Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso página 59

200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm
UC200202762c ML
Velikost 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5
palců)
Návod k použití
Srdeční polohovač Starfish™ 2
Model
29800
Popis
Tento produkt je na jedno použití. Je to retraktorový přístroj obsahující
silikonový podtlakový nástroj, ohebné rameno (rameno) a upínací svěrku
(viz obrázek 1). Silikonový nástroj se k povrchu srdce připojuje pomocí
regulovaného podtlaku (-) 400 mm Hg.
Sterilní, nepyrogenní, pouze pro jednorázové použití.
Poznámka: Upínací svěrka byla zkonstruována tak, aby byla
kompatibilní s většinou retraktorů pro střední sternotomii u dospělých.
Před zahájením výkonu je nutno zkontrolovat kompatibilitu retraktorů.
Indikace
Tento produkt je určen k použití při operacích bypassů koronárních arterií
štěpem. Tento produkt slouží k umístění srdce.
Kontraindikace
Tento výrobek není určen k jinému použití, než je uvedeno výše.
Přístroj nepřipojujte k:
tkáni postižené čerstvým infarktem,
■
tkáni s aneurysmatem,
■
přímo nad koronární artérii,
■
slabé tkáni.
■
Upozornění
Za výběr pacienta a léčebného postupu je zodpovědný výhradně lékař
a výsledek závisí na mnoha faktorech, mimo jiné na anatomii pacienta,
na jeho stavu a na chirurgické technice.
Srdeční polohovač Starfish™ 2 se používá pouze na hrotu a levé komoře
přímo proximálně k hrotu.
Nepoužívejte na síňové tkáni nebo na pravé komoře.
Při polohování srdce by měla být vždy zajišt na podpora srdce.
Bezpečnostní opatření
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto zařízení
vázán na lékařský předpis.
Návod k použití je přiložen pouze k informačním účelům.
Neumísťujte přístroj přímo nad hlubokou rýhu v epikardiálním tuku.
Mohlo by dojít k porušení podtlakového uzávěru, což by vedlo ke ztrátě
uchycení srdce.
Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití: NESTERILIZUJTE,
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ.
Nádobka musí být orientována svisle.
Nepřekračujte podtlak (-)400 mm Hg.
Tento přístroj nepoužívejte jako zdroj podtlaku k odstranění krve
z operačního pole.
Nenaplňujte nad značku
FULL
Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
na nádobce.
59
CS001