Medtronic STARFISH 2 Instrucciones De Uso página 63

200147_RevE_ch.fm 8/9/04 3:57 pm
UC200202762c ML
Méret: 95,25 mm x 215,9 mm (3,75 x 8,5
hüvelyk)
Használati utasítás
Starfish™ 2 szívfeltáró
Modell
29800
Leírás
Ez az egyszer használatos, mellkasterpesztőhöz csatlakoztatható
eszköz egy szilikon szívófejből, egy állítható karból és egy rögzítőpofából
áll (lásd az 1). A szilikon szívófejet (-) 400 Hgmm nyomással működő
vákuumszabályozó rögzíti a szív felületére.
Steril, nem pirogén, eldobható, kizárólag egyszeri használatra.
Megjegyzés: A rögzítőpofa úgy lett kialakítva, hogy a legtöbb felnőtt
méretű, medián sternotomiához alkalmazott mellkasterpeszhez
csatlakoztatható legyen. A használt mellkasterpesszel való
kompatibilitást még a beavatkozás előtt ellenőrizni kell.
Javallatok
A termék szívkoszorúér-műtéthez való használatra készült. A termék
a szív megfelelő feltárására szolgál.
Ellenjavallatok
Az eszköz a fentiektől eltérő célra nem használható.
Ne rögzítse az eszközt
friss infarktusos szívterületre;
■
aneurizmás szívterületre;
■
közvetlenül szívkoszorúérre;
■
sérülékeny szövetre.
■
Figyelmeztetések
A beteg és a műtéti megoldás kiválasztása a szakképzett orvos
felelőssége, az eredményt több tényező, pl. a beteg anatómiája,
a patológiai elváltozás és a sebészi technika is befolyásolja.
A Starfish™ 2 szívfeltáró kizárólag a szívcsúcson és a bal kamrának
közvetlenül a szívcsúcs melletti területén helyezhető el.
Az eszköz nem használható a pitvarokon vagy a jobb kamrán.
Áthelyezésekor mindig gondoskodjon a szív megtámasztásáról.
Előírások
Figyelem! Az Amerikai Egyesült Államokban szövetségi törvény alapján
ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
A használati utasítás csak tájékoztató jellegű.
Semmiképp ne helyezze az eszközt közvetlenül az epikardiális
zsírszövetben lévő mély barázdákra, mert ezzel megszűnhet a szívóerő,
ami az eszköz leválását eredményezheti.
A termék egyszeri használatra készült. TILOS ÚJRASTERILIZÁLNI
ÉS ISMÉTELTEN FELHASZNÁLNI!
A tartálynak függőlegesen kell állnia.
Ne lépje túl a (-)400 Hgmm-es szíváserősséget.
Ne használja az eszközt szívóeszközként a műtéti terület
vértelenítésére.
A tartály feltöltésénél ne lépje túl a
Nem kívánt hatások
Nem ismertek.
200147 Rev E
Bizalmas Medtronic
jelzést.
FULL
63
anyag
CS001