Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso página 67

200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm
UC200202762c ML
Size 3.75 x 8.5 inches (95.25mm x 215.9 mm)
Návod na použitie
Polohovač srdca Starfish™ 2
Model
29800
Popis
Tento nástroj je jednorazové zariadenie, ktoré sa upevňuje na rozvierač.
Obsahuje silikónový odsávací systém, ohybné rameno (rameno)
a upínaciu svorku (pozrite obrázok 1). Silikónový systém sa prikladá
na povrch srdca prostredníctvom riadeného podtlaku (-) 400 mm Hg.
Je sterilný, apyrogénny, jednorazový a určený výhradne
na jedno použitie.
Poznámka: Upínacia svorka bola navrhnutá tak, aby bola kompatibilná
s väčšinou rozvieračov na mediánnu sternotómiu pre dospelých.
Kompatibilitu s rozvieračom je potrebné overiť ešte pred začiatkom
operácie.
Indikácie
Toto zariadenie je určené na použitie počas operácií, pri ktorých
sa vytvárajú obchádzkové štepy koronárnych tepien. Jeho úlohou
je polohovať srdce.
Kontraindikácie
Okrem uvedeného účelu tento výrobok nemá iné využitie.
Toto zariadenie neprikladajte nad:
tkanivo postihnuté čerstvým infarktom,
■
tkanivo aneuryzmy,
■
priamo nad koronárnu tepnu,
■
krehké tkanivo.
■
Upozornenia
Za výber pacientov a voľbu chirurgického postupu je zodpovedný lekár
a výsledok závisí od mnohých faktorov, napríklad anatómie pacienta,
ochorenia a chirurgickej techniky.
Polohovač srdca Starfish™ 2 možno použiť len na hrot a ľavú komoru
v bezprostrednej blízkosti hrotu.
Neprikladajte ho na tkanivo predsiení alebo pravú komoru.
Ak srdce reponujete, vždy ho podopierajte.
Preventívne opatrenia
Varovanie: Legislatíva USA umožňuje predávať tento prístroj výlučne
na pokyn alebo objednávku lekára.
Pribalený návod na použitie má len informatívny účel.
Prístroj neprikladajte priamo nad hlbokú brázdu v epikardiálnom tuku,
pretože sa môže porušiť tesnosť vákuového spojenia a môže sa zrušiť
účinok uchopenia srdca.
Tento výrobok je navrhnutý a určený len na jednorazové použitie:
NESTERILIZUJTE A NEPOUŽÍVAJTE HO OPAKOVANE.
Nádržka musí byť v zvislej polohe.
Neprekračujte podtlak (-)400 mm Hg.
Nepoužívajte toto zariadenie ako zdroj podtlaku na odsávanie krvi
z operačného poľa.
Náplň nádržky nesmie presiahnuť značku úplného naplnenia
Nežiaduce účinky
Nie sú známe.
200147 Rev E
Medtronic Confidential
FULL
67
CS001
.