilan vaikutus on arvioitava erikseen jokaisen potilaan kohdalla.
• Käytä ainoastaan ISO-standardin täyttävillä liittimillä varustettuja laitteita.
MAHDOLLISET HAITALLISET REAKTIOT:
Suodatin/lämpökostutinkasetin käytöstä voi aiheutua seuraavia haitallisia reaktioita: liman tukkeutuminen ja/tai laitteen tukkeutumisesta aiheutuvat
komplikaatiot mukaan lukien hengitysvaikeudet, dyspnea, hyperkapnia ja hypoksia. Haitallisia reaktioita ei ole lueteltu mahdollisen reaktion
esiintymistiheyden tai vakavuusasteen mukaan.
-monitorointiportin luer-lukkoportti on paikallaan ja kunnolla kiinni, jos sitä ei käytetä.
2
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
12