Medel SOFT Manual Del Usuario página 8

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* Non prendere alcun provvedimento terapeutico sulla base di un auto-misurazione. Non modificare mai il dosaggio di un
medicinale prescritto dal medico. Per qualsiasi domanda sulla pressione sanguigna consultare il proprio medico.
* Nel caso in cui il dispositivo venga utilizzato per misurare la pressione sanguigna in pazienti con aritmie comuni come aritmie
atriali o ventricolari o fibrillazione atriale, il risultato migliore può verificarsi con la deviazione. Discutere i risultati con il proprio
medico.
* Avvertimento: Non applicare il bracciale su una ferita; potrebbe causare ulteriori lesioni.
* Non gonfiare il bracciale sullo stesso arto in cui vengono utilizzate contemporaneamente altre apparecchiature di monitoraggio
ME, poiché ciò potrebbe causare una temporanea perdita di funzionalità delle apparecchiature di monitoraggio (ME).
* Nella remota possibilità che durante la misurazione il bracciale rimanga completamente gonfio, aprirlo
immediatamente. Una pressione alta prolungata (pressione del bracciale> 300mmHg o pressione costante> 15mmHg per
oltre 3 minuti) applicata al polso può causare ecchimosi.
* Si prega di verificare che il funzionamento del dispositivo non comporti un'alterazione prolungata della circolazione sanguigna
del paziente .
* Durante la misurazione, si prega di evitare la compressione o la restrizione del tubo di collegamento.
* Il dispositivo non può essere utilizzato contemporaneamente con apparecchi chirurgici HF.
* Il DOCUMENTO DI ACCOMPAGNAMENTO deve indicare che lo SFIGMOMANOMETRO è stato clinicamente
testato secondo i requisiti della norma ISO 81060-2: 2013.
* Per verificare la calibrazione del SFIGMOMANOMETRO AUTOMATICO, contattare il produttore.
* Questo dispositivo è controindicato per le donne in presunto o effettivo stato di gravidanza. Oltre a causare
letture inesatte, gli effetti di questo dispositivo sul feto sono ad oggi sconosciuti.
* Misurazioni troppo frequenti e consecutive potrebbero causare disturbi alla circolazione sanguigna e lesioni.
* Questa unità non è adatta per il monitoraggio continuo in casi di emergenza o durante gli interventi chirurgici. Nel caso in cui
vengano utilizzati in tali circostanze, a causa della mancanza di sangue circolante il polso e le dita del paziente risulterebbero
anestetizzati, gonfi e violacei.
* Quando non in uso, conservare il dispositivo in un luogo asciutto e proteggerlo da umidità, calore, lanugine, polvere
e luce solare diretta. Non collocare mai oggetti pesanti sulla custodia.
* Questo dispositivo può essere utilizzato solo per gli scopi descritti nel presente opuscolo. Il produttore non può essere ritenuto
responsabile per i danni causati da un'applicazione scorretta.
* Questo dispositivo contiene componenti sensibili e deve essere trattato con cautela. Rispettare le condizioni operative e di
conservazione descritte in questo opuscolo.
* La temperatura massima che può raggiungere la parte applicata è 42,5 ° C mentre quella ambientale
è di 40 ° C.
* Il dispositivo non è un'apparecchiatura AP/APG e non è adatta all'uso in presenza
di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
* Avvertimento: Non effettuare alcun intervento di servizio/manutenzione mentre l'apparecchiatura ME è in uso.
* Il paziente è l'operatore del dispositivo.
* In circostanze normali è in grado di misurare i dati, sostituire le batterie e mantenere il dispositivo
e i suoi accessori secondo quanto indicato nel manuale utente.
* Per evitare errori di misurazione, si prega di evitare l'emissione di forti disturbi elettromagnetici o di transitori elettrici veloci/burst.
* Il misuratore della pressione arteriosa e il bracciale sono adatti all'uso nell'ambiente del paziente. Si prega di non utilizzare
questo dispositivo in caso di
allergia a poliestere, nylon o plastica.
* Durante l'uso, il paziente verrà a contatto con il bracciale. I materiali del bracciale sono stati testati e
risultano conformi ai requisiti della norma ISO 10993-5: 2009 e della ISO 10993-10: 2010. Non causerà alcuna potenziale
reazione di sensibilizzazione o irritazione.
* In caso di disagio durante una misurazione, ad esempio dolore al polso o altri disturbi, rilasciare immediatamente l'aria dal bracciale
premendo il pulsante START/STOP. Allentare il bracciale e rimuoverlo dal polso.
* Nel caso in cui la pressione del bracciale raggiunga 40 kPa (300 mmHg), l'unità si sgonfierà automaticamente. Se il bracciale
non si sgonfia al raggiungimento della pressione di 40 kPa (300 mmHg), staccare il bracciale dal polso e
premere il tasto START/STOP per interrompere il gonfiaggio.
* Prima dell'uso, assicurarsi che il dispositivo funzioni in modo sicuro e corretto. Controllare il dispositivo,
e non utilizzarlo se presenta qualsiasi segno di danneggiamento. L'uso prolungato di un'unità danneggiata può causare lesioni,
risultati errati o grave pericolo.
* Non lavare il bracciale in lavatrice o lavastoviglie!
* La durata del bracciale può variare in base alla frequenza del lavaggio, alle condizioni della cute e allo stato di conservazione. La
durata di vita tipica del dispositivo è di 10000 misurazioni.
.
* Si consiglia di controllare la performance del dispositivo ogni 2 anni e dopo ogni intervento di manutenzione e
riparazione, testando di nuovo almeno i limiti di errore dell'indicatore di pressione del bracciale e della perdita
di aria (testare almeno a 50 mm Hg e 200 mm Hg).
* Per assistere il personale di servizio nella riparazione dei componenti, il produttore renderà disponibili su richiesta i diagrammi
di circuito, gli elenchi dei componenti, le descrizioni, le istruzioni di calibrazione, ecc..
* L'operatore non deve toccare contemporaneamente l'uscita delle batterie e il paziente.
Pulizia: un ambiente pieno di polvere può influire sulle prestazioni dell'unità. Si prega di utilizzare un panno morbido per pulire l'
unità prima e dopo l'uso. Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.
* Il dispositivo non necessita di calibrazione per due anni dall' intervento dell' assistenza ufficiale.
* In caso di problemi col dispositivo, come la configurazione, la manutenzione o l'utilizzo, si prega di contattare il
PERSONALE DI SERVIZIO di Transtek. In caso di malfunzionamenti non aprire o riparare il dispositivo da soli.
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