Instrukcja Użycia - Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso

200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm
UC200202762c ML
Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm)
Instrukcja użycia
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ 2
Model
29800
Opis
Niniejszy produkt jest jednorazowym urządzeniem montowanym
do retraktora, składającym się z silikonowej głowicy ssącej,
przegubowego ramienia (ramienia) i zacisku mocującego (patrz
Rycina 1). Silikonowa głowica utrzymuje serce dzięki wykorzystaniu
regulowanego podciśnienia o wartości (-) 400 mm Hg.
Produkt sterylny. Niepirogenny. Po użyciu wyrzucić.
Jednorazowego użytku.
Uwaga: Zacisk mocujący został zaprojektowany w sposób zapewniający
zgodność z większością retraktorów do sternotomii pośrodkowej
u dorosłych pacjentów. Zgodność z retraktorem należy zweryfikować
przed rozpoczęciem zabiegu.
Wskazania
Niniejszy produkt przeznaczony jest do stosowania podczas operacji
pomostowania tętnic wieńcowych. Produkt jest przeznaczony
do podtrzymywania serca.
Przeciwwskazania
Niniejszy produkt nie nadaje się do innych zastosowań poza
wskazanymi powyżej.
Nie należy mocować urządzenia:
w obszarze świeżego zawału,
■
w obszarze tętniaka,
■
bezpośrednio nad tętnicą wieńcową,
■
w obszarze serca o wiotkiej ściance.
■
Ostrzeżenia
Za wybór pacjenta i rodzaju zabiegu odpowiada lekarz, a wynik końcowy
jest zależny od wielu zmiennych, w tym budowy anatomicznej pacjenta,
patologii i zastosowanej techniki chirurgicznej.
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ 2 może być umieszczany tylko
na koniuszku oraz w obszarze lewej komory przylegającym
do koniuszka.
Nie należy umieszczać urządzenia w obrębie przedsionka lub
prawej komory.
Podczas zmiany położenia serca należy je zawsze podtrzymywać.
Środki ostrożności
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie przez lub z przepisu lekarza.
Wskazówki dotyczące użycia zostały przedstawione jedynie w celach
informacyjnych.
Należy unikać umieszczania urządzenia bezpośrednio nad nasierdziową
tkanką tłuszczową, gdyż może to być przyczyną braku szczelnego
przylegania powierzchni serca i utratą właściwego ułożenia serca.
Produkt został zaprojektowany i jest przeznaczony wyłącznie
do jednorazowego użytku: NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE.
NIE NADAJE SIĘ DO POWTÓRNEGO UŻYCIA.
Zbiornik należy ustawić w pozycji pionowej.
Ciśnienie ssania nie może przekraczać granicy (-) 400 mm Hg.
Nie należy używać niniejszego urządzenia jako źródła ssania
do usuwania krwi z pola operacyjnego.
Nie napełniać powyżej linii
Działania niepożądane
Brak znanych.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
na zbiorniku.
FULL
51
CS001